FLT3 阻害剤の開発が進み、本邦でも再発または難治性 FLT3遺伝子変異陽性 AML に対して 2018 年に FLT3 阻害剤であるgilteritinibが承認された。FLT3阻害剤の同種移植後維持療法の有効性が示されつつある。しかしながら、UCBT後のgilteritinibによる治療が成績を向上させるか否かは不明である。本研究では、その有効性、安全性を検証することを目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2029年03月31日 | |||
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200 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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2019年1月1日~2023年12月31日の間に虎の門病院でUCBTを受けたAMLの成人患者 | Adult AML patients who received UCBT in Toranomon Hospital between January 1st, 2019 and December 31st, 2023. |
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臨床研究に不参加の意思表示をした患者 | Patients who declared not to participate the study. | |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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観察研究よりなし | ||
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急性骨髄性白血病 | Acute myeolid leukemia | |
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D015470 | ||
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急性骨髄性白血病、FLT3遺伝子変異、ギルテリチニブ | acute myeloid leukemia, FLT3-mutation, gilteritinib | |
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なし | ||
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AML患者のUCBT後1年の無増悪生存率 | 1-year-progression-free survival in AML patients after UCBT | |
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UCBT後1, 5年の再発率 UCBT後1, 5年の非再発死亡率 UCBT後1, 5年の全生存率 UCBT後1, 5年のウイルス感染症 (CMV, EBV, HHV-6) 累積発症率 UCBT後1, 5年の急性GVHD発症率 UCBT後1, 5年の慢性GVHD発症率 |
1- and 5-year-cumulative incidence of relapse after UCBT 1- and 5-year-cumulative incidence of NRM after UCBT 1- and 5-year-cumulative incidence of overall survival after UCBT 1- and 5-year-cumulative incidence of viral infection (CMV, EBV, HHV-6) after UCBT 1- and 5-year-cumulative incidence of acute GVHD after UCBT 1- and 5-year-cumulative incidence of chronic GVHD after UCBT |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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gilteritinib |
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ゾスパタ | ||
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23000AMX00824 | ||
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし |
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アステラス製薬株式会社 | |
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アステラス製薬株式会社 | |
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Astellas Pharma Inc. | |
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あり | |
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アステラス研究者主導研究支援プログラム | Astellas Investigator Sponsored Research |
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非該当 | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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アステラス製薬株式会社 | Astellas Pharma Inc. |
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非該当 |
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KKR虎の門病院臨床研究審査委員会 | Clinical research review board, Toranomon Hospital |
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CRB3200008 | |
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東京都港区虎ノ門二丁目2番2号 | 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo |
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03-3588-1111 | |
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sinsairairec@toranomon.gr.jp | |
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2467 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |