臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和2年3月2日 | ||
| 令和6年12月5日 | ||
| ウィルス性顔面神経麻痺（Bell麻痺、Hunt症候群、Z S H）に対する新規診断法および治療法の開発と安全性の検討 | ||
| 顔面神経麻痺に対する診断法・治療に関する検討 | ||
| 和佐野 浩一郎 | ||
| 東海大学医学部付属病院 | ||
| 顔面神経麻痺患者に対するステロイド治療の用量別の治療効果および有害事象・副作用を比較することにより、最も効果的なステロイド用量を無作為化比較試験により検証する。また、唾液を検体とするPCR(polymerase chain reaction)、LAMP（Loop-Mediated Isothermal Amplification）法およびRT-PCR（real time PCR）により、原因となるウィルスを迅速に診断する方法を確立するとともに、検出されるウィルス量と予後の相関を解明し、新たな予後因子としての可能性を検証する。 | ||
| 4 | ||
| ウィルス感染による末梢神経炎に伴う顔面神経麻痺 | ||
| 募集終了 | ||
| プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | ||
| 水溶性プレドニン 10mg, 20mg, 50mg | ||
| 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180009 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年12月3日 |
| jRCT番号 | jRCT1031190235 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| ウィルス性顔面神経麻痺（Bell麻痺、Hunt症候群、Z S H）に対する新規診断法および治療法の開発と安全性の検討 | The study to develop novel diagnostic method and treatment in facial palsy caused by virus infection | ||
| 顔面神経麻痺に対する診断法・治療に関する検討 | The study of diagnosis and treatment of facial palsy | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 和佐野 浩一郎 | Wasano Koichiro | ||
| 40528866 | |||
| / | 東海大学医学部付属病院 | Tokai University Hospital | |
| 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 | |||
| 259-1193 | |||
| / | 神奈川県伊勢原市下糟屋143 | 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa | |
| 0463-93-1211 | |||
| wasano@a5.keio.jp | |||
| 和佐野 浩一郎 | Wasano Koichiro | ||
| 東海大学医学部付属病院 | Tokai University Hospital | ||
| 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 | |||
| 259-1193 | |||
| 神奈川県伊勢原市下糟屋143 | 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa | ||
| 0463-93-1211 | |||
| 0463-94-1611 | |||
| wasano@a5.keio.jp | |||
| 渡辺 雅彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年5月23日 | |||
| あり （救命救急センター） | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立病院機構東京医療センター | ||
| 伊藤 文展 | ||
| 耳鼻咽喉科 | ||
| 国立病院機構東京医療センター | ||
| 松永 達雄 | ||
| 臨床研究センター 聴覚平衡覚研究部 | ||
| 大阪市立大学 | ||
| 高橋 佳苗 | ||
| 医学系研究科 医療統計学 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 小島 敬史 |
Kojima Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構栃木医療センター |
National Hospital Organization Tochigi Medical Center |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
320-8580 |
|||
栃木県 宇都宮市中戸祭1-10-37 |
|||
028-622-5241 |
|||
tkojima.85th@gmail.com |
|||
北間 翼 |
|||
国立病院機構栃木医療センター |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
320-8580 |
|||
| 栃木県 宇都宮市中戸祭1-10-37 | |||
028-622-5241 |
|||
028-625-2718 |
|||
tsubasa.kitama@gmail.com |
|||
| 長谷川 親太郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 脇坂 尚宏 |
Wakisaka Naohiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構金沢医療センター |
National Hospital Organization Kanazawa Medical Center |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
920-8650 |
|||
石川県 金沢市下石引町1-1 |
|||
076-262-4161 |
|||
wakisaka@med.kanazawa-u.ac.jp |
|||
瀧口 哲也 |
|||
国立病院機構金沢医療センター |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
920-8650 |
|||
| 石川県 金沢市下石引町1-1 | |||
076-262-4161 |
|||
076-222-2758 |
|||
ttakiguchi@me.com |
|||
| 越田 潔 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 山口 知子 |
Yamaguchi Tomoko |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構相模原病院 |
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
252-0392 |
|||
神奈川県 相模原市南区桜台18-1 |
|||
042-742-8311 |
|||
yamaguchi.tomoko.rx@mail.hosp.go.jp |
|||
山口 知子 |
|||
国立病院機構相模原病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
252-0392 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区桜台18-1 | |||
042-742-8311 |
|||
042-742-5314 |
|||
yamaguchi.tomoko.rx@mail.hosp.go.jp |
|||
| 金田 悟郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 西山 崇経 |
Nishiyama Takanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 慶應義塾大学医学部 |
Keio University School of Medicine |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-5363-3827 |
|||
tnmailster@gmail.com |
|||
阿部 貴美子 |
|||
慶應義塾大学医学部 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-5363-3827 |
|||
03-3353-1261 |
|||
kimiko.abe@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 増田 正次 |
Masuda Masatsugu |
|
|---|---|---|---|
| / | 杏林大学 医学部付属病院 |
Kyorin University Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6-20-2 |
|||
0422-47-5511 |
|||
masoeur13@me.com |
|||
増田 正次 |
|||
杏林大学 医学部付属病院 |
|||
Kyorin University Hospital |
|||
181-8611 |
|||
| 東京都 三鷹市新川6-20-2 | |||
0422-47-5511 |
|||
0422-47-9659 |
|||
masoeur13@me.com |
|||
| 近藤 晴彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 川﨑 泰士 |
Kawasaki Taiji |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡赤十字病院 |
Japanese Red Cross Shizuoka Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
420-0853 |
|||
静岡県 静岡市葵区追手町8-2 |
|||
054-254-8311 |
|||
taiji109802@yahoo.co.jp |
|||
川﨑 泰士 |
|||
静岡赤十字病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
420-0853 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区追手町8-2 | |||
054-254-8311 |
|||
054-252-8816 |
|||
| 磯部 潔 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 野口 勝 |
Noguchi Masaru |
|
|---|---|---|---|
| / | 平塚市民病院 |
Hiratsuka City Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
254-0065 |
|||
神奈川県 平塚市南原1-19-1 |
|||
0463-32-0015 |
|||
masaru_n0613@yahoo.co.jp |
|||
鈴木 成尚 |
|||
平塚市民病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
254-0065 |
|||
| 神奈川県 平塚市南原1-19-1 | |||
0463-32-0015 |
|||
0463-31-2847 |
|||
n.suzuki0202@gmail.com |
|||
| 山田 健一朗 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 北村 充 |
Kitamura Mitsuru |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会横浜市東部病院 |
Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
230-8765 |
|||
神奈川県 横浜市鶴見区下末吉3-6-1 |
|||
045-574-3000 |
|||
mitsuru19871221@gmail.com |
|||
北村 充 |
|||
済生会横浜市東部病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
230-8765 |
|||
| 神奈川県 横浜市鶴見区下末吉3-6-1 | |||
045-574-3000 |
|||
045-576-3525 |
|||
mitsuru19871221@gmail.com |
|||
| 三角 隆彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 新田 清一 |
Shinden Seiichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会宇都宮病院 |
Saiseikai Utsunomiya Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
321-0974 |
|||
栃木県 宇都宮市竹林町911-1 |
|||
028-626-5500 |
|||
seiichi_shinden@saimiya.com |
|||
新田 清一 |
|||
済生会宇都宮病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
321-0974 |
|||
| 栃木県 宇都宮市竹林町911-1 | |||
028-626-5500 |
|||
028-626-5594 |
|||
seiichi_shinden@saimiya.com |
|||
| 小林 健二 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 山田 浩之 |
Yamada Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | けいゆう病院 |
Keiyu Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
220-8521 |
|||
神奈川県 横浜市西区みなとみらい3-7-3 |
|||
045-221-8181 |
|||
ymdhirojp@yahoo.co.jp |
|||
山田 浩之 |
|||
けいゆう病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
220-8521 |
|||
| 神奈川県 横浜市西区みなとみらい3-7-3 | |||
045-221-8181 |
|||
045-681-9665 |
|||
ymdhirojp@yahoo.co.jp |
|||
| 藤井 芳明 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 羽生 昇 |
Habu Noboru |
|
|---|---|---|---|
| / | 国家公務員共済組合連合会 立川病院 |
KKR Tachikawa Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
190-8531 |
|||
東京都 立川市錦町4-2-22 |
|||
042-523-3131 |
|||
habunoboru@gmail.com |
|||
羽生 昇 |
|||
国家公務員共済組合連合会 立川病院 |
|||
KKR Tachikawa Hospital |
|||
190-8531 |
|||
| 東京都 立川市錦町4-2-22 | |||
042-523-3131 |
|||
042-522-5784 |
|||
habunoboru@gmail.com |
|||
| 三田村 秀雄 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 戎野 ちひろ |
Ebisuno Chihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 日野市立病院 |
Hino Municipal Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
192-0062 |
|||
東京都 日野市多摩平4-3-1 |
|||
042-581-2677 |
|||
chirochirorororo@gmail.com |
|||
野口 勝 |
|||
日野市立病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
192-0062 |
|||
| 東京都 日野市多摩平4-3-1 | |||
042-581-2677 |
|||
042-587-3408 |
|||
masaru_n0613@yahoo.co.jp |
|||
| 井上 宗信 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 大久保 啓介 |
Okubo Keisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐野厚生総合病院 |
Sano Kosei General Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
327-8511 |
|||
栃木県 佐野市堀米町1728 |
|||
0283-22-5222 |
|||
keisuke.o@soleil.ocn.ne.jp |
|||
大久保 啓介 |
|||
佐野厚生総合病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
327-8511 |
|||
| 栃木県 佐野市堀米町1728 | |||
0283-22-5222 |
|||
0283-22-8252 |
|||
keisuke.o@soleil.ocn.ne.jp |
|||
| 村上 円人 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 吉田 有砂 |
Yoshida Arisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 川崎市立川崎病院 |
Kawasaki Municipal Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
210-0013 |
|||
神奈川県 川崎市川崎区新川通12-1 |
|||
044-233-5521 |
|||
alyssahoshino@gmail.com |
|||
中山 梨絵 |
|||
川崎市立川崎病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
210-0013 |
|||
| 神奈川県 川崎市川崎区新川通12-1 | |||
044-233-5521 |
|||
044-245-9600 |
|||
rie.nakayama7@a6.keio.jp |
|||
| 金井 歳雄 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 溝口 兼司 |
Mizoguchi Kenji |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構北海道医療センター |
National Hospital Organization Hokkaido Medical Center |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
063-0005 |
|||
北海道 札幌市西区山の手5条7丁目1番1号 |
|||
011-611-8111 |
|||
misokem@yahoo.co.jp |
|||
溝口 兼司 |
|||
国立病院機構北海道医療センター |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
063-0005 |
|||
| 北海道 札幌市西区山の手5条7丁目1番1号 | |||
011-611-8111 |
|||
011-611-5820 |
|||
misokem@yahoo.co.jp |
|||
| 長尾 雅悦 | |||
| あり | |||
| 令和3年5月28日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 中谷 宏章 |
Nakatani Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構福山医療センター |
National Hospital Organization Fukuyama Medical Center |
|
耳鼻咽喉・頭頚部外科 |
|||
720-8520 |
|||
広島県 福山市沖野上町4丁目14番17号 |
|||
084-922-0001 |
|||
nakatani.hiroaki.ch@mail.hosp.go.jp |
|||
中谷 宏章 |
|||
国立病院機構福山医療センター |
|||
耳鼻咽喉・頭頚部外科 |
|||
720-8520 |
|||
| 広島県 福山市沖野上町4丁目14番17号 | |||
084-922-0001 |
|||
084-931-3969 |
|||
nakatani.hiroaki.ch@mail.hosp.go.jp |
|||
| 稲垣 優 | |||
| あり | |||
| 令和3年5月28日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 山下 哲範 |
Yamashita Akinori |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840番地 |
|||
0744-22-3051 |
|||
akinori@naramed-u.ac.jp |
|||
山下 哲範 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
634-8522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町840番地 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-22-4121 |
|||
akinori@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年5月28日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 成尾 一彦 |
Nario Kazuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立病院機構奈良県総合医療センター |
Nara Prefecture General Medical Center |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
630-8581 |
|||
奈良県 奈良市七条西町2丁目897-5 |
|||
0742-46-6001 |
|||
knario@naramed-u.ac.jp |
|||
成尾 一彦 |
|||
奈良県立病院機構奈良県総合医療センター |
|||
耳鼻咽喉科 |
|||
630-8581 |
|||
| 奈良県 奈良市七条西町2丁目897-5 | |||
0742-46-6001 |
|||
0742-46-6011 |
|||
knario@naramed-u.ac.jp |
|||
| 菊池 英亮 | |||
| あり | |||
| 令和3年5月28日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 松延 毅 |
Matsunobu Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学付属病院 |
Nippon Medical School Hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
113-8603 |
|||
東京都 文京区千駄木1-1-5 |
|||
03-3822-2131 |
|||
t-matsunobu@nms.ac.jp |
|||
|
|||
| 汲田 伸一郎 | |||
| あり | |||
| 令和4年5月23日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 百束 紘 |
Hyakusoku Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国家公務員共済組合連合会 横須賀共済病院 |
KKR Yokosuka hospital |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
238-8558 |
|||
神奈川県 横須賀市米が浜通１丁目１６ |
|||
046-822-2710 |
|||
hhyaku@yokohama-cu.ac.jp |
|||
|
|||
| 長堀 薫 | |||
| あり | |||
| 令和4年5月23日 | |||
| 救急外来 | |||
| / | 都築 伸佳 |
Tsuzuki Nobuyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構東京医療センター |
National Hospital Organization Tokyo Medical Center |
|
耳鼻咽喉科 |
|||
152-8902 |
|||
東京都 目黒区東が丘2-5-1 |
|||
03-3411-0111 |
|||
tsuzuki7japan@yahoo.co.jp |
|||
|
|||
| 新木 一弘 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月24日 | |||
| あり（救命救急センター） | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 顔面神経麻痺患者に対するステロイド治療の用量別の治療効果および有害事象・副作用を比較することにより、最も効果的なステロイド用量を無作為化比較試験により検証する。また、唾液を検体とするPCR(polymerase chain reaction)、LAMP（Loop-Mediated Isothermal Amplification）法およびRT-PCR（real time PCR）により、原因となるウィルスを迅速に診断する方法を確立するとともに、検出されるウィルス量と予後の相関を解明し、新たな予後因子としての可能性を検証する。 | |||
| 4 | |||
| 2020年03月30日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 564 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 用量比較 | dose comparison control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| １．顔面神経麻痺発症後7日以内 ２．中等度以上の顔面神経麻痺（柳原法にて18点以下） ３．文書による同意を取得 |
1. Facial palsy patients 7 days or less after onset 2. Moderate or severe facial palsy patients(Yanagihara score is 18 and under) 3. Obtained written informed consent |
||
| 投与する水溶性プレドニン®の添付文書において、禁忌および原則禁忌に該当する患者 | Patients who are contraindications or relative contraindications to administration of test drug, prednisolone. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 以下のいずれかに該当する場合は、研究対象者の試験治療を中止する ・有害事象による中止基準に合致した/ADVERSE EVENT 中止基準：死亡もしくは死亡につながるおそれのある有害事象が発生した場合 ・医師により投与中止が適切と判断された/DISCONTINUATION BY PHYSICIAN DECISION ・事後不適格などの著しいプロトコル逸脱が判明した/PROTOCOL VIOLATION ・研究対象者による試験薬投与中止の申し出があった/DISCONTINUATION BY SUBJECT 以下のいずれかに該当する場合は、研究対象者の試験を中止する。 ・死亡した/DEATH ・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP ・医師により試験中止が適切と判断された/WITHDRAWAL BY PHYSICIAN DECISION ・研究対象者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT 研究代表医師は認定臨床研究審査委員会などによる勧告があった場合を含み、研究対象者全体でのリスクと利益のバランスが許容しがたい場合、研究を中止することがある。また研究計画書、規制要件に対する不遵守、実施手順の問題、あるいは管理上の理由による研究の中止の研究対象者数が多い場合に、研究の組み入れまたは特定の施設の組入を中止する場合もある。 |
|||
| ウィルス感染による末梢神経炎に伴う顔面神経麻痺 | Facial palsy caused by viral peripheral neuritis | ||
| D005158 | |||
| 単純ヘルペスウイルス、水痘帯状疱疹ウィルス、顔面神経麻痺 | HSV-1, VZV, Facial palsy | ||
| あり | |||
| ステロイド投与量の無作為化比較試験 Ａ群 プレドニゾロン60mgより漸減（10日間で漸減投与） Ｂ群 プレドニゾロン120mgより漸減（10日間で漸減投与） |
Randomized controlled trial of steroid dose A group. start dose of prednisolone is 60mg. Tapering off in 10 days. B group. start dose of prednisolone is 120mg. Tapering off in 10 days. |
||
| D016449 | |||
| ランダム化無作為試験 | Randomized Controlled Trial | ||
| 顔面神経麻痺の治癒率 | Recovery rate of facial palsy. | ||
| 顔面神経麻痺の改善率 有害事象の発生率 原因ウィルスの診断法の開発 顔面神経麻痺関連の生活の質への影響の評価 |
Improvement rate of facial palsy Incidence of adverse event Developing diagnostic method of causing virus Evaluation about quality of life relating facial palsy |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | |||
| 水溶性プレドニン 10mg, 20mg, 50mg | |||
| 13527KUZ11297 13527KUZ11297 14100AZZ06780 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
2020年03月01日 |
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2020年03月30日 |
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| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 医療費・医療手当、死亡補償金、後遺障害補償金（障害等級1 級から3 級 ） | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 塩野義製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | |||
| 国立病院機構 | National Hospital Organization | ||
| 非該当 | |||
| 学術系クラウドファンディングacademistにおいて行われた「顔面神経麻痺の科学に基づいた治療法を発信したい！」プロジェクト（https://academist-cf.com/projects/219）賛同者から寄せられた寄付金 | Donation from the participant of the 'Dissemination of evidence-based treatment for facial palsy' project (https://academist-cf.com/projects/219) which was held in academic cloud funding, Academist. | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター臨床研究審査委員会 | National Hospital Organization Review Board for Clinical Trials (Nagoya) | |
| CRB4180009 | ||
| 愛知県名古屋市中区三の丸四丁目１番１号 | 4-1-1, Sannomaru, Naka-ku Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan, Aichi | |
| 052-951-1111 | ||
| 311-nmc-rec@mail.hosp.go.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |