臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		非特定臨床研究
初回公表日		令和2年4月27日
最終公表日		令和5年12月13日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		JCOG1901: 消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス＋ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験
平易な研究名称		JCOG1901: 消化管・膵原発の神経内分泌腫瘍に対する治療法の臨床試験
研究責任（代表）医師の氏名		水野　伸匡
研究責任（代表）医師の所属機関		愛知県がんセンター
研究・治験の目的		予後不良である切除不能進行・再発の非機能性膵・消化管神経内分泌腫瘍（Ki-67 Labeling index （LI） 5-20%、またはKi-67 LI < 5%かつ肝両葉にびまん性に広がる肝転移を有する）を対象として、標準治療であるエベロリムス単剤療法に対する、エベロリムス＋ランレオチド併用療法の無増悪生存期間における優越性をランダム化比較にて検証する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		切除不能進行・再発の非機能性膵・消化管原発神経内分泌腫瘍
進捗状況		募集中
医薬品等の一般名称		エベロリムス、ランレオチド
販売名		アフィニトール錠5mg、ソマチュリン皮下注120mg
認定委員会の名称		国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180008

管理的事項

研究の種別	非特定臨床研究
登録日	令和5年12月12日
jRCT番号	jRCT1031200023

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		JCOG1901: 消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス＋ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験	JCOG1901: An intergroup phase III study of combination therapy with everolimus and lanreotide versus everolimus monotherapy for unresectable or recurrent gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor (STARTER-NET)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JCOG1901: 消化管・膵原発の神経内分泌腫瘍に対する治療法の臨床試験	JCOG1901: An intergroup phase III study of combination therapy with everolimus and lanreotide versus everolimus monotherapy for unresectable or recurrent gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor (STARTER-NET)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	水野　伸匡	MIZUNO Nobumasa
	e-Rad番号	80399592
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	消化器内科部
	所属機関の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所 / Address	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1	1-1, Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi, 464-8681, Japan
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	nobumasa@aichi-cc.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	水野　伸匡	MIZUNO Nobumasa
	担当者所属機関 / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	担当者所属部署	消化器内科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所 / Address	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1	1-1, Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi, 464-8681, Japan
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号
	電子メールアドレス	nobumasa@aichi-cc.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCOGデータセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	加幡　晴美
	e-Rad番号	40543442
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		JCOGデータセンター
モニタリング担当責任者	氏名	福田　治彦
	e-Rad番号	70263390
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

監査担当機関		JCOG運営事務局
監査担当責任者	氏名	中村　健一
	e-Rad番号	40543533
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

統計解析担当機関		JCOGデータセンター
統計解析担当責任者	氏名	小川　岳人
	e-Rad番号	90809633
	所属部署	国立がん研究センター研究支援センター生物統計部/中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部生物統計室

研究・開発計画支援担当機関		JCOG運営事務局
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	片岡　智子
	e-Rad番号	70569863
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

調整・管理実務担当機関		JCOG運営事務局
調整・管理実務担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	朴　成和	Boku Narikazu
	e-Rad番号	50505948
	所属機関 / Affiliation	東京大学医科学研究所附属病院	IMS hospital, Institute of Medical Science, Universi ty of Tokyo
	所属部署	腫瘍・総合内科
	Secondary Sponsor の該当性	該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮川　宏之	MIYAKAWA Hiroyuki
	e-Rad番号	50521259
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	ＪＡ北海道厚生連札幌厚生病院	Sapporo Kosei General Hospital
	所属部署	胆膵内科
	所属部署の郵便番号	060-0033
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区北３条東８丁目
	電話番号	011-261-5331
	電子メールアドレス	miyakawa3300@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮川　宏之
	担当者所属機関	ＪＡ北海道厚生連札幌厚生病院
	担当者所属部署	胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-0033
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区北３条東８丁目
	電話番号	011-261-5331
	FAX番号	011-261-6040
	電子メールアドレス	miyakawa3300@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
実施医療機関の管理者の氏名		狩野　吉康
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小松　嘉人	Komatsu Yoshito
	e-Rad番号	60333598
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	腫瘍センター
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	ykomatsu@ac.cyberhome.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川本　泰之
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	腫瘍センター
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号	011-706-5657
	電子メールアドレス	y-kawamoto0716@hotmail.co.jp
実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高金　明典	TAKAGANE Akinori
	e-Rad番号	90275537
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人函館厚生院函館五稜郭病院	Hakodate Goryoukaku Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	040-8611
	所属機関の住所	北海道函館市五稜郭町３８－３
	電話番号	0138-51-2295
	電子メールアドレス	takagane@gobyou.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高金　明典
	担当者所属機関	社会福祉法人函館厚生院函館五稜郭病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	040-8611
	担当者所属機関の住所	北海道函館市五稜郭町３８－３
	電話番号	0138-51-2295
	FAX番号	0138-56-2695
	電子メールアドレス	takagane@gobyou.com
実施医療機関の管理者の氏名		中田　智明
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西田　靖仙	Nishida Yasunori
	e-Rad番号	60752730
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会医療法人恵佑会札幌病院	Keiyukai Sapporo Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	003-0026
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区本通9丁目南1－1
	電話番号	011-863-2101
	電子メールアドレス	nishida@keiyukaisapporo.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長井　樹生
	担当者所属機関	社会医療法人恵佑会札幌病院
	担当者所属部署	企画室
	担当者所属機関の郵便番号	003-0026
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区本通9丁目南1－1
	電話番号	011-863-2101
	FAX番号	011-864-1032
	電子メールアドレス	nagai@keiyukaisapporo.or.jp
実施医療機関の管理者の氏名		久須美　貴哉
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石黒　敦	ISHIGURO Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	手稲渓仁会病院	Teine Keijinkai Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	006-8555
	所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	電子メールアドレス	ishiguro-a@keijinkai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本谷　雅代
	担当者所属機関	手稲渓仁会病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	006-8555
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
	電話番号	011-681-8111
	FAX番号	011-685-2196
	電子メールアドレス	hmasayo1212@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		古田　康
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	秋山　有史	AKIYAMA Yuji
	e-Rad番号	10405798
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1-1
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	yakiyama@iwate-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	馬場　誠朗
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1-1
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-7344
	電子メールアドレス	bashige@iwate-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	野村　尚	NOMURA Takashi
	e-Rad番号	80444024
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形県立中央病院	Yamagata Prefectural Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	990-2292
	所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	電子メールアドレス	tnomura@ypch.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	稲村　みどり
	担当者所属機関	山形県立中央病院
	担当者所属部署	がん相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	990-2292
	担当者所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2757
	FAX番号	023-685-2606
	電子メールアドレス	inamuram@ypch.gr.jp
実施医療機関の管理者の氏名		武田　弘明
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙野　祥直	TAKANO Yoshinao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般財団法人脳神経疾患研究所附属総合南東北病院	southern TOHOKU General Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	963-8563
	所属機関の住所	福島県郡山市八山田七丁目115
	電話番号	024-934-5322
	電子メールアドレス	ytakano36@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藁谷　暢
	担当者所属機関	一般財団法人脳神経疾患研究所附属総合南東北病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	963-8563
	担当者所属機関の住所	福島県郡山市八山田七丁目115
	電話番号	024-934-5322
	FAX番号	024-934-3165
	電子メールアドレス	wara326@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		寺西　寧
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	仲地　耕平	NAKACHI Kohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	栃木県立がんセンター	Tochigi Cancer Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	320-0834
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	電子メールアドレス	knakachi@tochigi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　伸
	担当者所属機関	栃木県立がんセンター
	担当者所属部署	臨床試験管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	320-0834
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	FAX番号	028-658-5669
	電子メールアドレス	kenkyu@tochigi-cc.jp
実施医療機関の管理者の氏名		尾澤　巌
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号	削除
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	0000-00-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	0000-00-0000
	FAX番号	0000-00-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
実施医療機関の管理者の氏名		管理者　氏名
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	清水　怜	Shimizu Satoshi
	e-Rad番号	807373
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	sashimizu@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　怜
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-723-5197
	電子メールアドレス	sashimizu@saitama-pho.jp
実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀田　洋介	HORITA Yosuke
	e-Rad番号	6084871
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama Medical University International Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4111
	電子メールアドレス	york01@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内山　一美
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	消化器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4582
	FAX番号	042-984-4582
	電子メールアドレス	huchiyam@saitama-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　公史	Ikeda Masafumi
	e-Rad番号	505224
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	masikeda@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今岡　大
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7131-9960
	電子メールアドレス	hiimaoka@east.ncc.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		大津　敦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	須藤　研太郎	SUDO Kentaro
	e-Rad番号	60400884
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉県がんセンター	Chiba Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	260-8717
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	電子メールアドレス	ksudo@chiba-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	須藤　研太郎
	担当者所属機関	千葉県がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8717
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
	電話番号	043-264-5431
	FAX番号	043-262-8680
	電子メールアドレス	ksudo@chiba-cc.jp
実施医療機関の管理者の氏名		飯笹　俊彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　直也	Kato Naoya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	260-8670
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	kato.naoya@chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大野　泉
	担当者所属機関	国立大学法人千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8670
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2088
	電子メールアドレス	izumi.ohno@chiba-u.jp
実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	奥坂　拓志	Okusaka Takuji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5－1－1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	tokusaka@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	里見　絵理子
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5－1－1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長島　文夫	Nagashima Fumio
	e-Rad番号	70348209
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	KYORIN UNIVERSITY HOSPITAL
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	fnagashi@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡野　尚弘
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-44-0729
	電子メールアドレス	naohiro-okano@ks.kyorin-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		近藤　晴彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	下山　達	Shimoyama Tatsu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	tatsu_shimoyama@tmhp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小田桐　彩絵
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号
	電子メールアドレス	sae_odagiri@tmhp.jp
実施医療機関の管理者の氏名		神澤　輝実
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小島　康志	KOJIMA Yasushi
	e-Rad番号	50402194
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院	National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	ykojima@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小島　康志
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	ykojima@hosp.ncgm.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		國土　　典宏
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉持　英和	KURAMOCHI Hidekazu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京女子医科大学病院	Tokyo Women's Medical University Hospital
	所属部署	化学療法・緩和ケア科
	所属部署の郵便番号	162-8666
	所属機関の住所	東京都新宿区河田町8−1
	電話番号	03-3353-8111
	電子メールアドレス	kuramochi.hidekazu@twmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高山　敬子
	担当者所属機関	東京女子医科大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8666
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区河田町8−1
	電話番号	03-3353-8111
	FAX番号	03-5269-7435
	電子メールアドレス	takayama.ige@twmu.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		板橋　道朗
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾阪　将人	Ozaka Masato
	e-Rad番号	10754210
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	Cancer Institute Hospital of JFCR
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	masato.ozaka@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	尾阪　将人
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会有明病院
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号
	電子メールアドレス	masato.ozaka@jfcr.or.jp
実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	三浦　裕司	Miura Yuji
	e-Rad番号	10453698
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	虎の門病院	Toranomon Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	105-0084
	所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2－2－2
	電話番号	03-3588-1111
	電子メールアドレス	yujmiura@mac.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　裕司
	担当者所属機関	虎の門病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	105-0084
	担当者所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2－2－2
	電話番号	03-3588-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	yujmiura@mac.com
実施医療機関の管理者の氏名		門脇　孝
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐野　圭二	Sano Keiji
	e-Rad番号	334392
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo university hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	173-8605
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	k2sano-tky@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	和田　慶太
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8605
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-1241
	電子メールアドレス	wada@med.teikyo-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	髙橋　進一郎	Takahashi Shinichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University School of Medicine
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	259-1193
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	shtakaha@tsc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	益子　太郎
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1193
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-95-6491
	電子メールアドレス	mt334592@tsc.u-tokai.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		渡辺　雅彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	砂川　優	SUNAKAWA Yu
	e-Rad番号	10458515
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	y.sunakawa@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	梅本　久美子
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-975-3755
	電子メールアドレス	kumemoto@marianna-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上野　誠	UENO Makoto
	e-Rad番号	10520760
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	消化器内科肝胆膵
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	kantansui-renkei@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	得　みさえ
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	患者支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2210
	FAX番号
	電子メールアドレス	kantansui-renkei@kcch.jp
実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福島　忠男	Fukushima Tadao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市南部病院	Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	234-8503
	所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
	電話番号	045-832-1111
	電子メールアドレス	fukushimat@nanbu.saiseikai.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長谷川　誠司
	担当者所属機関	社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市南部病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	234-8503
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
	電話番号	045-832-1111
	FAX番号	045-832-8335
	電子メールアドレス	hasegawase@nanbu.saiseikai.or.jp
実施医療機関の管理者の氏名		竹林　茂生
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	塩路　和彦	Shioji Kazuhiko
	e-Rad番号	760422
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	shioji@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩路　和彦
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	shioji@niigata-cc.jp
実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河内　保之	Kawachi Yasuyuki
	e-Rad番号	50519775
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県厚生農業協同組合連合会長岡中央綜合病院	Nagaoka Chuo General Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	940-8653
	所属機関の住所	新潟県長岡市川崎町2041
	電話番号	0258-35-3700
	電子メールアドレス	kawachi@nagachu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	外池　祐子
	担当者所属機関	新潟県厚生農業協同組合連合会長岡中央綜合病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	940-8653
	担当者所属機関の住所	新潟県長岡市川崎町2041
	電話番号	0258-35-3700
	FAX番号	0258-33-9596
	電子メールアドレス	yadoo_315@live.jp
実施医療機関の管理者の氏名		矢尻　洋一
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加治　正英	KAJI Masahide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	富山県立中央病院	Toyama Prefectural Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	930-8550
	所属機関の住所	富山県富山市西長江2-2-78
	電話番号	076-424-1531
	電子メールアドレス	mkaji@tch.pref.toyama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加治　正英
	担当者所属機関	富山県立中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	930-8550
	担当者所属機関の住所	富山県富山市西長江2-2-78
	電話番号	076-424-1531
	FAX番号	076-422-0667
	電子メールアドレス	mkaji@tch.pref.toyama.jp
実施医療機関の管理者の氏名		清水　康一
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安田　一朗	YASUDA Ichiro
	e-Rad番号	377673
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人富山大学附属病院	Toyama University Hospital
	所属部署	第三内科
	所属部署の郵便番号	930-0194
	所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-7300
	電子メールアドレス	yasudaic@med.u-toyama.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	梶浦　新也
	担当者所属機関	国立大学法人富山大学附属病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍部
	担当者所属機関の郵便番号	930-0194
	担当者所属機関の住所	富山県富山市杉谷2630
	電話番号	076-434-7808
	FAX番号	076-434-5112
	電子メールアドレス	shin-ya@nsknet.or.jp
実施医療機関の管理者の氏名		林　篤志
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山下　竜也	YAMASHITA Tatsuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人金沢大学附属病院	Kanazawa University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	920-8641
	所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2235
	電子メールアドレス	ytatsuya@m-kanazawa.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山下　竜也
	担当者所属機関	国立大学法人金沢大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	920-8641
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市宝町13-1
	電話番号	076-265-2235
	FAX番号	076-234-4250
	電子メールアドレス	ytatsuya@m-kanazawa.jp
実施医療機関の管理者の氏名		蒲田　敏文
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻　国広	Tsuji Kunihiro
	e-Rad番号	30767934
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	石川県立中央病院	Ishikawa Prefectural Central Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	920-8530
	所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2-1
	電話番号	076-237-8211
	電子メールアドレス	m92162g@outlook.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	人見　由希子
	担当者所属機関	石川県立中央病院
	担当者所属部署	患者総合支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	920-8530
	担当者所属機関の住所	石川県金沢市鞍月東2-1
	電話番号	076-237-8211
	FAX番号
	電子メールアドレス	kyoten@ipch.jp
実施医療機関の管理者の氏名		岡田　俊英
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松橋　延壽	Matsuhashi Nobuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜大学医学部附属病院	Gifu University Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	501-1194
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6235
	電子メールアドレス	nobuhisa517@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥村　直樹
	担当者所属機関	岐阜大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	501-1194
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市柳戸1-1
	電話番号	058-230-6235
	FAX番号	058-230-6236
	電子メールアドレス	okumura_@gifu-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		秋山　治彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山田　誠	YAMADA Makoto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	500-8513
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	myamada.gmhosp@rmail.plala.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	棚橋　利行
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8513
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-252-1335
	電子メールアドレス	c2001049@yahoo.co.jp
実施医療機関の管理者の氏名		山田　誠
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡邉　昌也	WATANABE Masaya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立総合病院	Shizuoka General Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	420-8527
	所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
	電話番号	054-247-6111
	電子メールアドレス	masaya-watanabe@i.shizuoka-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	渡邉　昌也
	担当者所属機関	静岡県立総合病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	420-8527
	担当者所属機関の住所	静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
	電話番号	054-247-6111
	FAX番号	054-247-6140
	電子メールアドレス	masaya-watanabe@i.shizuoka-pho.jp
実施医療機関の管理者の氏名		小西　靖彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山﨑　健太郎	Yamazaki Kentaro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	k.yamazaki@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山﨑　健太郎
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5783
	電子メールアドレス	k.yamazaki@scchr.jp
実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　繁巳	Matsumoto Shigemi
	e-Rad番号	378639
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4349
	電子メールアドレス	motocame@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　繁巳
	担当者所属機関	国立大学法人京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-4349
	FAX番号
	電子メールアドレス	motocame@kuhp.kyoto-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		宮本　亨
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇良　敬	URA Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構京都医療センター	National Hospital Organization Kyoto Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	612-8555
	所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町１−１
	電話番号	075-641-9161
	電子メールアドレス	uratakashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宇良　敬
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構京都医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	612-8555
	担当者所属機関の住所	京都府京都市伏見区深草向畑町１−１
	電話番号	075-641-9161
	FAX番号	075-643-4325
	電子メールアドレス	uratakashi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		小池　薫
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	土岐　祐一郎	DOKI Yuichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪大学医学部附属病院	Osaka University Hospital
	所属部署	消化器外科学
	所属部署の郵便番号	565-0871
	所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2‐2
	電話番号	06-6879-3250
	電子メールアドレス	ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	植村　守
	担当者所属機関	大阪大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	565-0871
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市山田丘2‐2
	電話番号	06-6879-3251
	FAX番号
	電子メールアドレス	muemura@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		竹原　徹郎
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	工藤　正俊	KUDO Masatoshi
	e-Rad番号	10298953
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	m-kudo@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	鎌田　研
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-367-2880
	電子メールアドレス	ky11@leto.eonet.ne.jp
実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹野　淳	TAKENO Atsushi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構大阪医療センター	National Hospital Organization Osaka National Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	540-0006
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	電子メールアドレス	takeno.atsushi.pk@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹野　淳
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	540-0006
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
	電話番号	06-6942-1331
	FAX番号	06-6946-5660
	電子メールアドレス	takeno.atsushi.pk@mail.hosp.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		松村　泰志
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤谷　和正	FUJITANI Kazumasa
	e-Rad番号	50637600
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター	Osaka General Medical Senter
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	558-8558
	所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1-56
	電話番号	06-6692-1201
	電子メールアドレス	fujitani@gh.opho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤谷　和正
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	558-8558
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1-56
	電話番号	06-6692-1201
	FAX番号	06-6606-7032
	電子メールアドレス	fujitani@gh.opho.jp
実施医療機関の管理者の氏名		嶋津　岳士
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号
	電子メールアドレス	X@X.com
実施医療機関の管理者の氏名		管理者　氏名
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　敏史	YAMAGUCHI Toshifumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	化学療法センター
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	toshifumi.yamaguchi@ompu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　敏史
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号
	電子メールアドレス	toshifumi.yamaguchi@ompu.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	柳本　喜智	YANAGIMOTO Yoshitomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立豊中病院	Toyonaka Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	560-8565
	所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町4丁目14番1号
	電話番号	06-6843-0101
	電子メールアドレス	yoshitomo-0225@outlook.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川瀬　朋乃
	担当者所属機関	市立豊中病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	560-8565
	担当者所属機関の住所	大阪府豊中市柴原町4丁目14番1号
	電話番号	06-6843-0101
	FAX番号	06-6858-3531
	電子メールアドレス	kawasetomono@yahoo.co.jp
実施医療機関の管理者の氏名		岩橋　博見
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川端　良平	KAWABATA Ryohei
	e-Rad番号	60528488
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	堺市立総合医療センター	Sakai City Medical center
	所属部署	胃食道外科
	所属部署の郵便番号	593-8305
	所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町1丁1番1号
	電話番号	072-272-1199
	電子メールアドレス	helloryoheikawabata@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川端　良平
	担当者所属機関	堺市立総合医療センター
	担当者所属部署	胃食道外科
	担当者所属機関の郵便番号	593-8305
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市西区家原寺町1丁1番1号
	電話番号	072-272-1199
	FAX番号	072-272-9911
	電子メールアドレス	helloryoheikawabata@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		大里　浩樹
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡村　修	OKAMURA Shu
	e-Rad番号	10513898
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立吹田市民病院	Suita Municipal Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	564-8567
	所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町5番7号
	電話番号	06-6387-3311
	電子メールアドレス	okashu@ba3.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	廣瀨　創
	担当者所属機関	市立吹田市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	564-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府吹田市岸部新町5番7号
	電話番号	06-6387-3311
	FAX番号	06-6387-3858
	電子メールアドレス	hirosejwci@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		内藤　雅文
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	朴　将源	BOKU Shogen
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	がんセンター
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3-1
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	bokush@hirakata.kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	朴　将源
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	がんセンター
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3-1
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-0131
	電子メールアドレス	bokush@hirakata.kmu.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		松田　公志
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	赤丸　祐介	AKAMARU Yusuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康安全機構大阪労災病院	Osaka Rosai Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	591-8025
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179番地の3
	電話番号	072-252-3561
	電子メールアドレス	y-akamaru@osakah.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	赤丸　祐介
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康安全機構大阪労災病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8025
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1179番地の3
	電話番号	072-252-3561
	FAX番号	072-255-3349
	電子メールアドレス	y-akamaru@osakah.johas.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		樂木　宏実
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	飛松　和俊	TOBIMATSU Kazutoshi
	e-Rad番号	80766014
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸大学医学部附属病院	Kobe University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	650-0017
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
	電話番号	078-382-5111
	電子メールアドレス	tobi@med.kobe-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	飛松　和俊
	担当者所属機関	神戸大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0017
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
	電話番号	078-382-5111
	FAX番号
	電子メールアドレス	tobi@med.kobe-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		眞庭　謙昌
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	村田　幸平	MURATA Kohei
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院	Kansai Rosai Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	660-8511
	所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
	電話番号	06-6416-1221
	電子メールアドレス	kmuratajp@kansaih.johas.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	畑　　泰司
	担当者所属機関	独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	660-8511
	担当者所属機関の住所	兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
	電話番号	06-6416-1221
	FAX番号	06-6419-1870
	電子メールアドレス	hata-taishi@kansaih.johas.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		林　紀夫
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	廣野　誠子	Hirono Seiko
	e-Rad番号	60468288
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫医科大学病院	Hyogo Medical University Hospital
	所属部署	肝胆膵外科
	所属部署の郵便番号	663-8501
	所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町１番１号
	電話番号	0798-45-6582
	電子メールアドレス	se-hirono@hyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　共弘
	担当者所属機関	兵庫医科大学病院
	担当者所属部署	肝胆膵外科
	担当者所属機関の郵便番号	663-8501
	担当者所属機関の住所	兵庫県西宮市武庫川町１番１号
	電話番号	0798-45-6582
	FAX番号	0798-45-6581
	電子メールアドレス	s-okamoto@hyo-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		阪上　　雅史
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	津田　政広	Tsuda Masahiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	b4hkgsntgm7@hp.pref.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	津村　英隆
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2380
	電子メールアドレス	h.tsumura@hp.pref.hyogo.jp
実施医療機関の管理者の氏名		富永　正寛
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	筒井　秀作	TSUTSUI Shusaku
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立伊丹病院	Itami　City　Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	664-8540
	所属機関の住所	兵庫県伊丹市昆陽池１丁目１００番地
	電話番号	072-777-3773
	電子メールアドレス	stsutsui@hosp.itami.hyogo.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	筒井　秀作
	担当者所属機関	市立伊丹病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	664-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県伊丹市昆陽池１丁目１００番地
	電話番号	072-777-3773
	FAX番号	072-781-9888
	電子メールアドレス	stsutsui@hosp.itami.hyogo.jp
実施医療機関の管理者の氏名		筒井　秀作
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平原　典幸	Hirahara Noriyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	島根大学医学部附属病院	Shimane University Hospital
	所属部署	消化器・総合外科
	所属部署の郵便番号	693-8501
	所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-20-2232
	電子メールアドレス	norinori@med.shimane-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平原　典幸
	担当者所属機関	島根大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・総合外科
	担当者所属機関の郵便番号	693-8501
	担当者所属機関の住所	島根県出雲市塩冶町89-1
	電話番号	0853-20-2232
	FAX番号	0853-20-2229
	電子メールアドレス	norinori@med.shimane-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		椎名　浩昭
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横田　満	Yokota Mitsuru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	my14812@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横田　満
	担当者所属機関	公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-421-3424
	電子メールアドレス	my14812@kchnet.or.jp
実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	丁田　泰宏	CHODA Yasuhiro
	e-Rad番号	60789593
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院	Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	730-8518
	所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-33
	電話番号	082-221-2291
	電子メールアドレス	choda@city-hosp.naka.hiroshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丁田　泰宏
	担当者所属機関	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	730-8518
	担当者所属機関の住所	広島県広島市中区基町7-33
	電話番号	082-221-2291
	FAX番号	082-223-1447
	電子メールアドレス	choda@city-hosp.naka.hiroshima.jp
実施医療機関の管理者の氏名		秀　道広
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	篠崎　勝則	SHINOZAKI Katsunori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	県立広島病院	Hiroshima Prefectual Hospital
	所属部署	臨床腫瘍科
	所属部署の郵便番号	734-8530
	所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	電子メールアドレス	k-shinozaki@hph.pref.hiroshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	石橋　美晴
	担当者所属機関	県立広島病院
	担当者所属部署	臨床腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	734-8530
	担当者所属機関の住所	広島県広島市南区宇品神田一丁目5番54号
	電話番号	082-254-1818
	FAX番号	082-252-8932
	電子メールアドレス	mbath0527@yahoo.co.jp
実施医療機関の管理者の氏名		板本　敏行
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	檜原　淳	HIHARA Jun
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立北部医療センター安佐市民病院	Hiroshima City North Medical Center Asa Citizens Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	731-0293
	所属機関の住所	広島県広島市安佐北区亀山南2丁目1-2
	電話番号	082-815-5211
	電子メールアドレス	hihara@mac.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安達　智洋
	担当者所属機関	地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立北部医療センター安佐市民病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	731-0293
	担当者所属機関の住所	広島県広島市安佐北区亀山南2丁目1-2
	電話番号	082-815-5211
	FAX番号	082-814-1791
	電子メールアドレス	adachitomohiro@hotmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		小野　千秋
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	永野　　浩昭	NAGANO Hiroaki
	e-Rad番号	10294050
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山口大学医学部附属病院	Yamaguchi University Hospital
	所属部署	消化器・腫瘍外科
	所属部署の郵便番号	755-8505
	所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2264
	電子メールアドレス	hnagano@yamaguchi-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新藤　芳太郎
	担当者所属機関	山口大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・腫瘍外科
	担当者所属機関の郵便番号	755-8505
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市南小串1-1-1
	電話番号	0836-22-2264
	FAX番号	0836-22-2263
	電子メールアドレス	y.shindo@yamaguchi-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		松永　和人
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	仁科　智裕	ＮＩＳＨＩＮＡ Tomohiro
	e-Rad番号	30501845
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	nishina.tomohiro.nj@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	仁科　智裕
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	nishina.tomohiro.nj@mail.hosp.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	稲田　涼	Inada Ryo
	e-Rad番号	50710183
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター	Kochi Health Sciences Center
	所属部署	消化器外科・一般外科
	所属部署の郵便番号	781-8555
	所属機関の住所	高知県高知市池2125-1
	電話番号	088-837-3000
	電子メールアドレス	ryo_inada@hotmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	稲田　涼
	担当者所属機関	高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
	担当者所属部署	消化器外科・一般外科
	担当者所属機関の郵便番号	781-8555
	担当者所属機関の住所	高知県高知市池2125-1
	電話番号	088-837-3000
	FAX番号	088-837-6766
	電子メールアドレス	ryo_inada@hotmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		小野　憲昭
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久野　晃聖	HISANO Terumasa
	e-Rad番号	40380399
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	消化器・肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	hisano.terumasa.ur@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久野　晃聖
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	消化器・肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3-1-1
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	hisano.terumasa.ur@mail.hosp.go.jp
実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　　文彦	FUJITA Fumihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	KURUME　UNIVERSITY　HOSPITAL
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	ffujita@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　　文彦
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-35-3311
	FAX番号	0942-34-0709
	電子メールアドレス	ffujita@med.kurume-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤森　尚	Fujimori Nao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	肝臓・膵臓・胆道内科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3丁目1-1
	電話番号	092-642-5285
	電子メールアドレス	fujimori.nao.239@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤森　尚
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	肝臓・膵臓・胆道内科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3丁目1-1
	電話番号	092-642-5285
	FAX番号	092-642-5287
	電子メールアドレス	fujimori.nao.239@m.kyushu-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	本田　琢也	HONDA Takuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	がん診療センター
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7779
	電子メールアドレス	takuya-ngsunv@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	本田　琢也
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	がん診療センター
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7779
	FAX番号
	電子メールアドレス	takuya-ngsunv@umin.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	猪股　雅史	Inomata Masafumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大分大学医学部附属病院	Oita University Hospital
	所属部署	消化器・小児外科
	所属部署の郵便番号	879-5503
	所属機関の住所	大分県由布市挟間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-5843
	電子メールアドレス	inomata@oita-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	赤木　智徳
	担当者所属機関	大分大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器・小児外科
	担当者所属機関の郵便番号	879-5503
	担当者所属機関の住所	大分県由布市挟間町医大ケ丘1-1
	電話番号	097-586-5843
	FAX番号	097-549-6039
	電子メールアドレス	tomakagi@oita-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		三股　浩光
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年2月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　浩明	Tanaka Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3838
	電子メールアドレス	hiroakitan@med.osaka-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三木　友一朗
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	消化器外科
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3838
	FAX番号	06-6646-6450
	電子メールアドレス	y_miki@med.osaka-cu.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		平田　一人
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大川　和良	OHKAWA Kazuyoshi
	e-Rad番号	80432540
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	肝胆膵内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前三丁目1番69号
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	ohkawa-ka@mc.pref.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大川　和良
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	肝胆膵内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前三丁目1番69号
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	ohkawa-ka@mc.pref.osaka.jp
実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　祐介	MATSUMOTO Yusuke
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	姫路赤十字病院	Japanese　Red　Cross　Society　Himeji　Hospital
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	670-8540
	所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1丁目12番1号
	電話番号	079-294-2251
	電子メールアドレス	mmyusuke@himeji.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	信久　徹治
	担当者所属機関	姫路赤十字病院
	担当者所属部署	外科
	担当者所属機関の郵便番号	670-8540
	担当者所属機関の住所	兵庫県姫路市下手野1丁目12番1号
	電話番号	079-294-2251
	FAX番号	079-299-5518
	電子メールアドレス	Nobuhisa.tetsuji.jpn@gmail.com
実施医療機関の管理者の氏名		岡田　裕之
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	海野　倫明	Unno Michiaki
	e-Rad番号	70282043
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	総合外科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7205
	電子メールアドレス	m_unno@surg.med.tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中川　圭
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	総合外科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7205
	FAX番号	022-717-7209
	電子メールアドレス	kein@surg.med.tohoku.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月22日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	北野　雅之	KITANO Masayuki
	e-Rad番号	50314571
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	641-8510
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-447-2300
	電子メールアドレス	kitano@wakayama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	蘆田　玲子
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8510
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-447-2300
	FAX番号
	電子メールアドレス	ninai@wakayama-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		中尾　直之
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和3年4月22日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	衛藤　謙	Eto Ken
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属病院	The Jikei University Hospital
	所属部署	消化管外科
	所属部署の郵便番号	105-8471
	所属機関の住所	東京都港区西新橋３丁目１９−１８
	電話番号	03-3433-1111
	電子メールアドレス	etoken@jikei.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菅野　宏
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化管外科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8471
	担当者所属機関の住所	東京都港区西新橋３丁目１９−１８
	電話番号	03-3433-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	hiroshi.sugano@jikei.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		小島　博己
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年4月28日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井戸　章雄	IDO Akio
	e-Rad番号	30291545
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	890-8544
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
	電話番号	099-275-5326
	電子メールアドレス	ido-akio@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	有馬　志穂
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8544
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
	電話番号	099-275-5326
	FAX番号
	電子メールアドレス	sarima@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年4月28日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡村　行泰	OKAMURA Yukiyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	NIHON UNIVERSITY ITABASHI HOSPITAL
	所属部署	消化器外科
	所属部署の郵便番号	173-8610
	所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-0972-8111
	電子メールアドレス	okamura.yukiyasu@nihon-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　圭
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	消化器肝臓内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8610
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-0972-8111
	FAX番号
	電子メールアドレス	saito.kei@nihon-u.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　悟
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	糸井　隆夫	Itoi Takao
	e-Rad番号	60338796
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京医科大学病院	Tokyo Medical University Hospital
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	160-0023
	所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	電子メールアドレス	itoi@tokyo-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	祖父尼　淳
	担当者所属機関	東京医科大学病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	160-0023
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区西新宿6-7-1
	電話番号	03-3342-6111
	FAX番号	03-5381-6654
	電子メールアドレス	a-sofuni@tokyo-med.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		山本　謙吾
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安井　久晃	YASUI Hisateru
	e-Rad番号	60613860
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	650-0048
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-2
	電話番号	078-302-4322
	電子メールアドレス	hyasui@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安井　久晃
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0048
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-2
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	hyasui@kcho.jp
実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和4年10月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	阿久津　典之	Akutsu Noriyuki
	e-Rad番号	50531191
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University
	所属部署	消化器内科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市南1条西16丁目291番地
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	n-akutsu@nifty.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	阿久津　典之
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化器内科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市南1条西16丁目291番地
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号
	電子メールアドレス	n-akutsu@nifty.com
実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年4月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉森　一哉	Sugimori Kazuya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター	Yokohama City University Medical Center
	所属部署	消化器病センター内科
	所属部署の郵便番号	232-0024
	所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
	電話番号	045-261-5656
	電子メールアドレス	sugimori@yokohama-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小宮山　哲史
	担当者所属機関	公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
	担当者所属部署	化学療法部
	担当者所属機関の郵便番号	232-0024
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市南区浦舟町4-5７
	電話番号	045-261-5656
	FAX番号
	電子メールアドレス	skomiyam@yokohama-cu.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		榊原　秀也
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年4月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　千弘	Tanaka Chihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜県総合医療センター	Gifu Prefectural General Medical Center
	所属部署	外科
	所属部署の郵便番号	500-8717
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	電子メールアドレス	ctanaka@gifu-hp.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	栗山　亜希子
	担当者所属機関	岐阜県総合医療センター
	担当者所属部署	ドクターアシスタント
	担当者所属機関の郵便番号	500-8717
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市野一色4-6-1
	電話番号	058-246-1111
	FAX番号	058-248-9334
	電子メールアドレス	geka@gifu-hp.jp
実施医療機関の管理者の氏名		桑原　尚志
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年4月27日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	河野　浩二	Kono Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公立大学法人福島県立医科大学附属病院	Fukushima Medical University Hospital
	所属部署	消化管外科
	所属部署の郵便番号	960-1295
	所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1111
	電子メールアドレス	kojikono@fmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	花山　寛之
	担当者所属機関	公立大学法人福島県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	消化管外科
	担当者所属機関の郵便番号	960-1295
	担当者所属機関の住所	福島県福島市光が丘1番地
	電話番号	024-547-1111
	FAX番号
	電子メールアドレス	hanayama@fmu.ac.jp
実施医療機関の管理者の氏名		竹石　恭知
当該臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和5年10月26日
救急医療に必要な施設又は設備		自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

研究の目的		予後不良である切除不能進行・再発の非機能性膵・消化管神経内分泌腫瘍（Ki-67 Labeling index （LI） 5-20%、またはKi-67 LI < 5%かつ肝両葉にびまん性に広がる肝転移を有する）を対象として、標準治療であるエベロリムス単剤療法に対する、エベロリムス＋ランレオチド併用療法の無増悪生存期間における優越性をランダム化比較にて検証する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2020年04月27日
実施期間（終了日）		2031年04月26日
実施予定被験者数		250
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	(1) 組織学的に高分化型神経内分泌腫瘍と診断されている。 (2) (1)の診断に用いたHE染色標本、Chromogranin A、Synaptophysin、Ki-67のすべての免疫染色プレパラートを病理中央判定に提出が可能である。 (3) 原発臓器が膵、十二指腸（Vater膨大部を除く）、空腸、回腸、胃、結腸、直腸のいずれかである。 (4) 切除不能な初発例、または切除不能な再発例である。再発例の場合、過去に原発巣の病理学的診断がなされており、画像診断により再発が確認されていれば、再発部位または再発巣に関する病理学的な確認は必須としない。 (5) 非機能性神経内分泌腫瘍である。 (6) 以下の(i)または(ii)のいずれかを満たす。 (i) Ki-67 LI >= 5%、かつKi-67 LI <= 20% (ii) Ki-67 LI < 5%、かつ肝両葉にびまん性に広がる肝転移を有する (7) 核分裂数を算出している場合、核分裂数 <= 20 /10HPFを満たす。 (8) 登録日の年齢が20歳以上。 (9) Performance status（PS）はECOGの規準で0～2。 (10) 測定可能病変の有無は問わない。 (11)神経内分泌腫瘍（NET）に対する全身薬物療法歴がない（局所治療である動脈化学塞栓療法（TACE）、動脈塞栓療法（TAE）、ラジオ波熱凝固療法（RFA）の局所治療の既往はあってもよい局所治療である動脈化学塞栓療法（TACE）、動脈塞栓療法（TAE）、ラジオ波熱凝固療法（RFA）の既往はあってもよい）。 (12) 経口摂取が可能である。 (13) 登録前14日以内の最新の検査値が、以下のすべてを満たす。 (i) 好中球数 >= 1,200/mm3 (ii) ヘモグロビン >= 8.0 g/dL（登録に用いた検査の採血日前14日以内に輸血を行っていないこと） (iii) 血小板数 >= 7.5×104 /mm3 (iv) 総ビリルビン <= 2.0 mg/dL (v) AST <= 100 U/L（肝転移がある場合は <= 200 U/L）* (vi) ALT <= 100 U/L（肝転移がある場合は <= 200 U/L）* * 減黄術の有無は問わない (vii) 血清クレアチニン <= 1.5 mg/dL (viii) 随時血糖 <= 200 mg/dL (14) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。	(1) Histologically proven well-differentiated neuroendocrine tumor. (2) HE-stained section and immunostained sections for Chromogranin A, Synaptophysin, and Ki-67 of the biopsy specimen, used for diagnosis in (1) is available for central pathological review. (3) Primary tumor is located in the pancreas, duodenum (excluding the ampulla of Vater), jejunum, ileum, stomach, colon, or rectum. (4) Unresectable primary tumor or unresectable recurrent tumor. In cases of recurrent tumors diagnosed in imaging studies, histologic reconfirmation of the recurrent location or the primary location in not mandatory if the diagnosis of the primary location is confirmed in the past. (5) Non-functional neuroendocrine tumor. (6) Satisfies either (i) or (ii). (i) Ki-67 LI >= 5% and Ki-67 LI <= 20% (ii) Ki-67 LI < 5% and diffuse bilobar liver metastases (7) Mitotic count <= 20 /10HPF if mitotic count is obtained. (8) Aged 20 years and older at the time of enrollment. (9) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2. (10) Measurable region is not required. (11) No history of systemic pharmacotherapy to NETs. Local treatments such as TACE(transcatheter arterial chemoembolization), TAE(transarterial embolization), RFA(radiofrequency ablation) are permissible. (12) Adequate oral intake. (13) Sufficient organ function. (Test results must be obtained within 14 days before enrollment.) (i) Neutrophil count >= 1,200/mm3 (ii) Hemoglobin >= 8.0 g/dL(transfusion within 14 days before the blood test is not permissible) (iii) Platelet count >= 75000 /mm3 (iv) Total bilirubin <= 2.0 mg/dL (v) AST <= 100 U/L(<= 200 U/L if liver metastasis present) (vi) ALT <= 100 U/L(<= 200 U/L if liver metastasis present) (vii) Creatinine <= 1.5 mg/dL (viii) Casual blood glucose <= 200 mg/dL (14) Written informed consent.
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	(1) 活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が2年以内の異時性重複がん/多発がん。ただし無病期間が2年未満であっても、5年相対生存率が95%以上相当のがんの既往は活動性の重複がん/多発がんに含めない）。 (2) 全身的治療を要する感染症を有する（ただし、ウイルス性肝炎を除く）。 (3) 登録時に38.0℃以上の発熱を有する。 (4) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。パートナーの妊娠を希望する男性。 (5) 日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 (6) ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与（内服または静脈内）を受けている。 (7) 胸部CTで診断される間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、もしくは複数を合併している。 (8) 重篤な合併症（心不全、腎不全、肝不全、出血性の消化性潰瘍、腸管麻痺、腸閉塞）を有する。 (9) 不安定狭心症（最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 (10) コントロール不良の糖尿病を合併している（HbA1c > 8%）。 (11) HIV抗体陽性である（HIV抗体は未検でも可）。 (12) 生ワクチンを登録前7日以内に接種している。	(1) History of synchronous or metachronous (within 2 years) malignancies with 5-year relative survivals of less than 95% at the time of diagnosis.) (2) Active infection requiring systemic therapy other than viral hepatitis. (3) Fever of higher than 38.0 degrees celsius at the time of enrollment. (4) Pregnant, possibly pregnant, within 28 days after delivery, breastfeeding female or males expecting conception of their child. (5) Psychiatric illnesses or symptoms affecting daily lives. (6) Systemic administration of steroids or immunosuppressive agents. (7) Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema on chest CT. (8) Severe complications such as heart failure, renal failure, liver failure, hemorrhagic gastric ulcer, intestinal paralysis, or bowel obstruction. (9) Unstable angina (diagnosis or worsening of chest pain within 6 weeks) or history of myocardial infarction within 6 months prior to enrollment. (10) Uncontrollable diabetes (HbA1c > 8%). (11) Positive for HIV antibodies. (12) Administration of live attenuated vaccines within 7 days of enrollment.
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		＜患者の中止について＞（1）プロトコール治療無効と判断（2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合（3）有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（4）有害事象との関連がない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合（5）プロトコール治療中の死亡（6）その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など（研究計画書6.2.2.参照）＜研究の中止について＞（1）中間解析による試験早期中止（2）有害事象による試験早期中止いずれかの群で治療関連死が3例となった場合。（3）登録不良による試験早期中止（研究計画書12.7.参照）
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		切除不能進行・再発の非機能性膵・消化管原発神経内分泌腫瘍	Unresectable or reccurent gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor.
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		A群：エベロリムス（10 mg/body）を毎日内服し、プロトコール治療中止規準に該当するまで継続する。 B群：エベロリムス（10 mg/body）を毎日内服することに加えて、ランレオチド（120 mg/body）をday1から28日おきに深部皮下注し、プロトコール治療中止規準に該当するまで継続する。	Arm A : Daily oral administration of everolimus (10mg/body), until meeting the termination criteria for protocol treatment. Arm B : Daily oral administration of everolimus (10mg/body) and deep subcutaneous injection of lanreotide (120mg/body) every 28 days, until meeting the termination criteria for protocol treatment.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		無増悪生存期間	progression free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		全生存期間（key secondary）、奏効割合、病勢制御割合、有害事象発生割合	Overall survival (key secondary), response rate, disease control rate, adverse event rate.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医薬品	一般名称	エベロリムス、ランレオチド
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	アフィニトール錠5mg、ソマチュリン皮下注120mg
		承認番号	22200AMX00246000、22400AMX00736000
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Date of First Enrollment	2020年04月27日
第1症例登録日 / Date of First Enrollment	2020年05月18日
進捗状況 / Recruitment status	募集中	Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ノバルティスファーマ株式会社、帝人ファーマ株式会社
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立がん研究センター	National Cancer Center Japan
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委委員会の名称 / Name of Review Board	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会	National Cancer Center Hospital Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180008
住所 / Address	東京都中央区築地五丁目一番一号	5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
電話番号	03-3542-2511
電子メールアドレス	ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp
当該臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号
他の臨床研究登録機関の名称
Issuing Authority

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
軽微変更	令和5年12月13日	(当画面)	変更内容
変更	令和5年12月12日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年6月2日	詳細	変更内容
変更	令和5年6月2日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年12月8日	詳細	変更内容
変更	令和4年12月2日	詳細	変更内容
届出外変更	令和4年8月29日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年7月9日	詳細	変更内容
変更	令和4年7月7日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年6月10日	詳細	変更内容
変更	令和3年11月26日	詳細	変更内容
変更	令和3年6月9日	詳細	変更内容
変更	令和2年12月18日	詳細	変更内容
新規登録	令和2年4月27日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項