臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年2月7日 | ||
| 多発性嚢包腎患者全国登録による多施設共同研究 Japanese National RegistryPKD(JRP) |
||
| 多発性嚢包腎患者全国登録による多施設共同研究 Japanese National RegistryPKD(JRP) |
||
| 武藤 智 | ||
| 順天堂大学医学部附属練馬病院 | ||
| 多発性嚢胞腎（PKD: polycystic kidney disease）のち、小児の代表疾患が常染色体潜性多発性嚢胞腎（ARPKD:autosomal recessive polycystic kidney disease）であり、成人の代表疾患が常染色体顕性多発性嚢胞腎（ADPKD:autosomal dominant polycystic kidney disease）である。 本研究では、ARPKDおよびADPKD患者を対象として、通常診療で得られるデータの登録を行い、PKD総合レジストリー（JRP：Japanese National Registry of PKD）を構築する。データベース構築により、わが国におけるPKD病診療のあり方の根拠となるデータや、PKD診療のガイドライン策定の際の参考となる基礎データを得ることが目的である。 |
||
| N/A | ||
| 常染色体顕性多発性嚢胞(ADPKD)、常染色体潜性多発性嚢胞腎(ARPKD) | ||
| 募集前 | ||
| 順天堂大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180012 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年2月1日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230618 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 多発性嚢包腎患者全国登録による多施設共同研究 Japanese National RegistryPKD(JRP) |
Japanese National RegistryPKD(JRP) (JRP ) |
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| 多発性嚢包腎患者全国登録による多施設共同研究 Japanese National RegistryPKD(JRP) |
Japanese National RegistryPKD(JRP) (JRP) |
||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 武藤 智 | Muto Satoru | ||
| / | 順天堂大学医学部附属練馬病院 | Department of Urology, Juntendo University Nerima Hospital | |
| 泌尿器外科学講座 | |||
| 177-8521 | |||
| / | 東京都東京都練馬区高野台3-1-10 | 3-1-10, Takanodai, Nerima-ku, Tokyo | |
| 03-5923-3111 | |||
| s-muto@juntendo.ac.jp | |||
| 河野 春奈 | Kawano Haruna | ||
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | Department of Urology, Juntendo University | ||
| 泌尿器外科学講座 | |||
| 113-8431 | |||
| 東京都東京都文京区本郷3-1-3 | 3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo | ||
| 03-5923-3111 | |||
| harunase@juntendo.ac.jp | |||
| 浦尾 正彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月19日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 星野 純一 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京女子医科大学 |
||
内科学講座腎臓内科分野 |
|||
162-8666 |
|||
東京都 東京都新宿区河田町8-1 |
|||
03-3353-8111 |
|||
星野 純一 |
|||
東京女子医科大学 |
|||
内科学講座腎臓内科分野 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 中西 浩一 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 琉球大学大学院医学研究科 |
||
育成医学（小児科）講座 |
|||
903-0125 |
|||
沖縄県 縄県中頭郡西原町上原207番地 |
|||
098-895-1154 |
|||
中西 浩一 |
|||
琉球大学大学院医学研究科 |
|||
育成医学（小児科）講座 |
|||
| 沖縄県 | |||
| / | 仲谷 慎也 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪公立大学大学院医学研究科 |
||
代謝内分泌病態内科学 |
|||
545-8585 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 |
|||
06-6645-3806 |
|||
仲谷 慎也 |
|||
大阪公立大学大学院医学研究科 |
|||
代謝内分泌病態内科学 |
|||
| 大阪府 | |||
| / | 佐藤 舞 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 国立成育医療研究センター |
||
腎臓・リウマチ・膠原病科 |
|||
157-8535 |
|||
東京都 東京都世田谷区大蔵2-10-1 |
|||
03-3416-0181 |
|||
佐藤 舞 |
|||
国立成育医療研究センター |
|||
腎臓・リウマチ・膠原病科 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 西尾 妙織 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 診療准教授 |
||
内科Ⅱ |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 |
|||
011-706-5915 |
|||
西尾 妙織 |
|||
北海道大学病院 診療准教授 |
|||
内科Ⅱ |
|||
| 北海道 | |||
| / | 森山 智文 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学医学部 |
||
内科学講座腎臓内科部門 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 福岡県久留米市旭町67 |
|||
0942-35-3311 |
|||
森山 智文 |
|||
久留米大学医学部 |
|||
内科学講座腎臓内科部門 |
|||
| 福岡県 | |||
| / | 内山 清貴 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 国際医療福祉大学成田病院 |
||
腎臓内科 |
|||
286-8520 |
|||
千葉県 千葉県成田市畑ケ田852 |
|||
0476-35-5600 |
|||
内山 清貴 |
|||
国際医療福祉大学成田病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
| 千葉県 | |||
| / | 市川 大介 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 聖マリアンナ医科大学 |
||
腎臓・高血圧内科 |
|||
216-8511 |
|||
神奈川県 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 |
|||
044-977-8111 |
|||
市川 大介 |
|||
聖マリアンナ医科大学 |
|||
腎臓・高血圧内科 |
|||
| 神奈川県 | |||
| / | 山縣 邦弘 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 筑波大学医学医療系 |
||
腎臓内科学 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1 |
|||
029-853-3900 |
|||
山縣 邦弘 |
|||
筑波大学医学医療系 |
|||
腎臓内科学 |
|||
| 茨城県 | |||
| / | 三浦 健一郎 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京女子医科大学 |
||
腎臓小児科学 |
|||
162-8666 |
|||
東京都 東京都新宿区河田町8-1 |
|||
03-3353-8111 |
|||
三浦 健一郎 |
|||
東京女子医科大学 |
|||
腎臓小児科学 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 渡辺 博文 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
||
腎・膠原病内科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地 |
|||
025-223-6161 |
|||
渡辺 博文 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
腎・膠原病内科 |
|||
| 新潟県 | |||
| / | 林 宏樹 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 藤田医科大学医学部 |
||
腎臓内科学 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
林 宏樹 |
|||
藤田医科大学医学部 |
|||
腎臓内科学 |
|||
| 愛知県 | |||
| / | 片山 鑑 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
||
血液浄化療法部 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 三重県津市江戸橋2丁目174 |
|||
059-232-1111 |
|||
片山 鑑 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
血液浄化療法部 |
|||
| 三重県 | |||
| / | 嶋津 啓二 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪府済生会中津病院 |
||
腎臓内科 |
|||
530-0012 |
|||
大阪府 大阪市北区芝田二丁目10番39号 |
|||
06-6372-0333 |
|||
嶋津 啓二 |
|||
大阪府済生会中津病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
| 大阪府 | |||
| / | 瀬田 公一 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 京都医療センター |
||
腎臓内科 |
|||
612-8555 |
|||
京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1 |
|||
075-641-9161 |
|||
瀬田 公一 |
|||
京都医療センター |
|||
腎臓内科 |
|||
| 京都府 | |||
| / | 石川 英二 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会松阪総合病院 |
||
腎臓センター |
|||
515-8557 |
|||
三重県 三重県松阪市朝日町1区15番地6 |
|||
0598-51-2626 |
|||
石川 英二 |
|||
済生会松阪総合病院 |
|||
腎臓センター |
|||
| 三重県 | |||
| / | 日高 寿美 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 湘南鎌倉総合病院 |
||
腎臓病総合医療センター |
|||
247-8533 |
|||
神奈川県 神奈川県鎌倉市岡本1370番1 |
|||
0467-46-1717 |
|||
日高 寿美 |
|||
湘南鎌倉総合病院 |
|||
腎臓病総合医療センター |
|||
| 神奈川県 | |||
| / | 三戸部 倫大 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 竹田綜合病院 |
||
腎臓内科 |
|||
965-8585 |
|||
福島県 福島県会津若松市山鹿町3番27号 |
|||
0242-27-5511 |
|||
三戸部 倫大 |
|||
竹田綜合病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
| 福島県 | |||
| / | 和田 健彦 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 虎の門病院 |
||
腎センター内科 |
|||
105-8470 |
|||
東京都 東京都港区虎ノ門2丁目2番2号 |
|||
03-3588-1111 |
|||
和田 健彦 |
|||
虎の門病院 |
|||
腎センター内科 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 望月 俊雄 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | PKD腎臓内科クリニック |
||
腎臓内科 |
|||
東京都 東京都中央区八丁堀３丁目２−５ |
|||
03-5541-0077 |
|||
望月 俊雄 |
|||
PKD腎臓内科クリニック |
|||
腎臓内科 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 長岡 由修 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌医科大学附属病院 |
||
小児科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 |
|||
011-611-2111 |
|||
長岡 由修 |
|||
札幌医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 北海道 | |||
| / | 田中 完 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
||
小児科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 青森県弘前市本町53 |
|||
0172-33-5111 |
|||
田中 完 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 青森県 | |||
| / | 佐々木 健吾 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東北大学病院 |
||
総合外科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-700 |
|||
佐々木 健吾 |
|||
東北大学病院 |
|||
総合外科 |
|||
| 宮城県 | |||
| / | 田村 啓成 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 秋田大学医学部附属病院 |
||
小児科 |
|||
010-8543 |
|||
秋田県 秋田県秋田市広面字蓮沼44-2 |
|||
018-834-1111 |
|||
田村 啓成 |
|||
秋田大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 秋田県 | |||
| / | 荻野 大助 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 山形大学医学部附属病院 |
||
小児科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形県山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-633-1122 |
|||
荻野 大助 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 山形県 | |||
| / | 加納 優治 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 獨協医科大学病院 |
||
小児科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 栃木県下都賀郡壬生町北小林880番地 |
|||
0282-86-1111 |
|||
加納 優治 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
| 栃木県 | |||
| / | 藤永 周一郎 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉県立小児医療センター |
||
腎臓科 |
|||
330-8777 |
|||
埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心1-2 |
|||
048-601-2200 |
|||
藤永 周一郎 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
腎臓科 |
|||
| 埼玉県 | |||
| / | 秋岡 祐子 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学 |
||
小児科 |
|||
350-0495 |
|||
埼玉県 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 |
|||
049-276-1111 |
|||
秋岡 祐子 |
|||
埼玉医科大学 |
|||
小児科 |
|||
| 埼玉県 | |||
| / | 篠塚 俊介 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 松戸市立総合医療センター |
||
小児医療センター |
|||
270-2296 |
|||
千葉県 千葉県松戸市千駄堀993番地の1 |
|||
047-712-2511 |
|||
篠塚 俊介 |
|||
松戸市立総合医療センター |
|||
小児医療センター |
|||
| 千葉県 | |||
| / | 川村 研 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 聖隷佐倉市民病院 |
||
小児科 |
|||
285-8765 |
|||
千葉県 千葉県佐倉市江原台2-36-2 |
|||
043-486-1151 |
|||
川村 研 |
|||
聖隷佐倉市民病院 |
|||
小児科 |
|||
| 千葉県 | |||
| / | 濱崎 祐子 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東邦大学医療センター大森病院 |
||
腎センター |
|||
143-8531 |
|||
東京都 東京都大田区大森西6-11-1 |
|||
03-3762-4151 |
|||
濱崎 祐子 |
|||
東邦大学医療センター大森病院 |
|||
腎センター |
|||
| 東京都 | |||
| / | 幡谷 浩史 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都立小児総合医療センター |
||
総合診療科 |
|||
183-8561 |
|||
東京都 東京都府中市武蔵野台2-8-29 |
|||
042-300-5111 |
|||
幡谷 浩史 |
|||
東京都立小児総合医療センター |
|||
総合診療科 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 柳原 剛 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学武蔵小杉病院 |
||
小児科 |
|||
211-8533 |
|||
神奈川県 神奈川県川崎市中原区小杉町1-396 |
|||
044-733-5181 |
|||
柳原 剛 |
|||
日本医科大学武蔵小杉病院 |
|||
小児科 |
|||
| 神奈川県 | |||
| / | 北山 浩嗣 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立こども病院 |
||
腎臓内科 |
|||
420-8660 |
|||
静岡県 静岡県静岡市葵区漆山860 |
|||
054-247-6251 |
|||
北山 浩嗣 |
|||
静岡県立こども病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
| 静岡県 | |||
| / | 山本 雅紀 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 総合病院聖隷浜松病院 |
||
小児腎臓科 |
|||
430-8558 |
|||
静岡県 静岡県浜松市中区住吉2-12-12 |
|||
053-474-2222 |
|||
山本 雅紀 |
|||
総合病院聖隷浜松病院 |
|||
小児腎臓科 |
|||
| 静岡県 | |||
| / | 後藤 芳充 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 小児腎臓科 部長 後藤 芳充 |
||
小児腎臓科 |
|||
466-8650 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区妙見町2-9 |
|||
052-832-1121 |
|||
後藤 芳充 |
|||
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 小児腎臓科 部長 後藤 芳充 |
|||
小児腎臓科 |
|||
| 愛知県 | |||
| / | 藤田 直也 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | あいち小児保健医療総合センター |
||
腎臓科 |
|||
474-8710 |
|||
愛知県 愛知県大府市森岡町七丁目426番地 |
|||
0562-43-0500 |
|||
藤田 直也 |
|||
あいち小児保健医療総合センター |
|||
腎臓科 |
|||
| 愛知県 | |||
| / | 松隈 英治 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜県総合医療センター |
||
小児科 |
|||
500-8717 |
|||
岐阜県 岐阜県岐阜市市野一色4-6-1 |
|||
058-246-1111 |
|||
松隈 英治 |
|||
岐阜県総合医療センター |
|||
小児科 |
|||
| 岐阜県 | |||
| / | 澤井 俊宏 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
||
小児科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 滋賀県大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2111 |
|||
澤井 俊宏 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 滋賀県 | |||
| / | 久富 隆太郎 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪市立総合医療センター |
||
小児総合診療科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 |
|||
06-6929-1221 |
|||
久富 隆太郎 |
|||
大阪市立総合医療センター |
|||
小児総合診療科 |
|||
| 大阪府 | |||
| / | 藤原 香緒里 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪母子医療センター |
||
腎・代謝科 |
|||
594-1101 |
|||
大阪府 大阪府和泉市室堂町840 |
|||
0725-56-1220 |
|||
藤原 香緒里 |
|||
大阪母子医療センター |
|||
腎・代謝科 |
|||
| 大阪府 | |||
| / | 奥村 保子 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第一赤十字病院 |
||
小児科 |
|||
605-0981 |
|||
京都府 京都市東山区本町15-749 |
|||
075-561-1121 |
|||
奥村 保子 |
|||
京都第一赤十字病院 |
|||
小児科 |
|||
| 京都府 | |||
| / | 好川 貴久 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学大学院医学研究科 |
||
腎臓内科 |
|||
606-8501 |
|||
京都府 京都市左京区吉田近衛町 |
|||
075-751-3111 |
|||
好川 貴久 |
|||
京都大学大学院医学研究科 |
|||
腎臓内科 |
|||
| 京都府 | |||
| / | 堀之内 智子 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
||
小児科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2 |
|||
078-382-6243 |
|||
堀之内 智子 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 兵庫県 | |||
| / | 貝藤 裕史 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立こども病院 |
||
腎臓内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目6-7 |
|||
078-945-7300 |
|||
貝藤 裕史 |
|||
兵庫県立こども病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
| 兵庫県 | |||
| / | 神吉 直宙 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 姫路赤十字病院 |
||
小児科 |
|||
670-8540 |
|||
兵庫県 兵庫県姫路市下手野1-12-1 |
|||
079-294-2251 |
|||
神吉 直宙 |
|||
姫路赤十字病院 |
|||
小児科 |
|||
| 兵庫県 | |||
| / | 石川 智朗 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学 |
||
小児科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 奈良県橿原市四条町840 |
|||
0744-22-3051 |
|||
石川 智朗 |
|||
奈良県立医科大学 |
|||
小児科 |
|||
| 奈良県 | |||
| / | 島 友子 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 和歌山県立医科大学 |
||
小児科 |
|||
641-8510 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺811番地1 |
|||
073-447-2300 |
|||
島 友子 |
|||
和歌山県立医科大学 |
|||
小児科 |
|||
| 和歌山県 | |||
| / | 大田 敏之 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 県立広島病院 |
||
小児腎臓科 |
|||
734-8530 |
|||
広島県 広島市南区宇品神田1-5-54 |
|||
082-254-1818 |
|||
大田 敏之 |
|||
県立広島病院 |
|||
小児腎臓科 |
|||
| 広島県 | |||
| / | 西山 慶 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学病院 |
||
小児科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-641-1151 |
|||
西山 慶 |
|||
九州大学病院 |
|||
小児科 |
|||
| 福岡県 | |||
| / | 郭 義胤 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡市立こども病院 |
||
腎・泌尿器センター |
|||
813-0017 |
|||
福岡県 福岡市東区香椎照葉5丁目1番1号 |
|||
092-682-7000 |
|||
郭 義胤 |
|||
福岡市立こども病院 |
|||
腎・泌尿器センター |
|||
| 福岡県 | |||
| / | 田中 征治 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
||
小児科 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 福岡県久留米市旭町67番地 |
|||
0942-35-3311 |
|||
田中 征治 |
|||
久留米大学病院 |
|||
小児科 |
|||
| 福岡県 | |||
| / | 岡 政史 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
||
小児科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀県佐賀市鍋島5-1-1 |
|||
0952-31-6511 |
|||
岡 政史 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 佐賀県 | |||
| / | 仲里 仁史 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本大学大学院生命科学研究部 |
||
小児健康教育学講座 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本県熊本市中央区本荘1-1-1 |
|||
096-344-2111 |
|||
仲里 仁史 |
|||
熊本大学大学院生命科学研究部 |
|||
小児健康教育学講座 |
|||
| 熊本県 | |||
| / | 伴 英樹 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本赤十字病院 |
||
小児科 |
|||
861-8520 |
|||
熊本県 熊本県熊本市東区長嶺南2-1-1 |
|||
096-384-2111 |
|||
伴 英樹 |
|||
熊本赤十字病院 |
|||
小児科 |
|||
| 熊本県 | |||
| / | 塩穴 真一 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大分県立病院 |
||
小児科 |
|||
870-8511 |
|||
大分県 大分県大分市豊饒二丁目8番1号 |
|||
097-546-7111 |
|||
塩穴 真一 |
|||
大分県立病院 |
|||
小児科 |
|||
| 大分県 | |||
| / | 此元 隆雄 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 宮崎大学医学部附属病院 |
||
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎県宮崎市清武町木原5200 |
|||
0985-85-1510 |
|||
此元 隆雄 |
|||
宮崎大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
| 宮崎県 | |||
| / | 宮園 明典 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学病院 |
||
小児科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1 |
|||
099-275-5111 |
|||
宮園 明典 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
| 鹿児島県 | |||
| / | 喜瀬 智郎 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
||
小児腎臓科 |
|||
901-1193 |
|||
沖縄県 沖縄県島尻郡南風原町字新川118-1 |
|||
喜瀬 智郎 |
|||
沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
|||
小児腎臓科 |
|||
| 沖縄県 | |||
| / | 丸山 憲一 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬県立こども医療センター |
||
新生児科 |
|||
377-8577 |
|||
群馬県 群馬県渋川市北橘町下箱田779番地 |
|||
0279-52-3551 |
|||
丸山 憲一 |
|||
群馬県立こども医療センター |
|||
新生児科 |
|||
| 群馬県 | |||
| / | 乾 あやの |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県済生会横浜市東部病院 |
||
小児肝臓消化器科 |
|||
230-0012 |
|||
神奈川県 神奈川県横浜市鶴見区下末吉3-6-1 |
|||
045-576-3000 |
|||
乾 あやの |
|||
神奈川県済生会横浜市東部病院 |
|||
小児肝臓消化器科 |
|||
| 神奈川県 | |||
| / | 岡島 英明 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢医科大学病院 |
||
小児外科 |
|||
920-0293 |
|||
石川県 石川県河北郡内灘町大学1-1 |
|||
076-286-3511 |
|||
岡島 英明 |
|||
金沢医科大学病院 |
|||
小児外科 |
|||
| 石川県 | |||
| / | 窪田 拓生 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪大学大学院医学系研究科 |
||
小児科学 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 大阪府吹田市山田丘2-15 |
|||
06-6879-5111 |
|||
窪田 拓生 |
|||
大阪大学大学院医学系研究科 |
|||
小児科学 |
|||
| 大阪府 | |||
| / | 猪股 裕紀洋 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本労災病院 |
||
小児外科・移植外科 |
|||
866-8533 |
|||
熊本県 熊本県八代市竹原町1670 |
|||
0965-33-4151 |
|||
猪股 裕紀洋 |
|||
熊本労災病院 |
|||
小児外科・移植外科 |
|||
| 熊本県 | |||
| / | 江花 涼 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 沖縄県立中部病院 |
||
小児科 |
|||
904-2293 |
|||
沖縄県 沖縄県うるま市字宮里281番地 |
|||
098-973-4111 |
|||
江花 涼 |
|||
沖縄県立中部病院 |
|||
小児科 |
|||
| 沖縄県 | |||
| / | 諏訪部 達也 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 虎の門病院分院 |
||
腎センター内科 |
|||
213-0015 |
|||
神奈川県 神奈川県川崎市高津区梶ケ谷１丁目３−１ |
|||
074-877-5111 |
|||
諏訪部 達也 |
|||
虎の門病院分院 |
|||
腎センター内科 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 藤丸 拓也 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 聖路加国際病院 |
||
腎臓内科 |
|||
104-8560 |
|||
東京都 東京都中央区明石町9-1 |
|||
03-3541-5151 |
|||
藤丸 拓也 |
|||
聖路加国際病院 |
|||
腎臓内科 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 倉重 眞大 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学 |
||
腎臓・高血圧内科 |
|||
105-8461 |
|||
東京都 東京都港区西新橋三丁目19番18号 |
|||
03-3433-1111 |
|||
倉重 眞大 |
|||
東京慈恵会医科大学 |
|||
腎臓・高血圧内科 |
|||
| 東京都 | |||
| / | 河野 春奈 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
||
泌尿器科学講座 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 03-3342-6111 |
|||
03-3342-6111 |
|||
河野 春奈 |
|||
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|||
泌尿器科学講座 |
|||
| 東京都 | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 多発性嚢胞腎（PKD: polycystic kidney disease）のち、小児の代表疾患が常染色体潜性多発性嚢胞腎（ARPKD:autosomal recessive polycystic kidney disease）であり、成人の代表疾患が常染色体顕性多発性嚢胞腎（ADPKD:autosomal dominant polycystic kidney disease）である。 本研究では、ARPKDおよびADPKD患者を対象として、通常診療で得られるデータの登録を行い、PKD総合レジストリー（JRP：Japanese National Registry of PKD）を構築する。データベース構築により、わが国におけるPKD病診療のあり方の根拠となるデータや、PKD診療のガイドライン策定の際の参考となる基礎データを得ることが目的である。 |
|||
| N/A | |||
| 2024年04月01日 | |||
| 2024年04月01日 | |||
| 2040年03月31日 | |||
| 1100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | None | ||
| ADPKD(目標1000例）：多発性囊胞腎（PKD）診療ガイドライン 2020の診断基準を満たすeGFR 15 mL/min/1.73m2以上の患者 ARPKD（目標100例）:多発性囊胞腎（PKD）診療ガイドライン 2020の診断基準を満たす患者、もしくは遺伝子検査でARPKDと診断された患者 |
Patients with ADPKD and ARPKD are diagnosed according to the Japanese PKD guideline criteria, or genetic information. For the ADPKD cohort, patients with an eGFR more than 15.0 will be included. | ||
| 治験に参加中・担癌患者・２年以内に癌治療をうけたADPKD患者 病理学的検査、遺伝子検査にて他の疾患と診断された場合 |
Exclusion criteria include: history of kidney transplantation, active cancer, cancer treatment within last 5 years, or participation in a PKD-related clinical trial. If pathological or genetic examinations reveal that a patient has a type of PKD other than ADPKD or ARPKD, they will be excluded from the study, even if they have already enrolled. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| ① 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 ② 本研究全体が中止された場合 ③ その他の理由により，研究責任者および研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合 | |||
| 常染色体顕性多発性嚢胞(ADPKD)、常染色体潜性多発性嚢胞腎(ARPKD) | autosomal dominant polycystic kidney disease, autosomal recessive polycystic kidney disease | ||
| ADPKD、ARPKD、PKD | |||
| なし | |||
| ADPKD: （以下の腎イベントの複合評価項目） ベースラインからeGFR 50％低下 または 腎代替療法導入 ARPKD:死亡 |
The primary end point from the JRP is kidney composite events, including kidney replacement therapy (hemodialysis, peritoneal dialysis and kidney transplantation), and a 50% decline in eGFR. |
||
| ADPKD: 腎容積増増大速度 、死亡、 入院、患者アンケート ARPKD: 腎予後 、肝予後 |
Subsequent end points for patients with ADPKD include: annual rate of change in TKV, annual rate of change in eGFR, PROs, hospitalization, infection, CVD events, and all-cause mortality. Subsequent end points for patients with ARPKD patients include: liver transplantation, all-cause mortality, intellectual disability, and schooling and employment status. |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| None | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 順天堂大学臨床研究審査委員会 | Ethics Committee, Juntendo University | |
| CRB3180012 | ||
| 東京都文京区本郷2丁目1番1号 | 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, Tokyo | |
| 03-5802-1584 | ||
| crbjun@juntendo.ac.jp | ||
| E23-0140 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
|
|
設定されていません |