臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和5年12月15日 | ||
| 地域在住高齢者における死に関する教育での死生観の変化が生活満足度に与える影響 | ||
| The impact of changes in views of life and death on life satisfaction in education about death among older people living in the community. | ||
| 関口 公平 | ||
| 東京医療保健大学和歌山看護学部 | ||
| 地域在住高齢者における死に関する教育での死生観の変化が生活満足度に与える影響を明らかにすることである | ||
| N/A | ||
| なし | ||
| 募集中 | ||
| 東京医療保健大学倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年12月9日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230515 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 地域在住高齢者における死に関する教育での死生観の変化が生活満足度に与える影響 | The impact of changes in views of life and death on life satisfaction in education about death among older people living in the community. | ||
| The impact of changes in views of life and death on life satisfaction in education about death among older people living in the community. | The impact of changes in views of life and death on life satisfaction in education about death among older people living in the community. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 関口 公平 | Kouhei Sekiguchi | ||
| / | 東京医療保健大学和歌山看護学部 | Wakayama Faculty of Nursing, Tokyo Healthcare University, Wakayama, Japan | |
| 老年看護 | |||
| 640-8538 | |||
| / | 和歌山県和歌山県和歌山市東坂ノ上丁3 | Wakayama Faculty of Nursing, Tokyo Healthcare University, Wakayama, Japan | |
| 080-3137-0099 | |||
| k-sekiguchi@thcu.ac.jp | |||
| 関口 公平 | Kouhei Sekiguchi | ||
| 東京医療保健大学和歌山看護学部 | Wakayama Faculty of Nursing, Tokyo Healthcare University, Wakayama, Japan | ||
| 老年看護 | |||
| 640-8538 | |||
| 和歌山県和歌山県和歌山市東坂ノ上丁3 | Wakayama Faculty of Nursing, Tokyo Healthcare University, Wakayama, Japan | ||
| 080-3137-0099 | |||
| k-sekiguchi@thcu.ac.jp | |||
| 関口 公平 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月14日 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 高野山大学 | ||
| 森崎 雅好 | ||
| 高野山大学 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 地域在住高齢者における死に関する教育での死生観の変化が生活満足度に与える影響を明らかにすることである | |||
| N/A | |||
| 2023年12月17日 | |||
| 2023年12月17日 | |||
| 2024年11月27日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | |||
| none | none | ||
| 65歳以上 | 65 years old and over | ||
| 65歳以下 | Under 65 years. | ||
| 65歳 0ヶ月 0週 以上 | 65age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 65 years old and over | |||
| 65 years old and over | 65 years old and over | ||
| あり | |||
| 65歳以上の地域在住高齢者を対象とし、講習会開催日程を2回設けて実施する（講習会は同内容で2回実施する）。 | Two dates for holding training courses will be set aside for older people living in the area aged 65 and over (the courses will be held twice with the same content). | ||
| 65 years old and over | |||
| 65 years old and over | 65 years old and over | ||
| 生活満足度 | (degree of) satisfaction with (one's) life | ||
| なし | none | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 適応外 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東京医療保健大学倫理審査委員会 | Ethics Review Committee, Tokyo University of Health Sciences | |
| 東京都東京都品川区東五反田4-1-17 | 4-1-17, Higashi-Gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Tokyo | |
| 03-5799-3711 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| なし | |
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
| 共有予定なし | No plans to share |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |