全人工股関節置換術を施行した慢性腎臓病(CKD)患者に、積極的なレジスタンス運動と有酸素運動を行うことにより、筋肉量の増加や筋力の改善、腎臓障害の改善に加え、腎臓内レニン-アンジオテンシン系(RAS)活性を抑制するか否かを明らかにすることを目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2025年12月31日 | |||
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60 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1. 20歳以上の患者。 2. CKD患者。 3. 全人工股関節置換術を施行した患者。 4. 本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できた患者。 |
1. Patients over 20 years 2. CKD patients 3. Patients who have undergone total hip arthoplasty 4. Patients who have obtained the consent for this study by signing the consent form. |
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1. 透析・腎移植をしているCKD患者。 2. 腎臓障害や腎臓内RAS活性に影響を及ぼす可能性のある免疫抑制薬とRAS抑制薬を使用している患者。 3. 運動が、心臓や脳の疾患のために禁止されている患者。 |
1. CKD patients undergoing dialysis or kidney transplantation 2. Patients using immunosuppressants and RAS inhibitors that affect renal damage and renal RAS activity. 3. Patients whose exercise is prohibited due to heart or brain disease |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1) 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 3) CKDの増悪により研究の継続が困難な場合 4) 有害事象により研究の継続が困難な場合 5) 研究全体が中止された場合 6) その他の理由により、研究責任者が研究を中止することが適当と判断した場合 |
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慢性腎臓病 | CKD | |
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あり | ||
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週1回の通院による外来で、残りの日は自宅で運動療法を3ヶ月間行う。 | Exercise therapy is performed for 3 mmonths in the outpatient clinic once a week and at home in the remaining 6 days a week. | |
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運動療法 | Exercise | |
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尿中AGT排泄率とその変化率 | Urinary angiotensinogen excretion rate and the change rate of it | |
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尿中アルブミン排泄率とその変化率 尿タンパク排泄率とその変化率 歩数とその変化率 消費カロリーとその変化率 筋力とその変化率 筋量とその変化率 有害事象 |
Urinary albumin excretion rate and the change rate of it Urinary protein excretion rate and the change rate of it Number of steps and the change rate of it Calories burned and the change rate of it Muscle strength and the change rate of it Muscle mass and the change rate of it Adverse events |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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浜松医科大学 第一内科 | |
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Internal Medicine 1, Hamamatsu University School of Medicine | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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浜松医科大学生命科学・医学系研究倫理委員会 | Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine |
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静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号 | 1-20-1 Handayama, Higashi-ku Hamamatsu, Shizuoka |
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053-435-2680 | |
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kenkyou.s@hama-med.ac.jp | |
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21-073 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |