臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和5年6月28日 | ||
| 令和6年2月20日 | ||
| MRIを用いた運動解析～累積比率曲線を用いて～ | ||
| MRIを用いた運動解析 | ||
| 美津島 隆 | ||
| 獨協医科大学 | ||
| MRIによる画像評価は主に静的な画面による占拠性病変や炎症所見を検索する際に利用されることが多く,MR像の信号強度によって筋活動の代謝動態を分析する試みに応用する研究は非常に少ない.本研究で検討する筋活動解析はこれまで筋電図法では困難とされる筋束の小さな筋や同時に多数の筋の解析を可能とすることができ,これまでにない運動解析手法となる可能性を持っている.主動作筋以外の個人差の大きな筋活動に焦点を当て,その運動が運動強度依存性なのか,個人差なのかを明らかにする. | ||
| 1 | ||
| 健常者のみ | ||
| 募集中 | ||
| 獨協医科大学生命倫理委員会 | ||
| 2023-001 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年2月16日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230188 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| MRIを用いた運動解析～累積比率曲線を用いて～ | Motion analysis using MRI ~Using cumulative ratio curve~ | ||
| MRIを用いた運動解析 | Motion analysis using MRI | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 美津島 隆 | Mizushima Takashi | ||
| 80279348 | |||
| / | 獨協医科大学 | Dokkyo Medical Universitiy | |
| リハビリテーション科学講座 | |||
| 3210293 | |||
| / | 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880 | 880 Kitakobayashi, Shimotsuga-gun Tochigi | |
| 0282861111 | |||
| mizusima@dokkyomed.ac.jp | |||
| 髙森 正祥 | Takamori Masayoshi | ||
| 獨協医科大学 | Dokkyo Medical Universitiy | ||
| リハビリテーション科学講座 | |||
| 3210293 | |||
| 栃木県下都賀郡壬生町 大字北小林880 | 880 Kitakobayashi, Shimotsuga-gun Tochigi | ||
| 0282861111 | |||
| takamori@dokkyomed.ac.jp | |||
| 令和5年5月30日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| MRIによる画像評価は主に静的な画面による占拠性病変や炎症所見を検索する際に利用されることが多く,MR像の信号強度によって筋活動の代謝動態を分析する試みに応用する研究は非常に少ない.本研究で検討する筋活動解析はこれまで筋電図法では困難とされる筋束の小さな筋や同時に多数の筋の解析を可能とすることができ,これまでにない運動解析手法となる可能性を持っている.主動作筋以外の個人差の大きな筋活動に焦点を当て,その運動が運動強度依存性なのか,個人差なのかを明らかにする. | |||
| 1 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年12月31日 | |||
| 173 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 診断 | diagnostic purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 18歳以上65歳未満 性別は問わない |
Age: 18 years old or older, but less than 65 years old Gender: Any gender |
||
| 上肢に整形外科疾患を有するもしくは過去に整形外科疾患を有し,その状態が不可逆的な状態となっている者 | Those who have orthopedic diseases in the upper limbs or have orthopedic diseases in the past and whose condition is irreversible | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 65歳 以下 | 65age old under | ||
| 研究参加の意思を撤回した場合もしくは研究参加中に除外基準に該当した場合 | |||
| 健常者のみ | Only healthy subjects | ||
| MRI | |||
| あり | |||
| 手関節屈伸,側屈,離握手,の３種について,最大筋力の25％,15％,5％に相当する重錘を負荷して2秒間に１回のペースで運動を実施する | For the three types of wrist flexion, lateral flexion, and handshake, exercise at a pace of once every two seconds with a weight equivalent to 25%, 15%, and 5% of the maximum muscle strength. | ||
| 手関節運動 | Hand joint exercise | ||
| 横緩和時間（T2） | T2 | ||
| 筋力,運動回数,年齢,性別,身長,体重,BMI | muscle strength, number of exercises, age, gender,height,weight,BMI | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 獨協医科大学リハビリテーション科学 | ||
| Dokkyo Medical University Rehabilitation Science | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 獨協医科大学生命倫理委員会 | Dokkyo Medical University Bioethics Committee | |
| 2023-001 | ||
| 栃木県下都賀郡壬生町 大字北小林880 | 880 Kitakobayashi, Shimotsuga-gun Tochigi, Tochigi | |
| 0282861111 | ||
| s-shun@dokkyomed.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |