臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年8月22日 | ||
| 令和6年9月17日 | ||
| 進行性腎細胞癌患者の意思決定における障壁の探索（VOCALIZE study） | ||
| 進行性腎細胞癌患者の意思決定における障壁の探索（VOCALIZE study） | ||
| 越智 研也 | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ||
| 腎細胞癌患者が治療意思決定を医師に委ねる理由や意見を述べる際の障壁を明らかにするためにWEBアンケート調査を用いて定量調査を実施する。 | ||
| N/A | ||
| 進行性腎細胞癌 | ||
| 募集中 | ||
| 特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会（JCCR） | ||
| 17000103 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年9月11日 |
| jRCT番号 | jRCT1030240292 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 進行性腎細胞癌患者の意思決定における障壁の探索（VOCALIZE study） | Voicing Out Candid thoughts and Ascertaining LImitations on conveying Zest and Emotions in decision-making of patients with advanced renal cell carcinoma VOCALIZE Study (VOCALIZE Study) |
||
| 進行性腎細胞癌患者の意思決定における障壁の探索（VOCALIZE study） | Voicing Out Candid thoughts and Ascertaining LImitations on conveying Zest and Emotions in decision-making of patients with advanced renal cell carcinoma VOCALIZE Study (VOCALIZE Study) |
||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 越智 研也 | Kenya Ochi | ||
| / | 小野薬品工業株式会社 | ONO PHAMACEUTICAL CO., LTD. | |
| メディカルアフェアーズ統括部 オンコロジーメディカルアフェアーズ部 第四課 | |||
| 541-8564 | |||
| / | 大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号 | 8-2,Kyuutaromachi1-chome,Chuo-ku, osaka-shi,Osaka | |
| 06-6263-5670 | |||
| k.ochi@ono-pharma.com | |||
| 高野 直之 | Naoyuki Takano | ||
| 3Hメディソリューション株式会社 | 3H medisolution | ||
| インサイト臨床研究グループ | |||
| 171-0022 | |||
| 東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル2F | 13-23, minami 1-Chome ikebukuro toshima-ku,Tokyo | ||
| 0120-974-268 | |||
| info_oncolo@3h-ct.co.jp | |||
| 松元 寛樹 | |||
| あり | |||
| 令和6年8月16日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 3Hメディソリューション株式会社 | ||
| 高野 直之 | ||
| インサイト臨床研究グループ | ||
| 3Hメディソリューション株式会社 | ||
| 山陰 一 | ||
| インサイト臨床研究グループ | ||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 腎細胞癌患者が治療意思決定を医師に委ねる理由や意見を述べる際の障壁を明らかにするためにWEBアンケート調査を用いて定量調査を実施する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年02月28日 | |||
| 200 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 進行性腎細胞癌と診断され、一次治療を受けた患者 | Patients diagnosed with advanced renal cell carcinoma who have received first-line treatment | ||
| 本人が製薬、医療、市場調査に関する職種に従事している患者 | Patients who are engaged in pharmaceutical, medical, or market research related occupations | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 進行性腎細胞癌 | advanced renal cell carcinoma | ||
| なし | |||
| 進行性腎細胞癌患者が自分の意思を示さず、医師に治療意思決定を委ねる原因 進行性腎細胞癌患者が自分の意思を伝え易くする環境因子 |
Psychological and Environmental factors making patients leave treatment decisions to physicians without expressing their preferences. Environmental factors encouraging patients to express their treatment preferences to physicians. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 小野薬品工業株式会社 | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ||
| ONO PHAMACEUTICAL CO., LTD. | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会（JCCR） | Japan Confernce of Clinical Research | |
| 17000103 | ||
| 東京都豊島区南池袋1-13-23 | 1-13-23 Minami-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Tokyo | |
| 03-6868-7022 | ||
| jccr-info@jccr.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |