肥満患者において、スガマデクスの投与量は理想体重ではなく実体重で計算すべきとの報告がある。一方で、低体重患者において実体重でスガマデクスを投与した場合、理想体重での投与量よりも、投与量が少なくなるため、十分に筋弛緩効果を回復させていない可能性がある。筋弛緩効果の残存は、上気道閉塞や呼吸器合併症など様々な有害事象を生じる原因となる。本研究では、低体重患者に対する適切なスガマデクスの投与量について調査し、実体重での投与が適正であるかを検討することが目的である。 | |||
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実施計画の公表日 | |||
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2028年03月31日 | ||
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32 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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単盲検 | single blind | |
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用量比較 | dose comparison control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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あり | ||
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あり | ||
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BMI18.5未満 ASAーPS3以下 |
BMI below 18.5 ASA-PS= 1-3 |
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筋弛緩薬にアレルギーの既往がある患者 神経筋疾患を有する患者 中等度~高度肝機能障害を有する患者 低アルブミン血症を有する患者 筋弛緩効果に影響する薬剤を内服している患者 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者 |
ppatient who is allergic to muscle relaxants patient who has neuromuscular diseases patient who has moderate to severe liver function failure Patients with hypoalbuminemia Patients taking medications that affect the muscle relaxant effect Patients who are deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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患者が同意を撤回したとき | ||
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全身麻酔を受ける患者 | Patients undergoing general anesthesia | |
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あり | ||
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スガマデクスの投与量を実体重か理想体重で投与する | Sugammadex will be administered in two doses: a real-weight group and an ideal-weight group. | |
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スガマデクス投与からTOFR=90%となる時間 | Time from sugammadex administration to TOFR=90%. | |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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スガマデクス |
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ブリディオン | ||
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22200AMX00228000 | ||
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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日本大学医学部附属板橋病院 臨床研究審査委員会 | Nihon University Itabashi Hospital, Clinical Research Judging Committee |
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CRB3180013 | |
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東京都板橋区大谷口上町30番1号 | Tokyo itabashiku ooyaguchikamimachi 30-1, Tokyo |
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03-3972-8111 | |
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med.itabashi.clinicalresearch@nihon-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |