脳波と麻酔薬の濃度や意識状態との詳しい関係を調べる | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2027年03月31日 | |||
|
200 | ||
|
観察研究 | Observational | |
Study Design |
|
単一群 | single arm study |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
非対照 | uncontrolled control | |
|
|||
|
診断 | diagnostic purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | none | |
|
|
手術を受ける患者 | Patients undergoing surgeries |
|
(1) 頭頚部の手術患者 (2) 中枢神経疾患の既往がある患者 |
(1) Patients undergoing head and neck surgery (2) Patients with a history of central nervous system disease |
|
|
下限なし | No limit | |
|
上限なし | No limit | |
|
|||
|
脳波計測は侵襲がなく、予測される中止基準はない | ||
|
手術を受ける患者 | Patients undergoing surgeries | |
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
|||
|
脳波変化と麻酔状態の関係 | Relationship between electroencephalogram and anesthesia state | |
|
|
医療機器 | ||
---|---|---|---|
|
承認内 | ||
|
|
|
脳波計EEG-1200シリーズニューロファックス |
|
脳波計 | ||
|
218AHBZX00013000 | ||
|
|
||
|
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
|
日本光電工業 | |
---|---|---|
|
日本光電工業 | |
|
NIHON KOHDEN | |
|
あり | |
|
日本光電工業 | NIHON KOHDEN |
|
非該当 | |
|
あり | |
|
令和5年6月20日 | |
|
あり | |
|
脳波計 EEG-1200シリーズ ニューロファックス | |
|
あり | |
|
検査機器使用法についての助言 |
|
なし | |
---|---|---|
|
||
|
|
東京大学臨床研究審査委員会 | The University of Tokyo, Clinical Research Review Board |
---|---|---|
|
CRB3180024 | |
|
東京都文京区本郷7-3-1 | 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo |
|
03-5841-0818 | |
|
ethics@m.u-tokyo.ac.jp | |
|
2022269NI | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない |
---|---|---|
|
該当しない | |
|
該当しない | |
|
該当しない |
|
無 | No |
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
資料6同意書R3.pdf |
---|---|
|
資料7同意撤回書R3.pdf |