ロボット補助下腹腔鏡手術におけるWell leg compartment syndrome(WLCS)の予測に下腿の筋区画内局所酸素飽和度(regional saturation of oxygen:rSO2)およびPerfusion index(PI)が有用であるかを評価する。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
2023年01月30日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2028年03月31日 | |||
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800 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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要因分析 | factorial assignment | |
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予防 | prevention purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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研究参加に対し文書による同意が得られた者 American Society of Anaesthesiologists physical status: class I および II 全身麻酔下にロボット補助下腹腔鏡手術を受ける患者 予定手術 |
Patients who have given written consent to participate in the research American Society of Anaesthesiologists physical status: class I or II Patients undergoing robotic surgery under general anesthesia Elective operation |
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body mass index > 35 kg/m2 研究責任者が研究への組入れを不適切と判断した者 |
body mass index > 35 kg/m2 Patients who are deemed inappropriate for inclusion in the research by the principal investigator |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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ロボット補助下腹腔鏡手術 | Robotic surgery | |
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あり | ||
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両下腿と足趾に測定用シールを貼付し、手術中のrSO2およびPIのデータを取得する。 | Measurement stickers will be applied to both lower legs and toes to obtain intraoperative rSO2 and PI data. | |
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手術中の下腿rSO2および足趾PIにおける経時的変化 | Changes over time in lower leg rSO2 and toe PI during surgery | |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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マシモ ルートモニタ、Masimo Rainbow SET パルス CO オキシメータ ラディカル7 | ||
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22600BZX00344000, 22200BZX00798000 | ||
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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筑波大学附属病院 | |
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University of Tsukuba Hospital | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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筑波大学臨床研究審査委員会 | Tsukuba Clinical Research and Development Organization |
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CRB3180028 | |
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茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki |
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029-853-3914 | |
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t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp | |
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R04-154 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |