アナフィラキシーの原因検索法のひとつとして皮膚テストがある。しかし、検査の際に疼痛を伴うこと、アナフィラキシーが出現する可能性があること等の欠点がある。本研究の目的は、皮膚テストの代わりとして有望な、フローサイトメトリーによる好塩基球刺激試験(BAT)の方法を確立することである。そのためには、まず初めに健常人ボランティアを対象として、疑陽性の出現しない最高濃度を知ることが必要となる。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
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2026年06月30日 | ||
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30 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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診断 | diagnostic purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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1) 20歳以上で本研究を理解し、協力を得られること。 2) 本研究の参加に関して同意が文書で得られていること |
1) A volunteer who is 20 years or older 2) A volunteer whose written consent has been obtained regarding participation in this study |
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1) 妊婦、もしくは妊娠の可能性のある者 2) βブロッカー内服者 3) ステロイド内服者 4) 現在までに周術期使用薬でアレルギーを起こした既往のある者 5) 抗ヒスタミン薬の内服を中断できない者 6) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された者 |
1)A pregnant woman /A patient who has a possibility of pregnancy 2)A volunteer taking beta-blocker 3)A volunteer taking steroid 4)A volunteer with a history of perioperative anaphylaxis 5)A volunteer who cannot stop taking antihistamines 6)A volunteer to whom a doctor judged inappropriate for participating in this study |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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個々の対象者の基準 1)研究対象者より同意の撤回があった場合 2)その他主治医が研究続行困難と判断した場合 |
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アナフィラキシー | Anaphylaxis | |
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D000707 | ||
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アナフィラキシー | Anaphylaxis | |
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あり | ||
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皮膚テスト:以下の薬剤を用いる セフメタゾール 、クロルヘキシジン、プロポフォール、ミダゾラム、レミマゾラム、 大豆油製剤 |
Skin testing with cefmetazole, chlorhexidine, propofol, midazolam, remimazolam, and soy oil. | |
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D012882 | ||
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皮膚テスト | Skin testing | |
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好塩基球活性化試験に最適な周術期使用薬の濃度の探索 | Seeking the optimum concentrations of drugs for the BATs. | |
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BATの精度を向上させる手法を検索する。 | Exploring the methods which improve the accuracies of the BATs. |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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Allergenicityキット |
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Allergenicity kit | ||
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集前 |
Pending |
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あり | |
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あり |
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本研究に起因して後遺障害が生じた場合はその程度に応じて補償金を支払い、臨床研究に関わる補償保険にて補填する。 | |
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なし |
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なし | |
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あり | |
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日本学術振興会 | KAKENHI, Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) |
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非該当 |
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群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Gunma University Hospital Clinical Research Review Board |
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CRB3180034 | |
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群馬県前橋市昭和町3丁目39-15 | 3-39-15, Showa-machi, Maebashi, Gunma |
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027-220-8740 | |
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irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |