・ハードコピー版iSupport-Jのみを渡された介護者と比較して、追加でチャットボットにも割り付けられた介護者群で1か月後の介護負担感がより大きく改善する ・ハードコピー版iSupport-Jのみを渡された介護者と比較して、追加でチャットボットにも割り付けられた介護者群で1か月後の満足度が大きい |
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2 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2025年03月31日 | ||
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100 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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ヘルスサービス | health services research | |
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あり | ||
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なし | ||
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あり | ||
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1) 当院に通院歴のある認知症又は軽度認知障害と診断された患者を介護する者 2) スマートフォン又はコンピュータ―を利用しEメール及びインターネットへの接続が自らできる者で、研究チャットボットを追加できるLINEアカウントを持っている者 |
1) Thow who are the caregivers of patients who are diagnosed with dementia or mild cognitive impairment and have a history of visiting our hospital 2) Those who can access e-mail and the Internet by themselves using a smart phone or computer, and who have a LINE account to which the research chatbot can be added. |
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なし | none | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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【参加者の中止基準】 1) 研究対象者から同意の撤回があった場合 2) 研究対象者から研究参加の辞退の申し出があった場合(やめたいという希望、転居、転院) 3) その他の理由により、研究代表医師、研究責任医師又は研究分担医師が研究の中止が適当と判断した場合 【研究全体の中止基準】 なし |
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認知症又は軽度認知障害の患者の介護者 | Caregivers of those who are diagnosed as dementia or mild cognitive imppairment | |
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D017028 | ||
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介護者、軽度認知障害、認知症 | caregiver, dementia , mild cognitive impairment | |
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あり | ||
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1. iSupport日本版の冊子及び定型の質問に対し回答を示すチャットボット 2. iSupport日本版の冊子及び質問に対して回答を示さないチャットボット 上記のいずれかに分けられて介入を行う |
1. Textbook of iSupport-J and the chatbot that respond to standard questions and keywords 2. Textbook of iSupport-J and the chatbot that does not respond to any question or keyword. Interventions divided into one of the above categories |
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D022923, D000079382 | ||
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テキスト、チャットボット | textbook, chatbot | |
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Zarit Burden Index | Zarit Burden Index | |
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DEMQOL-Proxy 参加者満足度評価 |
DEMQOL-Proxy Survey of participants' satisfaction |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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プログラム医療機器 |
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チャットボット | ||
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なし | ||
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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対象者の医療保険を用いた通常診療 |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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公益財団法人フランスベッド・ホームケア財団 | France Bed Homecare Foundation |
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非該当 |
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター倫理委員会 | Ethics Committee, National Center of Neurology and Psychiatry, National Institute of Neurology and Psychiatry |
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CRB3200004 | |
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東京都小平市小川東町4-1-1 | 4-1-1, Ogawahigashi-cho, Kodaira, 1878551, Tokyo, Tokyo |
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042-341-2712-7828 | |
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rinri-jimu@ncnp.go.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |