本研究の目的は、左室駆出率の保たれた心不全(HFpEF)患者を同定するための診断スコアを構築し、その診断精度を外部データにても検証することである | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年12月31日 | |||
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750 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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診断 | diagnostic purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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・息切れなどの心不全症状があって運動負荷心エコー図検査を行った患者 ・年齢が18歳以上の患者 ・左室駆出率が50%以上の患者 |
Patients who underwent exercise stress echocardiography for the evaluation of symptoms of heart failure such as dyspnea Patients over 18 years of age Patients with a left ventricular ejection fraction of 50% or greater |
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・心不全入院歴のある患者 ・有意な左心系弁膜症(重度の逆流または中等度以上の狭窄) ・心筋症(肥大型心筋症、心サルコイドーシス、心アミロイドーシスなど) ・II群以外の肺高血圧症もしくは運動誘発性肺高血圧(PCWPもしくはE/e’の上昇を伴わない直接もしくは推定の肺動脈収縮期圧の上昇(安静時>40 mmHgまたは運動時>60 mmHg) ・心膜炎、心筋炎、心外膜炎 ・過去に左室駆出率が40%未満だった患者 ・研究責任者あるいは分担者が研究対象者として不適当と判断した患者 |
Patients with a history of hospitalization for heart failure Significant left heart valvular disease Cardiomyopathies Pulmonary hypertension or exercise induced pulmonary hypertension other than group 2 Pericarditis, myocarditis, epicarditis Patients with a previous left ventricular ejection fraction <40% Patients who are judged to be unsuitable as research subjects by the principal investigator or co-investigators |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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後ろ向き研究であり該当なし | ||
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左室駆出率の保たれた心不全 | heart failure with preserved ejection fraction | |
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心不全 | heart failure | |
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なし | ||
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該当なし | None | |
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None | ||
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該当なし | none | |
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HFpEFの診断 | Presence of HFpEF | |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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該当なし | |
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群馬大学医学部附属病院 | |
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Gunma University Hospital | |
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あり | |
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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. |
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非該当 | |
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あり | |
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令和5年6月20日 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Gunma University Hospital, Clinical Research Review Board |
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CRB3180034 | |
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群馬県前橋市昭和町3丁目39-15 | 3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Gunma |
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027-220-8740 | |
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irb-jimukk-ciru@ml.gunma-u.ac.jp | |
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HS2023-118 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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本研究は日本ベーリンガーインゲルハイムとの共同研究であり、同社から資金提供を受けている。 |
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設定されていません |
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設定されていません |