臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年3月12日 | ||
| 放射線撮影教育のためのシミュレーションソフトウェアの改良: 日本人とベトナム人の学生からの洞察 |
||
| 放射線撮影教育のためのシミュレーションソフトウェアの改良 | ||
| グエン スアン ギエ | ||
| 東京都立大学 | ||
| 日本での学生の経験を通じたシミュレーション ソフトウェアの改善。X線撮影のスキルを学び、実践できる安全で管理された環境を提供する。 | ||
| N/A | ||
| 健常成人 | ||
| 募集中 | ||
| 東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会 | ||
| 23046 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年3月6日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230691 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 放射線撮影教育のためのシミュレーションソフトウェアの改良: 日本人とベトナム人の学生からの洞察 |
Enhancing Simulation Software for Radiography Education: Insights from Japanese and Vietnamese Students | ||
| 放射線撮影教育のためのシミュレーションソフトウェアの改良 | Enhancing Simulation Software for Radiography Education | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| グエン スアン ギエ | NGUYEN XUAN NGHIA | ||
| / | 東京都立大学 | Tokyo Metropolitan University | |
| 放射線科学域 | |||
| 116-8551 | |||
| / | 東京都荒川区東尾久7-2-10 | 7-2-10 Higashi-Ogu Arakawa-ku | |
| 08058057358 | |||
| xuannghia19111990@gmail.com | |||
| 関根 紀夫 | Sekine Norio | ||
| 東京都立大学 | Tokyo Metropolitan University | ||
| 人間健康科学研究科 放射線科学域 | |||
| 116-8551 | |||
| 東京都荒川区東尾久7-2-10 | 7-2-10 Higashi-Ogu Arakawa-ku | ||
| 0338197401 | |||
| sekine@tmu.ac.jp | |||
| 令和6年1月9日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 東京都立大学 | ||
| グエン スアン ギエ | ||
| 東京都立大学 | ||
| 大学院生 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 日本での学生の経験を通じたシミュレーション ソフトウェアの改善。X線撮影のスキルを学び、実践できる安全で管理された環境を提供する。 | |||
| N/A | |||
| 2024年01月11日 | |||
| 2024年01月11日 | |||
| 2024年01月11日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 30 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 交差比較 | crossover assignment | ||
| 基礎科学 | basic science | ||
| なし | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | none | ||
| 放射線の学生 | Including radiography students from 2nd year and above at the Department of Radiological Sciences, Graduate School of Human Health Sciences, Tokyo Metropolitan University who voluntarily consent to participate in the study will be selected. | ||
| 専門科目の未履修 | Not taking specialized subjects | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 被験者の申し出 | |||
| 健常成人 | healthy adult | ||
| なし | |||
| ユーザビリティ | usability | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| グエン スアン ギエ | ||
| NGUYEN XUAN NGHIA | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会 | Ethics Committee of Graduate School of Human Health Sciences, Tokyo Metropolitan University | |
| 23046 | ||
| 東京都荒川区東尾久７－２－１０ | 7-2-10 higashiogu arakawaku, Tokyo | |
| 0338191211 | ||
| a-rinri@jmj.tmu.ac.jp | ||
| 23046 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |