採卵数、受精数(2PN)、胚盤胞数、累積妊娠率の臨床転帰を効果指標として、ホリトロピンデルタおよびホリトロピンアルファの費用対効果をさまざまな調節卵巣刺激プロトコルで比較すること | |||
0 | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年12月31日 | |||
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400 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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非無作為化比較 | non-randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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実薬(治療)対照 | active control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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ヘルスサービス | health services research | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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FSH mono protocolとしてホリトロピンデルタまたはホリトロピンアルファによる生殖補助医療 (IVF / ICSI)を初めて受けた患者で、これまで生殖補助医療を受けたことのない患者。(初回ART患者) 42歳までの保険適用となる患者 |
Patients receiving assisted reproductive technology (IVF/ICSI) using follitropin delta or follitropin alpha as FSH mono protocol COS for the first time and who have never received assisted reproductive technology before. (First ART patients) Patients covered by insurance up to age 42. |
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ホリトロピンデルタおよびホリトロピンアルファの添付文書から逸脱している患者(禁忌症例) ホリトロピンデルタまたはアルファ以外にhMG製剤、尿由来FSH製剤、クロミフェン、またはレトロゾールを併用投与された患者 |
Patients who deviate from the package insert for follitropin delta and follitropin alpha (contraindications). Patients who received concomitant administration of hMG preparations, urine-derived FSH preparations, clomiphene, or letrozole in addition to follitropin delta or alpha. |
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下限なし | No limit | |
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43歳 未満 | 43age old not | |
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女性 | Female | |
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なし | ||
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不妊症 | Infertility | |
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C13 | ||
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不妊症、生殖補助医療 | Infertility, assisted reproductive technology | |
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なし | ||
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累積妊娠率を効果指標としたホリトロピンデルタおよびホリトロピンアルファのICERの計算。 |
Calculation of ICER for follitropin delta and follitropin alpha using cumulative pregnancy rate as an efficacy index. | |
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回収された卵子の数、受精の数(2PN)、胚盤胞の数を効果指標としたホリトロピンデルタおよびホリトロピンアルファのICERの計算。 | ICER calculation of follitropin delta and follitropin alpha using the number of oocytes retrieved, number of fertilizations zygotes (2PN), and number of blastocysts as efficacy indicators. |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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ホリトロピンデルタ |
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レコベル | ||
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30300AMX00261 | ||
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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ホリトロピンアルファ |
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ゴナールエフ | ||
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22000AMX02410000 | ||
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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nothing | |
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なし | |
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あり | |
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フェリング・ファーマ株式会社 | Ferring Pharmaceuticals |
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非該当 |
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医療法人小塙医院 倫理審査委員会 | Medical Corporation Konawa Clinic Ethics Review Committee |
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21000056 | |
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茨城県小美玉市田木谷169-3 | 169-3 Tagiya, Omitama-City, Ibaraki, Ibaraki |
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0299-58-3185 | |
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kobanawa0416@gmail.com | |
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20231211 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |