2型糖尿病患者におけるサルコペニアと脳心血管病(CVD)リスク重積の関連性を明らかにし、その予知因子を解明する。 | |||
N/A | |||
2021年10月15日 | |||
2021年10月15日 | |||
2021年10月15日 | |||
2025年03月31日 | |||
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450 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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以下の基準を全て満たす患者とする。 (1) 2型糖尿病と診断されている患者 (2) 年齢:同意取得時において年齢が20歳以上の患者 (3) 性別:不問 (4) 本研究に参加する国立病院機構施設の外来通院中の患者 (5) 文書による被験者の同意:患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 |
Patients who satisfy all of the following criteria. (1) Type 2 diabetes (2) Lower age limit: 20 years old (3) Gender: male and female (4) Outpatients visiting hospitals of the National Hospital Organization (5) Patients who have provided written informed consent |
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以下のいずれかに該当する患者は本研究に組み入れないこととする。 (1) ASTもしくはALTが100 U/L以上の患者 (2) Creが3.0 mg/dL以上の患者 (3) 妊娠中あるいは妊娠の疑いのある女性 (4) 過去1年以内に血管形成術・バイパス術の実施歴・心不全治療入院歴がある患者 (5) 5年以内に治療歴がある癌を有する患者(ただし内視鏡的に完全に切除された消化器の早期癌等については、5年以内であっても登録は可能とする) (6) 副腎皮質ステロイド内服薬を服用中の患者 (7) 四肢に欠損を有する患者 (8) ペースメーカを装着している患者 (9) 研究責任者・研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した患者 |
Patients who fall under any of the following criteria. (1) Patients with AST or ALT above 100 U/L (2) Patients with Cre above 3.0 mg/dL (3) Female patients who are suspected of being pregnant or pregnant (4) Patients with previous history of angioplasty and bypass surgery, history of hospitalization for heart failure treatment within the past one year (5) Patients with cancer with a history or treatment within five years (6) Patients taking corticosteroids (7) Patients with defects in their limbs (8) Patients wearing pacemakers (9) Patients judged by the investigator/projectleader to be ineligible for other reasons |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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以下のいずれかに該当する場合は、研究対象者の研究を中止する ・死亡した/DEATH ・追跡不能になった/LOST TO FOLLOW-UP ・医師により中止が適切と判断された/PHYSICIAN DECISION ・重大なプロトコル逸脱および事後不適格が判明した/PROTOCOL DEVIATION ・当該医療機関での研究実施が中止された/SITE TERMINATED BY SPONSOR ・研究全体が中止された/STUDY TERMINATED BY SPONSOR ・被験者による同意撤回の申し出があった/WITHDRAWAL BY SUBJECT |
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2型糖尿病 | Type 2 diabetes | |
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D003924 | ||
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2型糖尿病、サルコペニア、脳心血管病 | Type 2 diabetes, Sarcopenia, Cardiovascular disease | |
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なし | ||
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CVDリスクの重積(糖尿病、脂質異常症、高血圧) | Multiple CVD risks (number of complications of diabetes, dyslipidemia, and hypertension) | |
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Phase angle サルコペニア評価指標 肥満評価指標 糖代謝指標 脂質代謝指標 血圧指標 全死亡およびCVDイベント |
Phase angle Sarcopenia evaluation indices Obesity evaluation indices Glucose metabolism indices Lipid metabolism indices Blood pressure indices All-cause mortality and CVD events |
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募集終了 |
Not Recruiting |
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国立病院機構 | |
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National Hospital Organization | |
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あり | |
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あり | |
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国立病院機構 | National Hospital Organization |
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非該当 |
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国立病院機構臨床研究中央倫理審査委員会 | Central Ethical Review Committee for Clinical Research of National Hospital Organization |
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R3-1015006 | |
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東京都目黒区東が丘2-5-21 | 2-5-21 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo |
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R3-1015006 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |