臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年1月9日 | ||
| 令和4年4月13日 | ||
| 自然の空気質が人へ及ぼす影響の評価 | ||
| 自然が人へ及ぼす影響 | ||
| 岩田 仲生 | ||
| 藤田医科大学 | ||
| 「Well-beingに寄与する空間基盤研究」として、『自然環境が人の健康へ及ぼす潜在的なプラスの効果』が示唆されている生物多様性仮説に基づいて、自然に含まれる「何が」、人に「どのように」作用して、人を心身ともに良好な状態「Genki」にさせるのかを科学的に解明し、人が心身共に健康になる空間設計論・空間制御技術を構築することを目指している。 | ||
| 1 | ||
| 健常者：免疫機能の改善 | ||
| 募集前 | ||
| 藤田医科大学医学研究倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年4月7日 |
| jRCT番号 | jRCT1040210126 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 自然の空気質が人へ及ぼす影響の評価 | Evaluation of the effect of natural air quality on human on human | ||
| 自然が人へ及ぼす影響 | The impact on human by nature | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 岩田 仲生 | Iwata Nakao | ||
| 60312112 | |||
| / | 藤田医科大学 | Fujita Health University | |
| 医学部精神神経科学 | |||
| 470-1192 | |||
| / | 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 | 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi | |
| 0562-93-9250 | |||
| noupro@fujita-hu.ac.jp | |||
| 齋藤 竹生 | Saito Takeo | ||
| 藤田医科大学 | Fujita Health University | ||
| 医学部精神神経科学 | |||
| 470-1192 | |||
| 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 | 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi | ||
| 0562-93-9094 | |||
| saitou@fujita-hu.ac.jp | |||
| 湯澤 由紀夫 | |||
| あり | |||
| 令和3年12月20日 | |||
| 特になし | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| トヨタ自動車株式会社 | ||
| 曽我 直樹 | ||
| トヨタ自動車株式会社 | ||
| 主任 | ||
| トヨタ自動車株式会社 | ||
| 曽我 直樹 | ||
| トヨタ自動車株式会社 | ||
| 主任 | ||
| トヨタ自動車株式会社 | ||
| 曽我 直樹 | ||
| トヨタ自動車株式会社 | ||
| 主任 | ||
| 片平 悟史 | Katahira Satoshi | ||
| トヨタ自動車株式会社 | Toyota motor corporation | ||
| グループマネージャー | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 片平 悟史 |
Satoshi Katahira |
|
|---|---|---|---|
| / | トヨタ自動車株式会社 |
Toyota motor corporation |
|
R-フロンティア部 |
|||
471-8572 |
|||
愛知県 豊田市トヨタ町１番地 |
|||
050-3167-2344 |
|||
satoshi_katahira@mail.toyota.co.jp |
|||
曽我 直樹 |
|||
トヨタ自動車株式会社 |
|||
R-フロンティア部 |
|||
471-8572 |
|||
| 愛知県 豊田市トヨタ町１番地 | |||
050-3165-0390 |
|||
naoki_soga@mail.toyota.co.jp |
|||
| 令和3年11月18日 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 「Well-beingに寄与する空間基盤研究」として、『自然環境が人の健康へ及ぼす潜在的なプラスの効果』が示唆されている生物多様性仮説に基づいて、自然に含まれる「何が」、人に「どのように」作用して、人を心身ともに良好な状態「Genki」にさせるのかを科学的に解明し、人が心身共に健康になる空間設計論・空間制御技術を構築することを目指している。 | |||
| 1 | |||
| 2022年01月24日 | |||
| 2022年01月24日 | |||
| 2021年12月20日 | |||
| 2023年03月31日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 基礎科学 | basic science | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1. 健常者 2. 血圧が正常な人 |
1. A healthy person 2. Person with normal blood pressure |
||
| 1. 疾患を有するもの 2. 本試験または献血により4週間以内に200 mL以上の採血を行ったもの |
1. Those who have underlying illness 2. Those who take more than 200 mL of blood within 4 week 3. Those who is judged as an inappropiated person for tests by doctor |
||
| 22歳 以上 | 22age old over | ||
| 65歳 未満 | 65age old not | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究対象者から同意撤回があった場合 | |||
| 健常者：免疫機能の改善 | Healty person; Improvement of immune system | ||
| 免疫 | Immune system | ||
| あり | |||
| 自然または室内空間での空気質曝露 | Air quality exposure in nature or indoor space | ||
| 空気質、曝露、 | Air quality, exposure | ||
| 曝露後のベースラインと比較したNK細胞など免疫細胞への効果(数や活性) | the difference of the number or activity of immune cell between before and after exposure | ||
| 曝露後のベースラインと比較したサイトカインの変化率 | the difference of the level of secreted cytokines between before and after exposure | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 藤田医科大学医学部精神神経科学 | ||
| Department of Psychiatry, Fujita Health University School of Medicine | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| トヨタ自動車株式会社 | Toyota motor corporation | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 藤田医科大学医学研究倫理審査委員会 | Fujita Health University Ethics Review Committee | |
| 愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 | 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN, Aichi | |
| 0562-93-2865 | ||
| crb-f@fujita-hu.ac.jp | ||
| HM21-283 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
| なし | none |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |