臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和5年12月25日 | ||
| 令和6年1月19日 | ||
| 助産師へのe-learning教材を用いた周産期メンタルヘルス多職種連携教育の評価 |
||
| 周産期メンタルヘルス多職種連携教育 | ||
| 篠原 枝里子 | ||
| 横浜市立大学 | ||
| 本研究では、助産師に対しe-learning教材を用いた周産期メンタルヘルスの多職種連携に関する基礎的教育を行い、実践能力と知識に関する教育の影響を評価するとともに、その後の前方視的な実践に与える影響を評価し、加えて課題を明らかにする。 | ||
| N/A | ||
| なし | ||
| 募集中 | ||
| 横浜市立大学 人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会 | ||
| 一般2023-026 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年1月17日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230535 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 助産師へのe-learning教材を用いた周産期メンタルヘルス多職種連携教育の評価 |
Evaluation of Effects of Perinatal Mental Health Multidisciplinary Education E-learning for Midwives | ||
| 周産期メンタルヘルス多職種連携教育 | Perinatal Mental Health Multidisciplinary Education | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 篠原 枝里子 | Shinohara Eriko | ||
| 90804469 | |||
| / | 横浜市立大学 | Yokohama City University | |
| 医学部看護学科 | |||
| 236-0021 | |||
| / | 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 | 3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama Kanagawa | |
| 045-787-2548 | |||
| eshino@yokohama-cu.ac.jp | |||
| 篠原 枝里子 | Shinohara Eriko | ||
| 横浜市立大学 | Yokohama City University | ||
| 医学部看護学科 | |||
| 236-0004 | |||
| 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 | 3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama | ||
| 045-787-2548 | |||
| 045-787-2548 | |||
| eshino@yokohama-cu.ac.jp | |||
| 篠原 枝里子 | |||
| 令和5年11月14日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、助産師に対しe-learning教材を用いた周産期メンタルヘルスの多職種連携に関する基礎的教育を行い、実践能力と知識に関する教育の影響を評価するとともに、その後の前方視的な実践に与える影響を評価し、加えて課題を明らかにする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 135 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 助産師であり、インターネット環境下でe-learning視聴や調査回答が可能な者。 | Midwives who are able to view the e-learning and complete the survey in an internet environment. | ||
| 過去に研究で使用するものと同じe-learningを視聴したことがあるもの。 | Have previously viewed the same e-learning as the one used in the study. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 被験者からの同意撤回 | |||
| なし | None | ||
| あり | |||
| １）多職種連携+知識教育 ２）多職種連携教育 |
1)Multidisciplinary of perinatal mentl health 2)Multidisciplinary of perinatal mentl health and knowledge of perinatal mental health |
||
| 周産期メンタルヘルス多職種連携実践能力 | Perinatal Mental Health Multidisciplinary Collaboration Practice Competencies | ||
| 周産期メンタルヘルス多職種連携知識、意識、自己評価、教材評価 | |||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 横浜市立大学 人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会 | IRB of Yokohama City University | |
| 一般2023-026 | ||
| 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 | 3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama, Kanagawa | |
| 045-787-2548 | ||
| eshino@yokohama-cu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |