本研究の目的は、研究代表者らが開発した『集中治療後患者の回復促進を目指した継続的多職種フォローアップモデル(以下、フォローアップモデル)』を臨床適用し効果を検討することである。フォローアップモデルの要点は、①要フォローアップ患者のスクリーニング、②集中治療後症候群関連情報共有ツールの使用、③集中治療室看護師による退室後訪問と多職種コーディネーション・コンサルテーション、④退院指導、⑤ホームページの紹介である。研究対象者は集中治療室で72時間以上人工呼吸管理を実施した患者とし、モデル導入による患者の身体・精神・認知の機能および健康関連QOLの向上への効果を検証する。主要アウトカムは退室後12か月時点の健康関連QOLの得点上昇とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年03月31日 | |||
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800 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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単群比較 | single assignment | |
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ヘルスサービス | health services research | |
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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集中治療室入室患者で以下の基準を満たすもの。 1.人工呼吸器装着72時間以上 2.集中治療室入室中にせん妄を発症した者 3.予定外入室かつ集中治療室滞在72時間以上 |
Patients admitted to the intensive care unit who meet the following criteria 1. On a ventilator for at least 72 hours 2. Developed delirium while in the ICU 3. Unscheduled admission and ICU stay of 72 hours or more |
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集中治療に伴う後遺症以外の機能障害を有することが推測される以下の患者。 1.退室時にICU入室時とほぼ同じ状態の患者(回復が見込めない) 2.積極的治療から緩和的治療の方針に移行となった患者 3.ICU入室前から認知障害の既往がある患者 4.神経障害のある患者(脳血管疾患・頭部外傷患者・脊髄損傷患者) 5.長期療養施設入居者 6.その他、主治医や担当看護師が適切でないと判断した患者 |
The following patients who are thought to have functional impairment other than sequelae associated with intensive care. 1. patients who, at the time of discharge, are in almost the same condition as when they entered the ICU. 2. Patients who have been transferred from active treatment to palliative treatment. 3. patients with a history of cognitive impairment prior to ICU admission. 4. Patients with neurological disorders. 5. Residents of long term care facilities. 6. Other patients deemed inappropriate by the attending physician or nurse. |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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個々の研究対象者の中止基準は、本人の希望および、死亡した場合、もしくは連絡が取れなくなった場合とする。 研究途中で、実施している介入(モデル)に不備、不適切が認められた場合、研究の一部または全体を中止する。 |
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集中治療後症候群 | Post Intensive Care Syndrome | |
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MeSH Unique ID: C000657744 | ||
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postintensive care syndrome、PICS、フォローアップ | postintensive care syndrome PICS Follow up | |
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あり | ||
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『集中治療後患者の機能回復を目指した継続的多職種フォローアップモデル』導入 5つの支援内容(①スクリーニング、②PICS関連情報共有ツールの活用、③集中治療室看護師の退室後訪問による多職種チームケアコーディネーション・コンサルテーション、④PICS退院指導、⑤ホームページ紹介)で構成される。 |
Implementation of the "Continuous Multidisciplinary Follow-up Model for Functional Recovery of Patients after Intensive Care". Consists of five support activities: (1) screening, (2) use of PICS-related information sharing tools, (3) multidisciplinary team care coordination and counseling through post-discharge visits by ICU nurses, (4) PICS discharge counseling, and (5) website referral. |
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MeSH Unique ID: D005500 | ||
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PICS Follow-Up Study | PICS Follow-Up Study | |
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健康関連QOL:日本語版EQ-5D-5Lスコアの改善 |
EQ-5D-5L | |
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以下の機能の改善 ・認知機能:MMSE:Mini-Mental State Examination ・認知機能:SMQ:Short-Memory Questionnaire ・精神機能:Impact of Event Scale-Revised(IER-S) ・精神機能:Hospital Anxiety Depression Scale(HADS) ・ストレス対処能力:SOC3-UTHS(3項目) ・身体機能:バーセルインデックス(BI:Barthel Index) ・身体機能:握力 ・栄養状態:BMI ・復職 |
Improve the following functions Cognitive function: Mini-Mental State Examination (MMSE), Cognitive function: SMQ (Short Memory Questionnaire), Mental function: Impact of Event Scale-Revised (IER-S), Mental function: Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), Stress Coping Skills: SOC3-UTHS (3 items), Physical function: Barthel Index (BI), Physical function: grip strength, Nutritional Status: BMI, Return to Work. |
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医療機器 | ||
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未承認 | ||
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血圧計 |
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竹井機器工業デジタル血圧計 | ||
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なし | ||
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なし |
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募集前 |
Pending |
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あり | |
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なし |
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病院受診のために要した費用(治療費および交通費) |
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なし | |
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なし | |
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none | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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日本学術振興会 科学研究費助成事業 基盤研究(B) | JSPS KAKENHI |
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非該当 |
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東邦大学臨床研究審査委員会 | Ethics Committee of Faculty of Medicine, Toho University |
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CRB3200009 | |
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東京都大田区大森西5丁目21番16号 | 5-21-16 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo |
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03-5763-6034 | |
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clinical.research@ext.toho-u.ac.jp | |
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A23073_A22061 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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有 | Yes |
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匿名化されたデータを、共同研究機関と研究責任者との間でSDカードを介して共有する。 |
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設定されていません |
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設定されていません |