慢性特発性蕁麻疹患者の血液中に含まれるマスト細胞活性化因子を測定し、病態への関与を検討する | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
2023年06月20日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年08月23日 | |||
|
35 | ||
|
観察研究 | Observational | |
Study Design |
|
||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
なし | none | |
|
|
慢性特発性蕁麻疹患者 1)「蕁麻疹診療ガイドライン2018」の診断基準にしたがい慢性特発性蕁麻疹と診断される患者 2)抗ヒスタミン薬及びガイドラインの定める補助的治療薬以外は服用しておらず,週4回以上の蕁麻疹が4週間以上持続しており,中等症~重症患者(UAS7スコアが16以上,ISS7スコアが6以上,かつHSS7スコアが6以上)でオマリズマブを初めて服用予定の患者 3)同意取得時において年齢が16歳以上70歳以下の者 健常人 1)同意取得時において年齢が16歳以上70歳以下の者 2)慢性特発性蕁麻疹ではない者 |
Patients with chronic spontaneous urticaria (CSU) 1)Patients who were diagnosed as chronic spontaneous urticaria following the criteria of the Japanese Dermatological Association Guidelines. 2)Patients who were not administered any medications other than antihistamines and adjunctive therapies as defined by the guidelines of the Japanese Dermatological Association, with symptom of urticaria at least 4 times a week for more than 4 weeks and persisting for more than 4 weeks, moderate and severe CSU patients (UAS7 >= 16, ISS7 >= 6 and HSS7 >= 6), and who had never received omalizumab. 3)Patients aged between 16 and 70 years at the time of consent,regardless of gender Healthy control subjects 1)Subjects aged between 16 and 70 years at the time of consent,regardless of gender 2)Subjects who are not diagnosed as chronic spontaneous urticaria following the criteria of the Japanese Dermatological Association |
|
4週間以内に免疫抑制剤 (コルチコステロイド,シクロスポリン)を使用した慢性特発性蕁麻疹患者 |
Patients with chronic spontaneous urticaria who were administered corticosteroids or immunosuppressive drugs within 4 weeks prior to the study | |
|
16歳 以上 | 16age old over | |
|
70歳 以下 | 70age old under | |
|
男性・女性 | Both | |
|
|||
|
慢性特発性蕁麻疹 | Chronic spontaneous urticaria | |
|
D000080223 | ||
|
|||
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
|||
|
血漿由来細胞外小胞上のMRGPRX2量 | The amount of MRGPRX2 levels in plasma-derived extracellular vesicles | |
|
|
|||
---|---|---|---|
|
|||
|
|
||
|
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
|
|
||
|
|
||
---|---|---|
|
杏林製薬株式会社 | |
|
KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. | |
|
あり | |
|
杏林製薬株式会社 | KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd. |
|
該当 | |
|
あり | |
|
令和5年3月17日 | |
|
||
|
||
|
||
|
|
なし | |
---|---|---|
|
||
|
|
日本大学医学部附属板橋病院 臨床研究審査委員会 | Nihon University Itabashi Hospital Certified Clinical Research Review Board |
---|---|---|
|
CRB3180013 | |
|
東京都板橋区大谷口上町30番1号 | 30-1 Oyaguchi-Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo, Tokyo |
|
03-3972-8111 | |
|
med.itabashi.clinicalresearch@nihon-u.ac.jp | |
|
RK-230214-6 | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
|
---|---|---|
|
||
|
||
|
|
無 | No |
---|---|---|
|
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |