臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年6月24日 | ||
| 令和6年4月3日 | ||
| 骨盤内悪性腫瘍に対するロボット支援骨盤内他臓器合併切除に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | ||
| 骨盤内悪性腫瘍に対するロボット支援骨盤内他臓器合併切除に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | ||
| 絹笠 祐介 | ||
| 東京医科歯科大学 | ||
| 骨盤内悪性腫瘍に対するロボット支援骨盤内他臓器合併切除を伴う低侵襲手術の有効性および安全性 を評価すること。 |
||
| N/A | ||
| 骨盤内悪性腫瘍 | ||
| 募集終了 | ||
| 東京医科歯科大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180020 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年3月31日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230163 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 骨盤内悪性腫瘍に対するロボット支援骨盤内他臓器合併切除に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | Robotic versus open pelvic exenterations for pelvic cancer - a multicenter propensity-matched analysis in Japan | ||
| 骨盤内悪性腫瘍に対するロボット支援骨盤内他臓器合併切除に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | Robotic versus open pelvic exenterations for pelvic cancer - a multicenter propensity-matched analysis in Japan | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 絹笠 祐介 | Kinugasa Yusuke | ||
| / | 東京医科歯科大学 | Tokyo Medical and Dental University | |
| 消化管外科学分野 | |||
| 113-8510 | |||
| / | 東京都文京区湯島1-5-45 | 1-5-45, Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo. | |
| 03-5803-5254 | |||
| kinugasa.srg1@tmd.ac.jp | |||
| 谷田部 悠介 | Yatabe Yusuke | ||
| 東京医科歯科大学 | Tokyo Medical and Dental University | ||
| 消化管外科学分野 | |||
| 113-8510 | |||
| 東京都文京区湯島1-5-45 | 1-5-45, Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo. | ||
| 03-5803-5254 | |||
| 03-3817-4126 | |||
| yatabe.srg1@tmd.ac.jp | |||
| 田中 雄二郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 惠木 浩之 |
egi hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学 |
Ehime University |
|
消化管・腫瘍外科学 |
|||
790-8577 |
|||
愛媛県 松山市道後樋又10-13 |
|||
089-927-9000 |
|||
egi.hiroyuki.if@ehime-u.ac.jp |
|||
大木 悠輔 |
|||
愛媛大学 |
|||
消化管・腫瘍外科学 |
|||
790-8577 |
|||
| 愛媛県 松山市道後樋又10-13 | |||
089-927-9000 |
|||
ogi.yusuke.xx@ehime-u.ac.jp |
|||
| 仁科 弘重 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 賀川 義規 |
Kagawa Yoshinori |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪急性期・総合医療センター |
Osaka General Medical Center |
|
消化器外科 |
|||
558-8558 |
|||
大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 |
|||
06-6692-1201 |
|||
yoshikagawa@gmail.com |
|||
四宮 祥良 |
|||
大阪急性期・総合医療センター |
|||
消化器外科 |
|||
558-8558 |
|||
| 大阪府 大阪市住吉区万代東3丁目1番56号 | |||
06-6692-1201 |
|||
yosimi_01_05@yahoo.co.jp |
|||
| 岩瀬 和裕 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 安井 昌義 |
Yasui Masayoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
大腸外科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
myasui@oici.jp |
|||
Kitakaze Masatoshi |
|||
大阪国際がんセンター |
|||
大腸外科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
masatoshi.kitakaze@oici.jp |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 薮崎 紀充 |
Yabusaki Norimitsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡崎市民病院 |
Okazaki City Hospital |
|
外科 |
|||
444-8553 |
|||
愛知県 岡崎市高隆寺町字五所合3番地1 |
|||
0564-21-8111 |
|||
n.yabusaki@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
薮崎 紀充 |
|||
岡崎市民病院 |
|||
外科 |
|||
444-8553 |
|||
| 愛知県 岡崎市高隆寺町字五所合3番地1 | |||
0564-21-8111 |
|||
0564-25-2913 |
|||
n.yabusaki@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小林 靖 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 鑪野 秀一 |
Tatarano Shuichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8-35-1 |
|||
099-275-5111 |
|||
taracho@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
鑪野 秀一 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8-35-1 | |||
099-275-5111 |
|||
taracho@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 小林 建司 |
Kobayashi Kenji |
|
|---|---|---|---|
| / | 刈谷豊田総合病院 |
Kariya Toyota General Hospital |
|
消化器外科 |
|||
448-8505 |
|||
愛知県 刈谷市住吉町5丁目15番地 |
|||
0566-21-2450 |
|||
kenji.kobayashi@toyota-kai.or.jp |
|||
廣川 高久 |
|||
刈谷豊田総合病院 |
|||
消化器外科 |
|||
448-8505 |
|||
| 愛知県 刈谷市住吉町5丁目15番地 | |||
0566-21-2450 |
|||
takahisa.hirokawa@toyota-kai.or.jp |
|||
| 田中 守嗣 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 福長 洋介 |
Fukunaga Yosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | がん研有明病院 |
Cancer institute hospital of JFCR |
|
大腸外科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
yosuke.fukunaga@jfcr.or.jp |
|||
向井 俊貴 |
|||
がん研有明病院 |
|||
大腸外科 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0111 |
|||
03-3520-0141 |
|||
toshiki.mukai@jfcr.or.jp |
|||
| 佐野 武 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 村田 幸平 |
Murata Kohei |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西ろうさい病院 |
Kansai Rosai Hospital |
|
外科 |
|||
660-8511 |
|||
兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号 |
|||
06-6416-1221 |
|||
hata-taishi@kansaih.johas.go.jp |
|||
畑 泰司 |
|||
関西ろうさい病院 |
|||
外科 |
|||
660-8511 |
|||
| 兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号 | |||
06-6416-1221 |
|||
hata-taishi@kansaih.johas.go.jp |
|||
| 林 紀夫 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 古家 琢也 |
Koie Takuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
泌尿器科・腎移植外科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1番1 |
|||
058-230-6000 |
|||
goodwin@gifu-u.ac.jp |
|||
中根 慶太 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
泌尿器科・腎移植外科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1番1 | |||
058-230-6000 |
|||
keitaco@gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 万代 昌紀 |
Mandai Masaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3111 |
|||
mandai@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
山ノ井 康二 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
産科婦人科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3111 |
|||
kojiymni@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 河野 仁 |
Kono Jin |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
|||
075-751-3111 |
|||
konojin@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
河野 仁 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54 | |||
075-751-3111 |
|||
konojin@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 横田 満 |
Yokota Mitsuru |
|
|---|---|---|---|
| / | 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
外科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1-1-1 |
|||
086-422-0210 |
|||
my14812@kchnet.or.jp |
|||
松岡 弘也 |
|||
倉敷中央病院 |
|||
外科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1-1-1 | |||
086-422-0210 |
|||
086-421-3424 |
|||
hm17840@kchnet.or.jp |
|||
| 山形 専 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 小竹 優範 |
Kotake Masanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 厚生連高岡病院 |
Kouseiren Takaoka Hospital |
|
消化器外科 |
|||
933-8555 |
|||
富山県 高岡市永楽町5番10号 |
|||
0766-21-3930 |
|||
kotake628@gmail.com |
|||
藤森 大輔 |
|||
厚生連高岡病院 |
|||
消化器外科 |
|||
933-8555 |
|||
| 富山県 高岡市永楽町5番10号 | |||
0766-21-3930 |
|||
0766-24-9509 |
|||
dzk_mon@yahoo.co.jp |
|||
| 中島 亮太郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 寺井 義人 |
Terai Yoshito |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部付属病院 |
Kobe University Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
yterai@med.kobe-u.ac.jp |
|||
長又 哲史 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
産科婦人科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 | |||
078-382-5111 |
|||
nagamata@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 真鍋 達也 |
Manabe Tatsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
Saga University Hospital |
|
一般・消化器外科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号 |
|||
0952-31-6511 |
|||
manabe@cc.saga-u.ac.jp |
|||
武居 晋 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
一般・消化器外科 |
|||
849-8501 |
|||
| 佐賀県 佐賀市鍋島5丁目1番1号 | |||
0952-31-6511 |
|||
shin.of.twins@gmail.com |
|||
| 野口 満 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 藤村 哲也 |
Fujimura Tetsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学附属病院 |
Jicji Medical University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
0285-44-2111 |
|||
tfujimura@jichi.ac.jp |
|||
杉原 亨 |
|||
自治医科大学附属病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
0285-44-2111 |
|||
sugiharat@jichi.ac.jp |
|||
| 川合 謙介 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 竹政 伊知朗 |
Takemasa Ichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌医科大学 |
Sapporo Medical University |
|
消化器・総合、乳腺・内分泌外科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 |
|||
011-611-2111 |
|||
itakemasa@sapmed.ac.jp |
|||
奥谷 浩一 |
|||
札幌医科大学 |
|||
消化器・総合、乳腺・内分泌外科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | |||
011-611-2111 |
|||
011-621-8059 |
|||
okuya@sapmed.ac.jp |
|||
| 山下 敏彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 赤本 伸太郎 |
Akamoto Shintaro |
|
|---|---|---|---|
| / | 住友別子病院 |
Sumitomo Besshi Hospital |
|
外科 |
|||
792-8543 |
|||
愛媛県 新居浜市王子町3-1 |
|||
0897-37-7111 |
|||
shintaro1818@yahoo.co.jp |
|||
赤本 伸太郎 |
|||
住友別子病院 |
|||
外科 |
|||
792-8543 |
|||
| 愛媛県 新居浜市王子町3-1 | |||
0897-37-7111 |
|||
0897-37-7121 |
|||
shintaro1818@yahoo.co.jp |
|||
| 鈴木 誠祐 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 小林 宏寿 |
Kobayashi Hirotoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 帝京大学医学部附属溝口病院 |
Teikyo University Hospital, Mizonokuchi |
|
外科 |
|||
213-8507 |
|||
神奈川県 川崎市高津区二子5-1-1 |
|||
044-844-3333 |
|||
hkoba@med.teikyo-u.ac.jp |
|||
高島 順平 |
|||
帝京大学医学部附属溝口病院 |
|||
外科 |
|||
213-8507 |
|||
| 神奈川県 川崎市高津区二子5-1-1 | |||
044-844-3333 |
|||
044-844-3201 |
|||
m05051jt@gmail.com |
|||
| 原 眞純 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 山口 茂樹 |
Yamaguchi Shigeki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京女子医科大学 |
Tokyo Women's Medical University |
|
消化器・一般外科 |
|||
162-8666 |
|||
東京都 新宿区河田町 8-1 |
|||
03-3353-8111 |
|||
yamaguchi.shigeki@twmu.ac.jp |
|||
腰野 蔵人 |
|||
東京女子医科大学 |
|||
消化器・一般外科 |
|||
162-8666 |
|||
| 東京都 新宿区河田町 8-1 | |||
03-3353-8111 |
|||
koshino.kurodo@twmu.ac.jp |
|||
| 板橋 道朗 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 伊藤 明宏 |
Ito Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号 |
|||
022-717-7000 |
|||
itoaki@uro.med.tohoku.ac.jp |
|||
佐竹 洋平 |
|||
東北大学病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1番1号 | |||
022-717-7000 |
|||
yo-sata@uro.med.tohoku.ac.jp |
|||
| 張替 秀郎 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 藤原 義之 |
Fujiwara Yoshiyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
消化器・小児外科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36番地1 |
|||
0859-33-1111 |
|||
y-fujiwara@tottori-u.ac.jp |
|||
山本 学 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
消化器・小児外科 |
|||
683-8504 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36番地1 | |||
0859-33-1111 |
|||
m.yamamoto@tottori-u.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 武中 篤 |
Takenaka Atsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
683-8504 |
|||
鳥取県 米子市西町36番地1 |
|||
0859-33-1111 |
|||
atake@tottori-u.ac.jp |
|||
山中 真由美 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
683-8504 |
|||
| 鳥取県 米子市西町36番地1 | |||
0859-33-1111 |
|||
nyamaguchi@tottori-u.ac.jp |
|||
| 武中 篤 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 髙橋 広城 |
Takahashi Hiroki |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立大学 |
Nagoya City University |
|
消化器外科 |
|||
467-8602 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 |
|||
052-853-8226 |
|||
takahasi@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
鈴木 卓弥 |
|||
名古屋市立大学 |
|||
消化器外科 |
|||
467-8602 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 | |||
052-853-8226 |
|||
052-842-3906 |
|||
tsuzuki8@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
| 間瀬 光人 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 黒田 暢一 |
Kuroda Nobukazu |
|
|---|---|---|---|
| / | 姫路医療センター |
Himeji Medical Center |
|
消化器外科 |
|||
670-8520 |
|||
兵庫県 姫路市本町68番地 |
|||
079-225-3211 |
|||
guzzi.kuroda@gmail.com |
|||
中村 友哉 |
|||
姫路医療センター |
|||
消化器外科 |
|||
670-8520 |
|||
| 兵庫県 姫路市本町68番地 | |||
079-225-3211 |
|||
yuyanakm@outlook.jp |
|||
| 河村 哲治 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 池田 正孝 |
Ikeda Masataka |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫医科大学 |
Hyogo Medical University Hospital |
|
下部消化管外科 |
|||
663-8501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1-1 |
|||
0798-45-6111 |
|||
ms-ikeda@hyo-med.ac.jp |
|||
木村 慶 |
|||
兵庫医科大学 |
|||
下部消化管外科 |
|||
663-8501 |
|||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1-1 | |||
0798-45-6111 |
|||
k-kimura@hyo-med.ac.jp |
|||
| 阪上 雅史 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 井上 重隆 |
Inoue Shigetaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡赤十字病院 |
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital |
|
消化管外科 |
|||
815-8555 |
|||
福岡県 福岡市南区大楠3丁目1-1 |
|||
0570-03-1211 |
|||
sinoue@fukuoka-med.jrc.or.jp |
|||
|
|||
福岡赤十字病院 |
|||
消化管外科 |
|||
815-8555 |
|||
| 福岡県 福岡市南区大楠3丁目1-1 | |||
0570-03-1211 |
|||
092-522-3066 |
|||
k-adachi@fukuoka-med.jrc.or.jp |
|||
| 中房 祐司 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 武冨 紹信 |
Taketomi Akinobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
消化器外科I |
|||
060-8638 |
|||
北海道 札幌市北区北15条西7丁目 |
|||
011-706-5927 |
|||
taketomi@med.hokudai.ac.jp |
|||
市川 伸樹 |
|||
北海道大学病院 |
|||
消化器外科I |
|||
060-8638 |
|||
| 北海道 札幌市北区北15条西7丁目 | |||
011-706-5927 |
|||
n_ichi@pop.med.hokudai.ac.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 問山 裕二 |
Toiyama Yuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学 |
Mie University Hospital |
|
消化管外科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2丁目174 |
|||
059-232-1111 |
|||
ytoi0725@med.mie-u.ac.jp |
|||
川村 幹雄 |
|||
三重大学 |
|||
消化管外科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2丁目174 | |||
059-232-1111 |
|||
up2d8@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| 令和5年3月14日 | |||
| / | 小林 昭広 |
Kobayashi Akihiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉西総合病院 |
Chibanishi General Hospital |
|
外科 |
|||
270-2251 |
|||
千葉県 松戸市金ケ作107-1 |
|||
047-384-8111 |
|||
akobayashi1122@outlook.jp |
|||
石井 都 |
|||
千葉西総合病院 |
|||
外科 |
|||
270-2251 |
|||
| 千葉県 松戸市金ケ作107-1 | |||
047-384-8111 |
|||
tiken@chibanishi-hp.or.jp |
|||
| 三角 和雄 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月26日 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 骨盤内悪性腫瘍に対するロボット支援骨盤内他臓器合併切除を伴う低侵襲手術の有効性および安全性 を評価すること。 |
|||
| N/A | |||
| 2023年04月10日 | |||
| 2023年04月12日 | |||
| 2023年03月14日 | |||
| 2025年12月31日 | |||
| 449 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 2012年1月から2022年10月に研究参加施設において根治切除として骨盤内臓全摘術、前方骨盤内臓全摘術、後方骨盤内臓全摘術のいずれかをうけた20歳以上の悪性腫瘍患者 | Patients who underwent total pelvic exenteration (TPE), Anterior pelvic exenteration (APE), posterior pelvic exenteration (PPE) for pelvic malignant tumor between January 2012 and October 2022 were included. | ||
| がんの告知をうけていない患者 オプトアウトにより本研究の参加を拒否した患者 |
Those patients who did not diagnosed as a histologically malignant, who had not been of declared of their cancer, or who refused to participate in the study were excluded. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 骨盤内悪性腫瘍 | pelvic cancer | ||
| D010386 | |||
| なし | |||
| Clavien-Dindo 分類 grade3 以上の合併症発生率 | the complication rate of over C-D grade IIIA | ||
| 手術時間、出血量、輸血率、輸血量、開腹移行率、R0切除率、入院中の死亡、術後30日以内の死亡、術後30日以内の合併症、術後90日以内の合併症 | Duration of operation (min), Intraoperative blood loss (ml), Intraoperative transfusion, Resection margin status,Conversion to open surgery, In-hostital death, Death within 30 days, Morbidity within 30 days, Morbidity within 90days | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 東京医科歯科大学消化管外科学分野 | ||
| Department of Gastrointestinal Surgery, Tokyo Medical and Dental University. | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東京医科歯科大学臨床研究審査委員会 | Ethics Review Committee of Tokyo Medical and Dental University | |
| CRB3180020 | ||
| 東京都文京区湯島1丁目5番45号 | Tokyo Medical and Dental University. 1-5-45, Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo | |
| 03-5803-4575 | ||
| mkan-rinsho.adm@cmn.tmd.ac.jp | ||
| M2022-275 | ||
| 承認 | ||
| 徳洲会グループ共同倫理審査委員会 | The Tokushukai Group Ethics Committee | |
| 東京都千代田区九段南一丁目3番地1 東京堂千代田ビルディング15階 | Tokyodo Chiyoda Bldg. 15F, 1-3-1, Kudan-minami, Chiyoda-ku, Tokyo | |
| 03-3263-4801 | ||
| TGE02189-025 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |