臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和5年7月1日 | ||
| 社会的動機付けの計算論的行動科学研究 | ||
| 社会的動機付けの計算論的行動科学研究 | ||
| 角谷 基文 | ||
| 浜松医科大学 | ||
| 予測誤差が他者選好性に与える影響を、ASD特性の観点から、計算論モデルを用いて検討することを目的とする。 | ||
| 0 | ||
| 健常成人 | ||
| 募集前 | ||
| 浜松医科大学 生命科学・医学系研究倫理委員会委員長 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年6月30日 |
| jRCT番号 | jRCT1040230055 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 社会的動機付けの計算論的行動科学研究 | Computational modelig of social motivation | ||
| 社会的動機付けの計算論的行動科学研究 | Computational modelig of social motivation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 角谷 基文 | Sumiya Motofumi | ||
| 10802796 | |||
| / | 浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | |
| 子どものこころの発達研究センター | |||
| 431-3192 | |||
| / | 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 | 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan 431-3192 | |
| 053-435-2331 | |||
| sumiya@hama-med.ac.jp | |||
| 角谷 基文 | Sumiya Motofumi | ||
| 浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | ||
| 子どものこころの発達研究センター | |||
| 431-3192 | |||
| 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 | 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan 431-3192 | ||
| 053-435-2331 | |||
| sumiya@hama-med.ac.jp | |||
| 千住 淳 | |||
| 令和4年8月26日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 千住 淳 | Senju Atsushi | ||
| 浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | ||
| 教授 | |||
| 非該当 | |||
| 岩渕 俊樹 | Iwabuchi Toshiki | ||
| 浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | ||
| 特任講師 | |||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 予測誤差が他者選好性に与える影響を、ASD特性の観点から、計算論モデルを用いて検討することを目的とする。 | |||
| 0 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年03月31日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 基礎科学 | basic science | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 以下の基準をすべて満たす患者を対象とする １．18歳から25歳の成人を対象にする。 ２．本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者 |
Patients who meet all of the following criteria will be considered 1. Adults between the ages of 18 and 25 years old will be included in the study. 2. Patients who have given their consent to participate in this study by signing a consent form in person. |
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| ・ 視覚異常がある者 ・ 脳の器質性疾患に罹患している者 ・ 精神疾患に罹患している者 ・ てんかんなどの神経疾患をもつ者 ・ その他研究者が本研究への参加を適切でないと判断した者 |
Persons with visual defects Persons with organic diseases of the brain Persons with psychiatric disorders Persons with epilepsy or other neurological disorders Other persons who the investigator deems inappropriate to participate in this study. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 25歳 以下 | 25age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1) 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 登録後に適格性を満たさないことが判明した場合 3) 有害事象により研究の継続が困難な場合 4) 研究全体が中止された場合 |
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| 健常成人 | Healthy adult | ||
| なし | none | ||
| あり | |||
| 健常成人に対し、他者選択を実施する心理テストと特性評価(自閉スペクトラム特性)を実施する介入研究。 | An intervention study in which psychological tests and trait assessments (autism spectrum traits) that implement other choice are administered to healthy adults. | ||
| 予測通りの反応を返す観客への選好性（選択回数）を検討する。 | Examine preference (number of choices) for spectators who return the predicted response. | ||
| ・行動選択に係る履歴（観客選択の時系列情報）への計算論（強化学習）モデルの適応[引用文献６]. ・選好性及びモデル内のパラメータ(驚きへの脆弱性)とASD特性の関連の検討。 |
Adaptation of a computational (reinforcement learning) model to the history (time series information of audience choice) related to action choice [Ref. 6]. An examination of the relationship between preference and parameters in the model (vulnerability to surprise) and ASD characteristics. |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 千住淳 | ||
| Atsuhi Senju | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | JSPS | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 浜松医科大学 生命科学・医学系研究倫理委員会委員長 | Research Ethics Committee, Faculty of Life Sciences and Medicine, Hamamatsu University School of Medicine | |
| 静岡県静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号 | 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan 431-3192, Shizuoka | |
| 22-071 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |