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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和6年6月26日
びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG) のレジストリ構築および緩和ケアの実態解明を目的とした多施設共同前方視的観察研究
JCCG DIPG-2023
びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG) の多施設共同前方視的観察研究
鈴木 智成
埼玉医科大学国際医療センター
1)びまん性内在性橋グリオーマ (diffuse intrinsic pontine glioma: DIPG)患者を対象に、診断、治療実態、予後を前方視的に収集しレジストリを構築する。
2)DIPGに対する緩和ケア診療の実態を明らかにし、医療現場の指針となるガイドを作成する。
N/A
びまん性内在性橋グリオーマ
募集中
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究IRB

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年6月24日
jRCT番号 jRCT1030240186

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG) のレジストリ構築および緩和ケアの実態解明を目的とした多施設共同前方視的観察研究
JCCG DIPG-2023
Prospective Multicenter Study of Diffuse Intrinsic Pontine Glioma: Construction of the Registry and Survey on Palliative Care (JCCG DIPG-2023)
びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG) の多施設共同前方視的観察研究 Prospective Multicenter Study of Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (JCCG DIPG-2023)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

鈴木 智成 Tomonari Suzuki
50361374
/ 埼玉医科大学国際医療センター Saitama Medical University International Medical Center
脳神経外科/脳脊髄腫瘍科
350-1298
/ 埼玉県日高市山根 1397-1 1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan
042-984-4111
tmsuzuki@saitama-med.ac.jp
新妻 秀剛 Hidetaka Niizuma
東北大学病院 Tohoku University Hospital
小児科
980-8574
宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7000
dipg2023_office@grp.tohoku.ac.jp
佐伯 俊昭
あり
令和6年6月12日

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

国立研究開発法人国立成育医療研究センター
瀧本 哲也
40393178
国立成育医療研究センター 小児がんセンター 小児がんデータ管理科
医長
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
瀧本 哲也
40393178
国立成育医療研究センター 小児がんセンター 小児がんデータ管理科
医長
日本小児がん研究グループ監査委員会
今村 俊彦
京都府立医科大学大学院医学研究科 小児科
准教授
日本小児がん研究グループ監査委員会生物統計委員会
吉村 健一
30415517
名古屋市立大学
教授
非該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

新妻 秀剛

Hidetaka Niizuma

30392252

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

小児科

980-8574

宮城県 宮城県仙台市青葉区星陵町101

022-717-7287

hniizuma@med.tohoku.ac.jp

新妻 秀剛

東北大学病院

小児科

980-8574

宮城県 宮城県仙台市青葉区星陵町101

022-717-7287

hniizuma@med.tohoku.ac.jp

張替 秀郎
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

千葉 謙太郎

Kentaro Chiba

00746795

/

東京女子医科大学

Tokyo Women's Medical University

脳神経外科

162-8666

東京都 新宿区河田町8番1号

03-3353-8111

chiba.kentaro@twmu.ac.jp

千葉 謙太郎

東京女子医科大学

脳神経外科

162-8666

東京都 新宿区河田町8番1号

03-3353-8111

chiba.kentaro@twmu.ac.jp

岩本 絹子
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山口 秀

YAMAGUCHI Shigeru

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

脳神経外科

060-8638

北海道 札幌市北区15条西7丁目

011-716-1161

yama-shu@med.hokudai.ac.jp

山口 秀剛

北海道大学病院

脳神経外科

060-8638

北海道 札幌市北区15条西7丁目

011-716-1161

yama-shu@med.hokudai.ac.jp

渥美 達也
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

木下 学

Kinoshita Manabu

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

脳神経外科学講座

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-65-2111

mail@manabukinoshita.com

木下 学

旭川医科大学病院

脳神経外科学講座

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-65-2111

mail@manabukinoshita.com

古川 博之
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

山下 真治

/

宮崎大学医学部附属病院

University of Miyazaki Hospital

脳神経外科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-0989

山下 真治

宮崎大学医学部附属病院

脳神経外科

889-1692

宮崎県 宮崎市清武町木原5200番地

0985-85-0989

帖佐 悦男
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

荒川 芳輝

ARAKAWA Yoshiki

/

京都大学医学部附属病院

yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp

脳神経外科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp

荒川 芳輝

京都大学医学部附属病院

脳神経外科

606-8507

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

075-751-6415

yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp

高折 晃史
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

家原 知子

IEHARA Tomoko

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Perfectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-252-1399

iehara@koto.kpu-m.ac.jp

家原 知子

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-252-1399

075-252-1399

iehara@koto.kpu-m.ac.jp

佐和 貞治
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

納富 誠司郎

NODOMI Seishiro

/

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

sn15713@kchnet.or.jp

納富 誠司郎

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

小児科

710-8602

岡山県 倉敷市美和1-1-1

086-422-0210

sn15713@kchnet.or.jp

山形 専
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

藤崎 弘之

FUJISAKI Hiroyuki

/

地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

小児血液・腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp

藤崎 弘之

地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22

06-6929-1221

06-6929-1091

h-fujisaki@med.osakacity-hp.or.jp

西口 幸雄
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

福島 紘子

FUKUSHIMA Hiroko

/

国立大学法人筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3900

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

福島 紘子

国立大学法人筑波大学附属病院

小児内科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3900

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

原 晃
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

奥野 啓介

OKUNO Keisuke

/

国立大学法人鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6557

kokuno53@tottori-u.ac.jp

奥野 啓介

国立大学法人鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504

鳥取県 米子市西町36-1

0859-38-6557

kokuno53@tottori-u.ac.jp

武中 篤
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

亀井 美智

KAMEI Michi

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University

小児科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-853-8246

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp

亀井 美智

名古屋市立大学病院

小児科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

052-853-8246

052-842-3449

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp

間瀬 光人
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

隈部 俊宏

KUMABE Toshihiro

/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

脳神経外科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-9337

kuma@kitasato-u.ac.jp

隈部 俊宏

北里大学病院

脳神経外科

252-0375

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-9337

kuma@kitasato-u.ac.jp

高相 昌士
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

長谷川 大一郎

HASEGAWA Daiichiro

/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

長谷川 大一郎

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-7

078-945-7300

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

飯島 一誠
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

濱  麻人

HAMA Asahito

/

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya First Hospital

小児科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

asahito@med.nagoya-u.ac.jp

濱  麻人

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

小児科

453-8511

愛知県 名古屋市中村区道下町3-35

052-481-5111

asahito@med.nagoya-u.ac.jp

錦見 尚道
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

廣瀬 雄一

HIROSE Yuichi

/

藤田医科大学病院

Fujita Health University Hospital

脳神経外科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

0562-93-9253

yhirose@fujita-hu.ac.jp

廣瀬 雄一

藤田医科大学病院

脳神経外科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

0562-93-9253

yhirose@fujita-hu.ac.jp

大場 茂生
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

末延 聡一

SUENOBU Souichi

/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1-1

097-586-5833

suenobu@oita-u.ac.jp

末延 聡一

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5593

大分県 由布市挾間町医大ケ丘1-1

097-586-5833

suenobu@oita-u.ac.jp

三股 浩光
/

荒屋 正幸

ARAYA Masayuki

/

社会医療法人財団慈泉会相澤病院

Aizawa Hospital

陽子線治療センター

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

ai.65718@ai-hosp.or.jp

荒屋 正幸

社会医療法人財団慈泉会相澤病院

陽子線治療センター

390-8510

長野県 松本市本庄2-5-1

0263-33-8600

ai.65718@ai-hosp.or.jp

田内 克典
/

長谷川 大輔

HASEGAWA Daisuke

/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-8560

東京都 中央区j明石町9-1

03-3541-5151

hasedasi1313@gmail.com

長谷川 大輔

聖路加国際病院

小児科

104-8560

東京都 中央区j明石町9-1

03-3541-5151

hasedasi1313@gmail.com

細谷 要介
/

五味 玲

Gomi Akira

/

自治医科大学とちぎ子ども医療センター

Jichi Children's Medical Center Tochigi

小児脳神経外科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

gomi@jichi.ac.jp

五味 玲

自治医科大学とちぎ子ども医療センター

小児脳神経外科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-44-2111

gomi@jichi.ac.jp

川合 謙介
/

多賀 崇

TAGA Takashi

/

国立大学法人滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga Mediclal University Hospital

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2228

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

多賀 敬

国立大学法人滋賀医科大学医学部附属病院

小児科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2228

ttaga@belle.shiga-med.ac.jp

田中 俊宏
/

野村 貞宏

NOMURA Sadahiro

/

国立大学法人山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

脳神経外科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2295

snomura@yamaguchi-u.ac.jp

野村 貞宏

国立大学法人山口大学医学部附属病院

脳神経外科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2295

snomura@yamaguchi-u.ac.jp

深野 玲司
/

平山 雅浩

Hirayama Masahiro

/

国立大学法人三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

hirayama@med.mie-u.ac.jp

平山 雅浩

国立大学法人三重大学医学部附属病院

小児科

514-8507

三重県 津市江戸橋2-174

059-232-1111

hirayama@med.mie-u.ac.jp

池田 智明
/

山本 雅樹

Yamamoto Masaki

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University Hospital

小児科

060-8543

北海道 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

ymasaki@sapmed.ac.jp

山本 雅樹

札幌医科大学附属病院

小児科

060-8543

北海道 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地

011-611-2111

011-611-0352

ymasaki@sapmed.ac.jp

土橋 和文
/

久川 浩章

Hiroaki Hiroaki

/

高知大学医学部附属病院

Kochi Medical School Hospital

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-880-2354

hisakawh@kochi-u.ac.jp

久川 浩章

高知大学医学部附属病院

小児科

783-8505

高知県 南国市岡豊町小蓮185番地1

088-880-2354

hisakawh@kochi-u.ac.jp

花崎 和弘
/

竹内 正宣

/

横浜市立大学附属病院

Yokohama City University

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

nshiba@yokohama-cu.ac.jp

竹内 正宣

横浜市立大学附属病院

小児科

236-0004

神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9

045-787-2800

nshiba@yokohama-cu.ac.jp

後藤 正宣
/

森谷 京子

MORITANI Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5320

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

森谷 京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295

愛媛県 東温市志津川454

089-960-5320

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

杉山 隆
/

阿久津 博義

Akutsu Hiroyoshi

/

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical university Hospital

脳神経外科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

h-akutsu887@dokkyomed.ac.jp

阿久津 博義

獨協医科大学病院

脳神経外科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

h-akutsu887@dokkyomed.ac.jp

麻生 好正
/

松谷 智郎

Matsutani Tomoo

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

脳神経外科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-8677

Tmatsutani@chiba-u.jp

松谷 智郎

千葉大学医学部附属病院

脳神経外科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-8677

Tmatsutani@chiba-u.jp

横手 幸太郎
/

坂口 公祥

SAKAGUCH Kimiyoshi

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-3192

k-saka@hama-med.ac.jp

坂口 公祥

浜松医科大学医学部附属病院

小児科

431-3192

静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号

053-435-3192

k-saka@hama-med.ac.jp

今野 弘之
/

宇佐美 郁哉

Usami Ikuya

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77

06-6480-7000

usamipho@gmail.com

宇佐美 郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77

06-6480-7000

usamipho@gmail.com

平塚 俊男
/

岡本 康裕

Okamoto Yasuhiro

/

鹿児島大学 病院

Kagoshima University Hospital

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8- 35-1

099-275-5354

okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

岡本 康裕

鹿児島大学 病院

小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8- 35-1

099-275-5354

okamoto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

坂本 泰二
/

田中 將太

/

岡山大学病院

脳神経外科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

田中 將太

岡山大学病院

脳神経外科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-223-7151

前田 嘉信
/

渡邉 健一郎

WATANABE Kenichiro

/

地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立こども病院

Shizuoka Children's Hospital

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860

054-247-6251

k-watanabe@i.shizuoka-pho.jp

渡邉 健一郎

地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立こども病院

血液腫瘍科

420-8660

静岡県 静岡市葵区漆山860

054-247-6251

k-watanabe@i.shizuoka-pho.jp

坂本 喜三郎
/

下澤 克宜

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

小児科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

shimozawa.katsuyoshi@nihon-u.ac.jp

下澤 克宜

日本大学医学部附属板橋病院

小児科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

shimozawa.katsuyoshi@nihon-u.ac.jp

高橋 悟
/

出水 裕介

/

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

Hyogo Ion Beam Medical Center Kobe Proton Center

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6-8

078-335-8001

出水 裕介

兵庫県立粒子線医療センター附属神戸陽子線センター

放射線治療科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町1丁目6-8

078-335-8001

副島 俊典
/

加藤 元博

Kato Motohiro

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

小児科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

jplsg-admin@umin.ac.jp

加藤 元博

東京大学医学部附属病院

小児科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

jplsg-admin@umin.ac.jp

田中 栄
/

齋藤 竜太

Saito Ryuta

/

国立大学法人名古屋大学医学部附属病院

nagoya University Hospital

脳神経外科

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2355

ryuta@med.nagoya-u.ac.jp

齋藤 竜太

国立大学法人名古屋大学医学部附属病院

脳神経外科

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2355

ryuta@med.nagoya-u.ac.jp

小寺 泰弘
/

福岡 講平

FUKUOKA Kohei

/

埼玉県立小児医療センター

Saitama Children's Medical Center

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

kohfukuoka@gmail.com

福岡 講平

埼玉県立小児医療センター

血液・腫瘍科

330-8777

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

048-601-2201

kohfukuoka@gmail.com

岡 明
/

堀江 信貴

/

広島大学病院

sokada@hiroshima-u.ac.jp

脳神経外科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5212

堀江 信貴

広島大学病院

脳神経外科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5212

082-257-5214

工藤 美樹
/

大場 詩子

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

小児科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-645-5421

大場 詩子

九州大学病院

小児科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-645-5421

092-642-5435

中村 雅史
/

三輪 点

MIWA Tomoru

/

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

脳神経外科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

tenmiwa@keio.jp

三輪 点

慶應義塾大学病院

脳神経外科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35

03-3353-1211

tenmiwa@keio.jp

松本 守雄
/

堀口 桂志

HORIGUCHI Keishi

/

国立大学法人 群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

脳神経外科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-22

027-220-8515

keishihoriguchi@gunma-u.ac.jp

堀口  桂志

国立大学法人 群馬大学医学部附属病院

脳神経外科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-22

027-220-8515

keishihoriguchi@gunma-u.ac.jp

齋藤 繁
/

棗田 学

/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical and Dental Hospital

脳神経外科

951-8510

新潟県 新潟市中央区旭町通1番町757番地

025-227-2222

natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp

棗田 学

新潟大学医歯学総合病院

脳神経外科

951-8510

新潟県 新潟市中央区旭町通1番町757番地

025-227-2222

natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp

冨田 善彦
/

望月 慎史

Mochizuki Shinji

/

国立研究開発法人国立国際医療研究センター

National Center for Global Health and Medicine

小児科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

smochizuki@hosp.ncgm.go.jp

望月 慎史

国立研究開発法人国立国際医療研究センター

小児科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

smochizuki@hosp.ncgm.go.jp

杉山 温人
/

小林 明恵

KOBAYASHI Akie

/

国立大学法人弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp

小林 明恵

国立大学法人弘前大学医学部附属病院

小児科

036-8563

青森県 弘前市本町53

0172-33-5111

a-kobayashi@hirosaki-u.ac.jp

袴田 健一
/

篠山 隆司

SASAYAMA Takashi

/

国立大学法人神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

脳神経外科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5111

takasasa@med.kobe-u.ac.jp

篠山 隆司

国立大学法人神戸大学医学部附属病院

脳神経外科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5111

takasasa@med.kobe-u.ac.jp

眞庭 謙昌
/

石田 裕二

Ishida Yuji

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

y.ishida@scchr.jp

石田 裕二

静岡県立静岡がんセンター

小児科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

y.ishida@scchr.jp

小野 裕之
/

園田 順彦

SONODA Yukihiko

/

山形大学医学部附属病院

Yamagat University Hospital

脳神経外科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5349

ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp

園田 順彦

山形大学医学部附属病院

脳神経外科

990-9585

山形県 山形市飯田西2-2-2

023-628-5349

023-628-5351

ysonoda@med.id.yamagata-u.ac.jp

佐藤 慎哉
/

今井 剛

IMAI Tsuyoshi

/

国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター

Shikoku Medical Center for Children and Adults

小児血液・腫瘍内科

765-0001

香川県 善通寺市仙遊町2-1-1

0877-62-1000

tima@hera.eonet.ne.jp

今井 剛

国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター

小児血液・腫瘍内科

765-0001

香川県 善通寺市仙遊町2-1-1

0877-62-1000

tima@hera.eonet.ne.jp

横田 一郎
/

栁町 昌克

YANAGIMACHI Masakatsu

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children's Medical Center

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ッ川2-138-4

045-711-2351

myanagimachi@kcmc.jp

栁町 昌克

神奈川県立こども医療センター

血液・腫瘍科

232-8555

神奈川県 横浜市南区六ッ川2-138-4

045-711-2351

黒田 達夫
/

木嶋 教行

Kijima Noriyuki

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

脳神経外科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-0871

n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

木嶋 教行

大阪大学医学部附属病院

脳神経外科

565-0871

大阪府 吹田市山田丘2-15

06-6879-0871

06-6879-3659

n-kijima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp

竹原 徹郎
/

松野 良介

Matsuno Ryosuke

/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

小児科

573-1010

大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-0101

matsunor@hirakata.kmu.ac.jp

松野 良介

関西医科大学附属病院

小児科

573-1010

大阪府 枚方市新町2-5-1

072-804-0101

072-804-2569

matsunor@hirakata.kmu.ac.jp

松田 公志
/

大嶋 勇成

Ohshima Yusei

/

福井大学医学部附属病院

University of Fukui Hospital

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

yohshima@u-fukui.ac.jp

大嶋 勇成

福井大学医学部附属病院

小児科

910-1193

福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-3111

0776-61-8129

yohshima@u-fukui.ac.jp

大嶋 勇成
/

寺島 慶太

TERASHIMA Keita

/

国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

脳神経腫瘍科

157-8535

東京都 世田谷区大蔵2-10-1

03-3416-0181

terashima-k@ncchd.go.jp

寺島 慶太

国立成育医療研究センター

脳神経腫瘍科

157-8535

東京都 世田谷区大蔵2-10-1

03-3416-0181

03-5494-7909

terashima-k@ncchd.go.jp

五十嵐 隆
/

三上 真充

Mikami Masamitsu

/

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

Kitano Hospital

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

m-mikami@kitano-hp.or.jp

三上 真充

公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

小児科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

06-6361-0588

m-mikami@kitano-hp.or.jp

秦 大資
/

横川 裕一

/

東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

血液・腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-300-5111

横川 裕一

東京都立小児総合医療センター

血液・腫瘍科

183-8561

東京都 府中市武蔵台2-8-29

042-300-5111

廣部 誠一
/

近藤 聡英

/

順天堂大学医学部附属順天堂医院

脳神経外科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

knd-aki@juntendo.ac.jp

近藤 聡英

順天堂大学医学部附属順天堂医院

脳神経外科

113-8431

東京都 文京区本郷3-1-3

03-3813-3111

knd-aki@juntendo.ac.jp

高橋 和久
/

竹谷 健

Taketani Takeshi

/

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

小児科

693-8501

島根県 出雲市塩治町89-1

0853-23-2111

jplsg-admin@umin.ac.jp

竹谷 健

島根大学医学部附属病院

小児科

693-8501

島根県 出雲市塩治町89-1

0853-23-2111

0853-20-2215

jplsg-admin@umin.ac.jp

椎名 浩昭
/

埴原 光人

/

山梨大学医学部附属病院

脳神経外科学講座

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

mhanihara@yamanashi.ac.jp

埴原 光人

山梨大学医学部附属病院

脳神経外科学講座

409-3898

山梨県 中央市下河東1110

055-273-1111

mhanihara@yamanashi.ac.jp

木内 博之

設定されていません

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

1)びまん性内在性橋グリオーマ (diffuse intrinsic pontine glioma: DIPG)患者を対象に、診断、治療実態、予後を前方視的に収集しレジストリを構築する。
2)DIPGに対する緩和ケア診療の実態を明らかにし、医療現場の指針となるガイドを作成する。
N/A
2024年06月12日
2024年06月12日
2029年06月30日
60
観察研究 Observational
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
緩和 supportive care
なし none
(1) 新規に診断されたDIPG患者
(脳腫瘍学会より発行された「びまん性橋膠腫(DIPG)ガイドライン」に基づいた各施設による診断)*
*頭部MRIにて以下の所見を有する腫瘍
  1:橋中心部に内在し,橋横断面の50%以上を占める。
  2:境界不鮮明
  3:T1低信号域
  4:T2高信号域
  5:ガドリニウム造影効果は,あっても不整形
  6:のう胞形成や橋表面(第4脳室底も含む)への露出を伴わない。
(https://www.jsn-o.com/guideline2021/dipg2021.html)
(2) 診断時年齢、30歳未満である。
(3) 日本国内の医療機関で治療を受ける、あるいは受ける予定の者。
(4) 本研究への参加にあたって、十分な説明を受け、以下のように患者本人および/または代諾者(親権者、後見人に準ずる者で、研究対象者の最善の益を図りうる者)から文書で同意が得られていること。
① 18歳以上:本人に理解能力がある場合、本人の文書同意のみで可 (病名告知は必須)
② 16歳以上18歳未満:本人に理解能力がある場合、本人と代諾者両方の文書同意が必要
③ 16歳未満:代諾者の文書同意。この場合でも、患者の年齢に応じたアセント文書を用いて、可能な限り本人のアセントを取得すること。
Newly diagnosed DIPG patients
(Diagnosis based on guidelines for "Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG)" issued by the Japanese Brain Tumor Society)
Tumors with the following characteristics on head MRI:
Located in the center of the pons, occupying more than 50% of the pontine cross-sectional area.
Indistinct borders.
Low signal intensity on T1.
High signal intensity on T2.
Gadolinium enhancement effect, if present, is irregular.
Without cystic formation or exposure to the surface of the pons (including the floor of the fourth ventricle).
(Source: https://www.jsn-o.com/guideline2021/dipg2021.html)
Age at diagnosis is under 30 years old.

Patients receiving or scheduled to receive treatment at medical institutions in Japan.

Prior to participating in this study, adequate explanation has been provided, and written consent has been obtained from the patient and/or surrogate (such as a guardian or legal representative capable of acting in the best interest of the research subject) as follows:

18 years and older: Written consent from the individual is sufficient if they have the capacity to understand (disclosure of diagnosis is mandatory).
16 to under 18 years old: Written consent is required from both the individual and the surrogate if the individual has the capacity to understand.
Under 16 years old: Written consent from the surrogate. In this case, use an assent document tailored to the patient's age to obtain their assent as much as possible.
(1)主治医が不適格と判断した者。なお、治験、特定臨床研究等の他の介入試験への参加者は除外せず、本観察研究への重複登録は可能である。 Patients deemed inappropriate by the principal investigator.
下限なし No limit
30歳 未満 30age old not
研究責任者は、以下の事項に該当する場合は、研究実施継続の可否を検討する。
 追跡不能になった
 医師により試験中止が適切と判断された
 研究対象者もしくは代諾者による同意撤回の申し出があった
 当該医療機関での試験実施がJCCG脳腫瘍委員会により中止された
 試験全体がJCCG脳腫瘍委員会により中止された
研究責任者は、倫理審査委員会により中止の勧告あるいは指示があった場合は、研究を中止する。また、研究の中止または中断を決定した時は、速やかに施設長にその理由とともに文書で報告する。
びまん性内在性橋グリオーマ diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG)
D000080443
小児 脳幹部 グリオーマ pediatric brain stem glioma
なし
介入無し none
全生存期間 Overall Survival
1) 無増悪生存期間(PFS)
2) PS 70以上を維持できた期間
3) 治療内容別の有害事象内容、発現割合
4) 神経学的所見の経時的変化
5) 治療内容別の奏効率
6) 年間症例登録数
1) Progression-free survival (PFS)
2) Period during which Performance Status 70 or higher was maintained
3) Details and incidence of adverse events by treatment content
4) Changes in neurological findings over time
5) Response rate by treatment content
6) Annual number of registrants

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

鈴木智成
Tomonari Suzuki
なし
なし
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) Japan Agency for Medical Research and Development
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

埼玉医科大学国際医療センター臨床研究IRB Saitama Medical University International Medical Center Clinical Research Institutional Review Board
埼玉県埼玉県日高市山根1397-1 1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan, Saitama
042-984-4111
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

No

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません