1次治療を実施した全てのLS-SCLC患者及び各治療のコホート(cCRT、sCRT及び化学療法単独)における1次治療開始からの全生存期間(OS)を調査すること | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2025年01月31日 | |||
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500 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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1. 2014年1月~2020年12月に組織診又は細胞診により病理学的にLS-SCLCと診断された患者 2. 本人から文書による同意が得られた患者、又は実施医療機関で適切なオプトアウト法が行われた死亡又は追跡不能の患者 3. LS-SCLCと診断された時点で18歳以上の患者 |
1. Patients with LS-SCLC pathologically diagnosed by tissue or cytology between January 2014 and December 2020 2. Patients who provided written informed consent, and deceased or untraceable patients for whom an appropriate opt-out approach was taken at the study site 3. Patient aged 18 years or older at the time of diagnosis of LS-SCLC |
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1. 試験の観察期間中に治験に参加した患者 2. LS-SCLCの1次治療として外科手術又は放射線療法単独(SBRTを含む)を受けた、LS-SCLCの治療を受けずに無治療であった、又はBSCのみの患者 |
1. Patients participating in clinical trials during the observation period of the study 2. Patients who received surgery or only radiation therapy (including SBRT) as 1L treatment for LS-SCLC, and who received no treatment or only best supportive care (BSC) without active treatment for LS-SCLC |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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限局型小細胞肺癌 | Limited-Stage Small Cell Lung Cancer | |
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なし | ||
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1. FAS及び各1次治療コホートにおける1次治療開始からのOSの中央値及び各95パーセント信頼区間(CI) | 1. Median OS with each 95 percent confidence interval (CI) from the start of 1L treatment in FAS and in each 1L treatment cohort | |
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1. FAS及び各1次治療コホートにおける1次治療開始からのrwPFS中央値及び各95パーセントCI 2. 各治療パターン(cCRT、sCRT、化学療法単独)の割合 3. サブグループごとの各1次治療開始からのrwPFS及びOSの中央値並びに各95パーセントCI 4. 1次治療後の再発パターンの割合(局所再発、脳転移を伴わない遠隔転移、又は脳転移を伴う遠隔転移) 5. rwTR(CR/PR/SD/PD/NE)の割合 6. cCRT及びsCRTと関連したAEの発現割合 |
1. Median rwPFS with each 95 percent CI from the start of 1L treatment in FAS and in each 1L treatment cohort 2. Proportion of each treatment pattern (cCRT, sCRT, CT alone) 3. Median rwPFS and OS with each 95 percent CI from the start of each 1L treatment for subgroup 4. Proportion of recurrence pattern after 1L therapy (Local recurrence, distant metastasis without brain metastasis, or distant metastasis with brain metastasis) 5. Proportion of rwTR (CR/PR/SD/PD/NE) 6. Proportion of incidence of AEs associated with cCRT and sCRT |
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あり |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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適切な医療の提供 |
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アストラゼネカ株式会社 | |
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アストラゼネカ株式会社 | |
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AstraZeneca K.K. | |
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あり | |
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アストラゼネカ株式会社 | AstraZeneca K.K. |
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非該当 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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特定非営利活動法人 MINS 研究倫理審査委員会 | Non-Profit Organization MINS Research Ethics Committee |
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東京都港区三田5 丁目20 番9-401 号 | 5-20-9-401 Mita, Minato-ku, Tokyo, Tokyo |
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03-6416-1868 | |
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npo-mins@j-irb.com | |
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MINS-REC-240202 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |