臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 非特定臨床研究 | ||
| 令和元年5月28日 | ||
| 令和6年9月25日 | ||
| JCOG1701: 非小細胞肺癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第III相試験 | ||
| JCOG1701: 非小細胞肺癌に対するPD-1経路阻害薬の継続/休止に関する試験 | ||
| 大江 裕一郎 | ||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 | ||
| 進行・再発の非小細胞肺癌に対して、PD-1/PD-L1経路を標的とした免疫チェックポイント阻害薬（PD-1経路阻害薬：ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ）により52週（364日）以上にわたり増悪を認めない患者に対してPD-1経路阻害薬を休止する治療法の臨床的有用性を、PD-1経路阻害薬を増悪まで継続する治療法とのランダム化比較にて検証する。 | ||
| 3 | ||
| 進行・再発の非小細胞肺癌 | ||
| 募集中 | ||
| ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ 、ペメトレキセド、ベバシズマブ | ||
| オプジーボ点滴静注20mg、キイトルーダ点滴静注20mg、テセントリク点滴静注1200mg、アリムタ注射用100mg、アバスチン点滴静注用100mg/4mL | ||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180009 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 非特定臨床研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年9月20日 |
| jRCT番号 | jRCT1031190032 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| JCOG1701: 非小細胞肺癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第III相試験 | JCOG1701: Randomized phase III study comparing cessation or continuation of PD-1 Pathway Blockade for patients with advanced non-small-cell lung cancer (SAVE study) | ||
| JCOG1701: 非小細胞肺癌に対するPD-1経路阻害薬の継続/休止に関する試験 | JCOG1701: Randomized phase III study comparing cessation or continuation of PD-1 Pathway Blockade for patients with advanced non-small-cell lung cancer (SAVE study) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 大江 裕一郎 | OHE Yuichiro | ||
| 20233041 | |||
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 | National Cancer Center Hospital | |
| 呼吸器内科 | |||
| 104-0045 | |||
| / | 東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo | |
| 03-3542-2511 | |||
| yohe@ncc.go.jp | |||
| 里見 絵理子 | SATOMI Eriko | ||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 | National Cancer Center Hospital | ||
| 相談支援センター | |||
| 104-0045 | |||
| 東京都中央区築地5-1-1 | 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo | ||
| 03-3547-5293 | |||
| CRL_office@ml.res.ncc.go.jp | |||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| JCOGデータセンター | ||
| 加幡 晴美 | ||
| 40543442 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOGデータセンター | ||
| 福田 治彦 | ||
| 70263390 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 中村 健一 | ||
| 40543533 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOGデータセンター | ||
| 柴田 大朗 | ||
| 80415512 | ||
| 国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部/ 中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 生物統計室 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 片岡 智子 | ||
| 70569863 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
| JCOG運営事務局 | ||
| 片山 宏 | ||
| 70718155 | ||
| 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 藤田 結花 |
FUJITA Yuka |
|
|---|---|---|---|
80574665 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構旭川医療センター |
Asahikawa Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
070-8644 |
|||
北海道 旭川市花咲町7-4048 |
|||
0166-51-3161 |
|||
fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp |
|||
藤田 結花 |
|||
独立行政法人国立病院機構旭川医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
070-8644 |
|||
| 北海道 旭川市花咲町7-4048 | |||
0166-51-3161 |
|||
0166-53-9184 |
|||
fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp |
|||
| 木村 隆 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 大泉 聡史 |
OIZUMI Satoshi |
|
|---|---|---|---|
10421968 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター |
National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
003-0804 |
|||
北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号 |
|||
011-811-9111 |
|||
soizumi@hokkaido.med.or.jp |
|||
横内 浩 |
|||
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
003-0804 |
|||
| 北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号 | |||
011-811-9111 |
|||
011-832-0652 |
|||
hyokouch@gmail.com |
|||
| 平賀 博明 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 榊原 純 |
Sakakibara Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北1 4 条西5丁目 |
|||
011-716-1161 |
|||
konishj@med.hokudai.ac.jp |
|||
北井 秀典 |
|||
北海道大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北1 4 条西5丁目 | |||
011-716-1161 |
|||
h.kitai@pop.med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 福原 達朗 |
Fukuhara Tatsuro |
|
|---|---|---|---|
80400365 |
|||
| / | 宮城県立がんセンター |
Miyagi Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
981-1293 |
|||
宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1 |
|||
022-384-3151 |
|||
fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp |
|||
福原 達朗 |
|||
宮城県立がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
981-1293 |
|||
| 宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1 | |||
022-384-3151 |
|||
022-384-1174 |
|||
fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp |
|||
| 山田 秀和 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 菅原 俊一 |
SUGAWARA Shunichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 一般財団法人厚生会仙台厚生病院 |
Sendai Kousei Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
980-0873 |
|||
宮城県 仙台市青葉区広瀬町４番１５号 |
|||
022-222-6181 |
|||
swara357@sendai-kousei-hospital.jp |
|||
川嶋 庸介 |
|||
一般財団法人厚生会仙台厚生病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
980-0873 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区広瀬町４番１５号 | |||
022-222-6181 |
|||
022-713-8013 |
|||
yousukekawashima3@yahoo.co.jp |
|||
| 山内 淳一郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 笠井 尚 |
KASAI Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 栃木県立がんセンター |
Tochigi Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
320-0834 |
|||
栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 |
|||
028-658-5151 |
|||
takasai@tochigi-cc.jp |
|||
藤田 伸 |
|||
栃木県立がんセンター |
|||
臨床試験管理センター |
|||
320-0834 |
|||
| 栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 | |||
028-658-5151 |
|||
028-658-5669 |
|||
kenkyu@tochigi-cc.jp |
|||
| 尾澤 巌 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 増渕 健 |
MASUBUCHI Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬県立がんセンター |
Gunma Prefectural Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
373-8550 |
|||
群馬県 太田市高林西町617-1 |
|||
0276-38-0771 |
|||
kmasubuchi@gunma-cc.jp |
|||
増渕 健 |
|||
群馬県立がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
373-8550 |
|||
| 群馬県 太田市高林西町617-1 | |||
0276-38-0771 |
|||
0276-38-0614 |
|||
kmasubuchi@gunma-cc.jp |
|||
| 柳田 康弘 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 木田 言 |
KIDA Gen |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉県立がんセンター |
Saitama Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
362-0806 |
|||
埼玉県 北足立郡伊奈町小室780 |
|||
048-722-1111 |
|||
kida.gen@saitama-pho.jp |
|||
木田 言 |
|||
埼玉県立がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
362-0806 |
|||
| 埼玉県 北足立郡伊奈町小室780 | |||
048-722-1111 |
|||
048-723-5197 |
|||
kida.gen@saitama-pho.jp |
|||
| 影山 幸雄 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 後藤 功一 |
GOTO Koichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
呼吸器内科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 柏市柏の葉6-5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
kgoto@east.ncc.go.jp |
|||
葉 清隆 |
|||
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 柏市柏の葉6-5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7134-6955 |
|||
kyoh@east.ncc.go.jp |
|||
| 土井 俊彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 細見 幸生 |
Hosomi Yukio |
|
|---|---|---|---|
70636258 |
|||
| / | 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Komagome Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込3-18-22 |
|||
03-3823-2101 |
|||
yukio_hosomi@tmhp.jp |
|||
杉山 紗織 |
|||
地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院 |
|||
倫理審査委員会事務局 |
|||
113-8677 |
|||
| 東京都 文京区本駒込3-18-22 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3823-5433 |
|||
km_rinri@tmhp.jp |
|||
| 神澤 輝実 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 軒原 浩 |
NOKIHARA Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
00505919 |
|||
| / | 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 |
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine |
|
呼吸器内科 |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
03-3202-7181 |
|||
hnokihara@hosp.ncgm.go.jp |
|||
軒原 浩 |
|||
国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
162-8655 |
|||
| 東京都 新宿区戸山1-21-1 | |||
03-3202-7181 |
|||
03-3207-1038 |
|||
hnokihara@hosp.ncgm.go.jp |
|||
| 杉山 温人 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 栁谷 典子 |
YANAGITANI Noriko |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人がん研究会有明病院 |
The Cancer Institute Hospital of JFCR |
|
呼吸器内科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
noriko.yanagitani@jfcr.or.jp |
|||
次富 亮輔 |
|||
公益財団法人がん研究会有明病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0111 |
|||
03-3570-0343 |
|||
ryosuke.tsugitomi@jfcr.or.jp |
|||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 高橋 和久 |
TAKAHASHI Kazuhisa |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3-1-3 |
|||
03-5802-1063 |
|||
kztakaha@juntendo.ac.jp |
|||
田島 健 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3-1-3 | |||
03-5802-1063 |
|||
03-5802-1617 |
|||
tajiken@juntendo.ac.jp |
|||
| 桑鶴 良平 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 笠原 寿郎 |
Kasahara Kazuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学付属病院 |
Nippon Medical School Hospital |
|
呼吸器内科/化学療法科 |
|||
113-8603 |
|||
東京都 文京区千駄木1-1-5 |
|||
03-3822-2131 |
|||
k-kasahara@nms.ac.jp |
|||
武内 進 |
|||
日本医科大学付属病院 |
|||
呼吸器内科/化学療法科 |
|||
113-8603 |
|||
| 東京都 文京区千駄木1-1-5 | |||
03-3822-2131 |
|||
03-5685-3075 |
|||
s-takeuchi@nms.ac.jp |
|||
| 汲田 伸一郎 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 加藤 晃史 |
KATO Terufumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 |
|||
045-520-2222 |
|||
terufumikato@gmail.com |
|||
加藤 晃史 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
terufumikato@gmail.com |
|||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 岡本 浩明 |
OKAMOTO Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
40506771 |
|||
| / | 横浜市立市民病院 |
Yokohama Municipal Citizen’s Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
221-0855 |
|||
神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 |
|||
045-316-4580 |
|||
hi01-okamoto@hosp.city.yokohama.lg.jp |
|||
下川 恒生 |
|||
横浜市立市民病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
221-0855 |
|||
| 神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 | |||
045-316-4580 |
|||
045-316-6580 |
|||
ts00-shimokawa@hosp.city.yokohama.lg.jp |
|||
| 中澤 明尋 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 猶木 克彦 |
Naoki Katsuhiko |
|
|---|---|---|---|
40265806 |
|||
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
252-0374 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
knaoki@pg7.so-net.ne.jp |
|||
中原 善朗 |
|||
北里大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
252-0374 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-6412 |
|||
md100062@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 山岡 邦宏 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 田中 洋史 |
Tanaka Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
80463991 |
|||
| / | 新潟県立がんセンター新潟病院 |
Niigata Cancer Center Hospital |
|
内科 |
|||
951-8566 |
|||
新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3 |
|||
025-266-5111 |
|||
htanaka@niigata-cc.jp |
|||
三浦 理 |
|||
新潟県立がんセンター新潟病院 |
|||
内科 |
|||
951-8566 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3 | |||
025-266-5111 |
|||
025-266-3849 |
|||
miusat1118@niigata-cc.jp |
|||
| 田中 洋史 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 神田 慎太郎 |
Kanda Shintaro |
|
|---|---|---|---|
70419357 |
|||
| / | 国立大学法人信州大学医学部附属病院 |
Shinshu University Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
390-8621 |
|||
長野県 松本市旭３－１－１ |
|||
0263-37-2554 |
|||
skanda@shinshu-u.ac.jp |
|||
曽根原 圭 |
|||
国立大学法人信州大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
390-8621 |
|||
| 長野県 松本市旭３－１－１ | |||
0263-37-2631 |
|||
0263-36-3722 |
|||
soneponpon@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 川眞田 樹人 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 高橋 利明 |
TAKAHASHI Toshiaki |
|
|---|---|---|---|
50507415 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-5222 |
|||
t.takahashi@scchr.jp |
|||
村上 晴泰 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5783 |
|||
ha.murakami@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 清水 淳市 |
SHIMIZU Junichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center Hospital |
|
呼吸器内科部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号 |
|||
052-762-6111 |
|||
jshimizu@aichi-cc.jp |
|||
清水 淳市 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
呼吸器内科部 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号 | |||
052-762-6111 |
|||
052-764-2963 |
|||
jshimizu@aichi-cc.jp |
|||
| 山本 一仁 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 金田 裕靖 |
KANEDA Hiroyasu |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 |
Osaka Metropolitan University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
545-8585 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 |
|||
06-6645-3793 |
|||
kaneda.hiroyasu@omu.ac.jp |
|||
谷 陽子 |
|||
大阪公立大学医学部附属病院 |
|||
化学療法センター |
|||
545-8585 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | |||
06-6645-3793 |
|||
06-6646-6170 |
|||
tani.yoko@omu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 沖塩 協一 |
OKISHIO Kyoichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター |
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center |
|
臨床研究センター |
|||
591-8555 |
|||
大阪府 堺市北区長曽根町1180 |
|||
072-252-3021 |
|||
mail@okishio.jpn.org |
|||
田宮 朗裕 |
|||
独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター |
|||
内科 |
|||
591-8555 |
|||
| 大阪府 堺市北区長曽根町1180 | |||
072-252-3021 |
|||
072-252-3041 |
|||
tamiya.akihiro.tz@mail.hosp.go.jp |
|||
| 尹 亨彦 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 上野 清伸 |
UENO Kiyonobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター |
Osaka General Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
588-8558 |
|||
大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 |
|||
06-6692-1201 |
|||
kueno@gh.opho.jp |
|||
上野 清伸 |
|||
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
558-8558 |
|||
| 大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 | |||
06-6692-1201 |
|||
06-6606-7000 |
|||
kueno@gh.opho.jp |
|||
| 嶋津 岳士 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 駄賀 晴子 |
DAGA Haruko |
|
|---|---|---|---|
00754110 |
|||
| / | 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2－13－22 |
|||
06-6929-1221 |
|||
haruko-d@zeus.eonet.ne.jp |
|||
駄賀 晴子 |
|||
大阪市立総合医療センター |
|||
腫瘍内科 |
|||
534-0021 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区都島本通2－13－22 | |||
06-6929-1221 |
|||
06-6929-0650 |
|||
haruko-d@zeus.eonet.ne.jp |
|||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 倉田 宝保 |
KURATA Takayasu |
|
|---|---|---|---|
40340781 |
|||
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
呼吸器腫瘍内科 |
|||
573-1191 |
|||
大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 |
|||
072-804-0101 |
|||
kuratat@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
吉岡 弘鎮 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
呼吸器腫瘍内科 |
|||
573-1191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-2319 |
|||
hgyoshioka@gmail.com |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 赤松 弘朗 |
Akamatu Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
10646582 |
|||
| / | 和歌山県立医科大学附属病院 |
Wakayama Medical University Hospital |
|
呼吸器内科・腫瘍内科 |
|||
641-8509 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 |
|||
073-441-0619 |
|||
h-akamat@wakayama-med.ac.jp |
|||
赤松 弘朗 |
|||
和歌山県立医科大学附属病院 |
|||
呼吸器内科・腫瘍内科 |
|||
641-8509 |
|||
| 和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1 | |||
073-441-0619 |
|||
073-446-2877 |
|||
h-akamat@wakayama-med.ac.jp |
|||
| 西村 好晴 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 横山 俊秀 |
Yokoyama Toshihide |
|
|---|---|---|---|
| / | 公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1-1-1 |
|||
086-422-0210 |
|||
ty14401@kchnet.or.jp |
|||
横山 俊秀 |
|||
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1-1-1 | |||
086-422-0210 |
|||
086-422-6696 |
|||
ty14401@kchnet.or.jp |
|||
| 寺井 章人 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 近森 研一 |
Chikamori Kenichi |
|
|---|---|---|---|
70636373 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター |
NHO Yamaguchi-Ube Medical Center |
|
腫瘍内科 |
|||
755-0241 |
|||
山口県 宇部市東岐波685 |
|||
0836-58-2300 |
|||
ken-chi@xa2.so-net.ne.jp |
|||
竹村 尚子 |
|||
独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター |
|||
治験管理室 |
|||
755-0241 |
|||
| 山口県 宇部市東岐波685 | |||
0836-58-4017 |
|||
0836-58-4017 |
|||
takemura.naoko.ty@mail.hosp.go.jp |
|||
| 亀井 治人 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 西岡 安彦 |
NISHIOKA Yasuhiko |
|
|---|---|---|---|
70274199 |
|||
| / | 徳島大学病院 |
Tokushima University Hospital |
|
呼吸器・膠原病内科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 |
|||
088-633-7127 |
|||
yasuhiko@tokushima-u.ac.jp |
|||
荻野 広和 |
|||
徳島大学病院 |
|||
呼吸器・膠原病内科 |
|||
770-8503 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 | |||
088-633-7127 |
|||
088-633-2134 |
|||
ogino@tokushima-u.ac.jp |
|||
| 香美 祥二 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 上月 稔幸 |
KOZUKI Toshiyuki |
|
|---|---|---|---|
80764018 |
|||
| / | 独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center |
|
呼吸器内科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本町甲160 |
|||
089-999-1111 |
|||
kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp |
|||
上月 稔幸 |
|||
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター |
|||
呼吸器内科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本町甲160 | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1100 |
|||
kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp |
|||
| 山下 素弘 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 東 公一 |
Azuma Koichi |
|
|---|---|---|---|
00368896 |
|||
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
内科学講座 呼吸器神経膠原病部門 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町67 |
|||
0942-35-3311 |
|||
azuma@kurume-u.ac.jp |
|||
東 公一 |
|||
久留米大学病院 |
|||
内科学講座呼吸器神経膠原病部門 |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町67 | |||
0942-31-7560 |
|||
0942-31-7703 |
|||
azuma@kurume-u.ac.jp |
|||
| 野村 政壽 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 岡本 勇 |
OKAMOTO ISAMU |
|
|---|---|---|---|
10411597 |
|||
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5378 |
|||
okamoto.isamu.290@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
白石 祥理 |
|||
九州大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5378 |
|||
092-642-5382 |
|||
shiraishi.yoshimasa.258@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 竹本 真之輔 |
TAKEMOTO Shinnosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
852-8501 |
|||
長崎県 長崎市坂本1-7-1 |
|||
095-819-7273 |
|||
shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.ac.jp |
|||
竹本 真之輔 |
|||
長崎大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
852-8501 |
|||
| 長崎県 長崎市坂本1-7-1 | |||
095-819-7273 |
|||
095-849-7285 |
|||
shinnosuke-takemoto@nagasaki-u.ac.jp |
|||
| 尾崎 誠 | |||
| あり | |||
| 平成31年3月14日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 森瀬 昌宏 |
MORISE Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 |
|||
052-744-2167 |
|||
morise.masahiro.u1@f.mail.nagoya-u.ac.jp |
|||
神山 潤二 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | |||
052-744-2167 |
|||
052-744-2176 |
|||
koyama.junji.d0@f.mail.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 丸山 彰一 | |||
| あり | |||
| 令和元年9月5日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 今泉 和良 |
IMAIZUMI Kazuyoshi |
|
|---|---|---|---|
50362257 |
|||
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
呼吸器内科・アレルギー科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98 |
|||
0562-93-9241 |
|||
jeanluc@fujita-hu.ac.jp |
|||
後藤 康洋 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
呼吸器内科・アレルギー科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98 | |||
0562-93-9241 |
|||
0562-93-3576 |
|||
gotoyasu@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 白木 良一 | |||
| あり | |||
| 令和元年9月5日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 木島 貴志 |
Kijima Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫医科大学病院 |
Hyogo Medicine University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1-1 |
|||
0798-45-6596 |
|||
tkijima@hyo-med.ac.jp |
|||
高橋 良 |
|||
兵庫医科大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
663-8501 |
|||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1-1 | |||
0798-45-6596 |
|||
0798-45-6597 |
|||
tkhs@hyo-med.ac.jp |
|||
| 池内 浩基 | |||
| あり | |||
| 令和元年9月5日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 細井 慶太 |
HOSOI Keita |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立伊丹病院 |
Itami City Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
664-8540 |
|||
兵庫県 伊丹市昆陽池1-100 |
|||
072-777-3773 |
|||
hosoikeita@gmail.com |
|||
原 聡志 |
|||
市立伊丹病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
664-8540 |
|||
| 兵庫県 伊丹市昆陽池1-100 | |||
072-777-3773 |
|||
072-781-9888 |
|||
satoshi_hara0630@yahoo.co.jp |
|||
| 筒井 秀作 | |||
| あり | |||
| 令和元年9月5日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 細川 忍 |
HOSOKAWA Shinobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山赤十字病院 |
Japanese Red Cross Okayama Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
700-8607 |
|||
岡山県 岡山市北区青江2-1-1 |
|||
086-222-8811 |
|||
s-hosokawa@okayama-med.jrc.or.jp |
|||
細川 忍 |
|||
岡山赤十字病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
700-8607 |
|||
| 岡山県 岡山市北区青江2-1-1 | |||
086-222-8811 |
|||
086-222-8841 |
|||
s-hosokawa@okayama-med.jrc.or.jp |
|||
| 辻 尚志 | |||
| あり | |||
| 令和元年9月5日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 服部 登 |
HATTORI Noboru |
|
|---|---|---|---|
00283169 |
|||
| / | 広島大学病院 |
Department of Respiratory Internal Medicine,Hiroshima University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5195 |
|||
nhattori@hiroshima-u.ac.jp |
|||
益田 武 |
|||
広島大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5196 |
|||
082-255-7360 |
|||
ta-masuda@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 安達 伸生 | |||
| あり | |||
| 令和2年1月9日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 長島 広相 |
Nagashima Hiromi |
|
|---|---|---|---|
| / | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1 |
|||
019-613-7111 |
|||
all-checker1983@m7.dion.ne.jp |
|||
長島 広相 |
|||
岩手医科大学附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
028-3695 |
|||
| 岩手県 紫波郡矢巾町医大通2-1-1 | |||
019-613-7111 |
|||
019-907-6674 |
|||
all-checker1983@m7.dion.ne.jp |
|||
| 小笠原 邦昭 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 堀池 篤 |
HORIIKE Atsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学病院 |
Showa University Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-3784-8402 |
|||
horiike@med.showa-u.ac.jp |
|||
有泉 裕嗣 |
|||
昭和大学病院 |
|||
腫瘍内科 |
|||
142-8666 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8402 |
|||
03-3784-8607 |
|||
ariizumi@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 相良 博典 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 坂上 拓郎 |
Sakagami Takuro |
|
|---|---|---|---|
00444159 |
|||
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘1‐1‐1 |
|||
096-373-5012 |
|||
stakuro@kumamoto-u.ac.jp |
|||
猪山 慎治 |
|||
熊本大学病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本荘1‐1‐1 | |||
093-373-5012 |
|||
096-373-5328 |
|||
pwtjw085@yahoo.co.jp |
|||
| 馬場 秀夫 | |||
| あり | |||
| 令和2年7月9日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 守田 亮 |
MORITA Ryo |
|
|---|---|---|---|
| / | 秋田厚生医療センター |
Akita Kousei Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
011-0948 |
|||
秋田県 秋田市飯島西袋1-1-1 |
|||
018-880-3000 |
|||
rmorita0204@gmail.com |
|||
守田 亮 |
|||
秋田厚生医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
011-0948 |
|||
| 秋田県 秋田市飯島西袋1-1-1 | |||
018-880-3000 |
|||
018-880-3040 |
|||
rmorita0204@gmail.com |
|||
| 遠藤 和彦 | |||
| あり | |||
| 令和3年4月8日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 仁保 誠治 |
NIHO Seiji |
|
|---|---|---|---|
60538859 |
|||
| / | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo Medical University Hospital |
|
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 |
|||
0282-86-1111 |
|||
siniho@dokkyomed.ac.jp |
|||
新井 良 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
呼吸器・アレルギー内科 |
|||
321-0293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町北小林880 | |||
0282-86-1111 |
|||
0282-86-5080 |
|||
r-arai@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 麻生 好正 | |||
| あり | |||
| 令和3年4月8日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 和久井 大 |
WAKUI Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
10773533 |
|||
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋 3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
hwakui@jikei.ac.jp |
|||
和久井 大 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋 3-19-18 | |||
03-0433-1111 |
|||
03-3433-1020 |
|||
hwakui@jikei.ac.jp |
|||
| 小島 博己 | |||
| あり | |||
| 令和3年4月8日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 吉田 勉 |
Tsutomu Yoshida |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜市民病院 |
Gifu Municipal Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
500-8513 |
|||
岐阜県 岐阜市鹿島町7-1 |
|||
058-251-1101 |
|||
tutomu01@hotmail.com |
|||
青山 智 |
|||
岐阜市民病院 |
|||
治験管理センター |
|||
500-8513 |
|||
| 岐阜県 岐阜市鹿島町7-1 | |||
058-251-1101 |
|||
058-251-7612 |
|||
chiken@gmhosp.gifu.gifu.jp |
|||
| 山田 誠 | |||
| あり | |||
| 令和3年4月8日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 岡元 昌樹 |
OKAMOTO Masaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構九州医療センター |
NHO Kyushu Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
810-8563 |
|||
福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番1号 |
|||
092-852-0700 |
|||
okamoto_masaki@med.kurume-u.ac.jp |
|||
武岡 宏明 |
|||
独立行政法人国立病院機構九州医療センター |
|||
呼吸器内科 |
|||
810-8563 |
|||
| 福岡県 福岡市中央区地行1丁目8番1号 | |||
092-852-0700 |
|||
092-847-8802 |
|||
takeoka_hiroaki@kurume-u.ac.jp |
|||
| 岩﨑 浩己 | |||
| あり | |||
| 令和3年4月8日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 水谷 友紀 |
MIZUTANI Tomonori |
|
|---|---|---|---|
20365381 |
|||
| / | 杏林大学医学部付属病院 |
kyorin University Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川6-20-2 |
|||
0422-47-5511 |
|||
tomomizu@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
水谷 友紀 |
|||
杏林大学医学部付属病院 |
|||
腫瘍内科 |
|||
181-8611 |
|||
| 東京都 三鷹市新川6-20-2 | |||
0422-47-5511 |
|||
0422-44-0729 |
|||
tomomizu@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
| 近藤 晴彦 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 小笹 裕晃 |
Ozasa Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3111 |
|||
ozahiro@kuhp.kyotou.ac.jp |
|||
吉田 博徳 |
|||
国立大学法人京都大学医学部附属病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3111 |
|||
075-751-4643 |
|||
highd42@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月10日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 中村 祐之 |
NAKAMURA Sukeyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 船橋市立医療センター |
Funabashi Municipal Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
273-8588 |
|||
千葉県 船橋市金杉1-21-1 |
|||
047-438-3321 |
|||
nakamura@mmc.funabashi.chiba.jp |
|||
平野 聡 |
|||
船橋市立医療センター |
|||
腫瘍内科 |
|||
273-8588 |
|||
| 千葉県 船橋市金杉1-21-1 | |||
047-438-3321 |
|||
shirano@mmc.funabashi.chiba.jp |
|||
| 平野 聡 | |||
| あり | |||
| 令和4年9月8日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 岸 一馬 |
KISHI Kazuma |
|
|---|---|---|---|
| / | 東邦大学医療センター大森病院 |
Toho University Omori Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
143-8541 |
|||
東京都 大田区大森西6-11-1 |
|||
03-3762-4151 |
|||
kazuma.kishi@med.toho-u.ac.jp |
|||
吉澤 孝浩 |
|||
東邦大学医療センター大森病院 |
|||
呼吸器内科 |
|||
143-8541 |
|||
| 東京都 大田区大森西6-11-1 | |||
03-3762-4151 |
|||
takahiro.yoshizawa@med.toho-u.ac.jp |
|||
| 酒井 謙 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月13日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 進行・再発の非小細胞肺癌に対して、PD-1/PD-L1経路を標的とした免疫チェックポイント阻害薬（PD-1経路阻害薬：ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ）により52週（364日）以上にわたり増悪を認めない患者に対してPD-1経路阻害薬を休止する治療法の臨床的有用性を、PD-1経路阻害薬を増悪まで継続する治療法とのランダム化比較にて検証する。 | |||
| 3 | |||
| 2019年05月28日 | |||
| 2028年11月27日 | |||
| 200 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| （1）組織診（切除検体）、生検、細胞診のいずれかにより非小細胞肺癌の確定診断※が得られている。 ※「腺癌」、「扁平上皮癌」、「大細胞神経内分泌癌」、「カルチノイド腫瘍」、「大細胞癌」、「腺扁平上皮癌」、「肉腫様癌」、「分類不能癌」、「唾液腺型腫瘍」のいずれかと診断されている。 ※生検または細胞診で「腺癌」、「扁平上皮癌」、「非小細胞癌、腺癌を示唆」、「非小細胞癌、扁平上皮癌を示唆」、「LCNECを示唆する非小細胞癌」、「非小細胞癌NOS」のいずれかと診断されている。 （2）PD-1経路阻害薬の治療を開始してから52週以上、62週以内である。 （3）PD-1経路阻害薬投与開始直前のCTと比べて登録前4週（28日）以内のCTで病変が明らかに縮小している。 （4）20歳以上である。 （5）Performance status （PS）はECOGの規準で0または1である。 （6）登録前8週以内に以下のいずれの治療も受けていない。 ①転移巣に対する放射線治療（γナイフ治療を含む） ②胸水ドレナージでの24時間以上の排液 ③胸膜癒着術 ④全身麻酔を伴う外科的治療 （7）登録時にPD-1経路阻害薬との因果関係があるGrade 3以上の有害事象を認めない。 （8）登録時にPD-1経路阻害薬との因果関係がないGrade 3以上の肺臓炎を認めない。 （9）自己免疫疾患の合併、または慢性的もしくは再発性の自己免疫疾患の既往歴を有さない。 （10）症状のある脳転移、髄膜癌腫症、放射線治療や外科手術を要する脊椎転移がない。 （11）Grade 3以上の、上大静脈症候群、心嚢水貯留、胸水、腹水のいずれも有さない。 （12）主要臓器機能が保たれている。 （13）試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。 |
(1) Histologically confirmed non-small cell lung cancer (adenocarcinoma, squamous carcinoma, LCNEC, carcinoid tumor, large-cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, sarcomatoid cancer, unclassifiable cancer, and salivary gland tumor) or cytologically (including biopsy) confirmed non-small cell lung cancer (adenocarcinoma, squamous carcinoma, adenocarcinoma-suggested, squamous-suggested, LCNEC-suggested, and NOS). (2) Treated with anti-PD-1 or anti-PD-L1 inhibitor for 52 weeks or more and not over 62 weeks. (3) Remarkable response of anti-PD-1 or anti-PD-L1 inhibitor measured by comparing CT imaging of before the treatment and that of taken within 4 weeks before the enrollment. (4) 20 years of age or older. (5) ECOG performance status, 0 or 1. (6) None of the treatment below should be done within 8 weeks before the enrollment. (i) radiotherapy (for metastatic sites). (ii) chest drainage for more than 24 hours. (iii) pleurodesis. (iv) surgery with general anesthesia. (7) No adverse reactions with grade 3 or more, related to anti-PD-1 or PD-L1 inhibitors. (8) No pneumonitis with grade 3 or more, even not related to the pretreated anti-PD-1 or PD-L1 inhibitors. (9) No active, chronic or recurrent autoimmune disease. (10) No symptomatic brain metastasis, meningeal carcinoma, and spinal metastasis which needs radiotherapy or surgery. (11) No superior vena cava syndrome, pericardial water retention, pleural effusion, and ascites with grade 3 or more. (12) Adequate function of major organs. (13) Written informed consent. |
||
| （1）活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が2年以内の異時性重複がん/多発がん。 （2）全身的治療を要する感染症を有する。 （3）登録時に38.0℃以上の発熱を有する。 （4）妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。パートナーの妊娠を希望する男性。 （5）日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 （6）自己免疫疾患以外の疾患に対して、ステロイド薬等の免疫抑制薬を受けている。 （7）コントロールが不良な糖尿病を合併している。 （8）コンロトール不良の高血圧症を合併している。 （9）不安定狭心症（最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 （10）HBs抗原が陽性である。 |
(1) Synchronous or metachronous (within 2 years) malignancies. (2) Infectious disease requiring systemic treatment. (3) Pyrexia of 38 or higher degrees centigrade. (4) Female during pregnancy, within 28 days of postparturition, or during lactation and male expecting partner's pregnancy. (5) Severe psychological disorders. (6) Patients requiring systemic steroids medication or immunosuppressants for non-autoimmune disease. (7) Poorly controlled diabetes mellitus. (8) Poorly controlled hypertension. (9) History of unstable angina pectoris with new onset or exacerbation within recent 3 weeks or myocardial infarction within 6 months before registration. (10) Positive HBs antigen. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ＜患者の中止について＞ （1） プロトコール治療無効と判断と判断された場合 （2） 有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 （3） 有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 （4） 有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 （5） プロトコール治療中の死亡 （6） その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更した、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合、登録前に投与されていたPD-1経路阻害薬以外のPD-1経路阻害薬を投与した場合、「PD-1経路阻害薬の再開規準」を満たさずに「登録前に投与されていたPD-1経路阻害薬」を投与した場合、許容されない併用療法（放射線療法、原病に対するプロトコール治療以外の抗がん薬治療、ステロイド以外のホルモン療法、免疫療法）を実施した場合など （研究計画書6.2.2.参照） ＜研究の中止について＞ （1）中間解析中止による試験早期中止 （2）有害事象による試験早期中止（いずれかの群で治療関連死が4人となった場合） （3）登録不良による試験早期中止 （研究計画書12.8.参照） |
|||
| 進行・再発の非小細胞肺癌 | advanced non-small-cell lung cancer | ||
| あり | |||
| A群（標準治療群）：登録前に投与されていたPD-1経路阻害薬を含む治療を継続する。 B群（試験治療群）：登録前に投与されていたPD-1経路阻害薬を休止する。 |
Arm A (Standard arm): Continue the treatment including anti-PD-1 or anti-PD-L1 inihibitor treated before enrollment. Arm B (Test arm): Discontinue the anti-PD-1 or anti-PD-L1 inhibitor treated before enrollment. |
||
| 全生存期間 | overall survival | ||
| 無増悪生存期間、治療戦略有効期間、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、PD-1経路阻害薬再開例の奏効割合（B群）、 PD-1経路阻害薬再開例の無増悪生存期間（B群） |
progression-free survival, time to failure of strategy, adverse events, serious adverse events, response rate of patients who restarted anti-PD-1 or anti-PD-L1 inhibitors (calculated for those allocated to arm B), and progression-free survival of patients who restarted anti-PD-1 or anti-PD-L1 inhibitors (calculated for those allocated to arm B) | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ | |||
| オプジーボ点滴静注20mg、キイトルーダ点滴静注20mg、テセントリク点滴静注1200mg | |||
| 22600AMX00768、22800AMX00697000、23000AMX00014 | |||
| 該当なし | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ペメトレキセド | |||
| アリムタ注射用100mg | |||
| 22100AMX00807 | |||
| 該当なし | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ベバシズマブ | |||
| アバスチン点滴静注用100mg/4mL | |||
| 21900AMX00910 | |||
| 該当なし | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）臨床研究の進捗状況
2019年05月28日 |
||
2019年07月01日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 小野薬品工業株式会社、MSD株式会社、中外製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 日本イーライリリー株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
| 中外製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | |||
| 国立研究開発法人国立がん研究センター | National Cancer Center Japan | ||
| 非該当 | |||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会 | National Cancer Center Hospital East Certified Review Board | |
| CRB3180009 | ||
| 千葉県柏市柏の葉六丁目五番一号 | 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba | |
| 04-7133-1111 | ||
| ncche-irb@east.ncc.go.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
| 予定登録数：両群計172例（登録ペースが予定より速い場合は196例）（2023年7月時点） | |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |