臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年1月13日 | ||
| 風景構成法における統合力指標の作成 | ||
| 風景構成法における統合力指標の作成 | ||
| 小野寺 敦志 | ||
| 国際医療福祉大学大学院 | ||
| 風景構成法（LMT）における数量的な分析方法である評価指標として「統合力指標」の作成を試みる。 | ||
| N/A | ||
| なし | ||
| 募集前 | ||
| 国際医療福祉倫理審査委員会 | ||
| 23-Ig-44 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年1月11日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230567 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 風景構成法における統合力指標の作成 | Creation of integrated indicators in the Landscape Montague Technique (Creation of integrated indicators in LMT) | ||
| 風景構成法における統合力指標の作成 | Creation of integrated indicators in LMT (Creation of integrated indicators in the Landscape Montague Technique) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 小野寺 敦志 | Onodera Atsushi | ||
| / | 国際医療福祉大学大学院 | International University of Helth and Welfare | |
| 医療福祉学研究科臨床心理学専攻 | |||
| 107-8402 | |||
| / | 東京都港区赤坂4-1-26 | 4-21-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo | |
| 03-5574-3900 | |||
| ono-a@iuhw.ac.jp | |||
| 新井 彩加 | Arai Sayaka | ||
| 国際医療福祉大学大学院 | International University of Helth and Welfare | ||
| 保健医療学専攻臨床心理学分野 | |||
| 107-8402 | |||
| 東京都港区赤坂4-1-26 | 4-21-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo | ||
| 03-5574-3900 | |||
| 21s3001@g.iuhw.ac.jp | |||
| 橋本 和明 | |||
| あり | |||
| 令和5年10月31日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国際医療福祉大学大学院 | ||
| 新井 彩加 | ||
| 保健医療学専攻臨床心理学分野 | ||
| 国際医療福祉大学大学院 | ||
| 新井 彩加 | ||
| 保健医療学専攻臨床心理学分野 | ||
| 国際医療福祉大学大学院 | ||
| 新井 彩加 | ||
| 保健医療学専攻臨床心理学分野 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 風景構成法（LMT）における数量的な分析方法である評価指標として「統合力指標」の作成を試みる。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年03月31日 | |||
| 20 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 1. 18歳～40歳の者 2. 男性 3. 就労して社会活動を送っている者 4. 精神病疾患等の精神科疾患を患っていない者 5. 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者 |
1. Persons between 18 and 40 years old 2. Male 3. Persons who are employed and engaged in social activities 4. Persons who do not suffer from mental disorders, For example, schizophrenia, bipolar disorder, etc. 5. Persons who can obtain written consent from the individual to participate in the research of their self-determination. |
||
| 1. 心理学専攻者・福祉系大学の大学出身者および大学院進学者 2. 医療系に従事している者 3. 精神科受診歴、心理相談歴のない者 4. 研究者と直接面識のある者 |
1. persons who majored in psychology or welfare studies at university or graduate school 2. Persons engaged in the medical field 3. Persons with no history of psychiatric examination or psychological consultation 4. Persons who are directly acquainted with the researcher |
||
| 18歳 0ヶ月 0週 以上 | 18age 0month 0week old over | ||
| 40歳 11ヶ月 4週 以下 | 40age 11month week old under | ||
| 男性 | Male | ||
| 1. 研究協力者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2. 研究参加後に、対象基準から外れた、或いは対象基準から外れていることが判明した場合 3. 研究全体が中止された場合 4. 研究協力者の心身に悪影響が生じた場合 5. その他の理由により、研究責任者又は研究分担者が研究を中止することが適当と判断した場合 |
|||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 風景構成法およびロールシャッハ・テストの実施データ | Implementation data of the Landscape Montague Technique and Rorschach test | ||
| 研究協力者の基礎情報、主要5因子性格検査、AQ日本語版自閉症スペクトラム指数 | Basic information of research collaborators, The standardization of a Big Five personality inventory, The Autism-Spectrum Quotient (AQ) Japanese version | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 国際医療福祉大学 | ||
| International University of Helth and Welfare | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国際医療福祉倫理審査委員会 | the Institutional Review Board of International University of Helth and Welfare | |
| 23-Ig-44 | ||
| 東京都港区赤坂4-1-26 | 4-21-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo , Tokyo | |
| 03-5574-3900 | ||
| rinri-tky@iuhw.ac.jp | ||
| 23-Ig-44 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |