臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年12月29日 | ||
| LCH-12登録例の不可逆性病変と予後に関する前方視的縦断観察研究 | ||
| LCH-12登録例に対する前方視的縦断観察研究 | ||
| 塩田 曜子 | ||
| 国立成育医療研究センター | ||
| 本研究では、日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会（JPLSG）が行った多施設共同臨床試験である、「小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究（LCH-12）」に登録された患者を対象として、再発様式や不可逆性病変の発生を中心としたフォローアップデータを集積し、多種多様な不可逆性病変の内容と発症頻度、およびその発症リスク因子を明らかにすることを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| ランゲルハンス細胞組織球症 | ||
| 募集中 | ||
| 国立研究開発法人国立成育医療研究センター臨床研究審査委員会 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年12月23日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220547 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| LCH-12登録例の不可逆性病変と予後に関する前方視的縦断観察研究 | Prospective longitudinal observational study of permanent consequences and prognosis in LCH patients enrolled in LCH-12 (JPLSG LCH-12-LTFU) | ||
| LCH-12登録例に対する前方視的縦断観察研究 | Prospective longitudinal observational study in LCH patients enrolled in LCH-12 (JPLSG LCH-12-LTFU) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 塩田 曜子 | Shida Yoko | ||
| 30307532 | |||
| / | 国立成育医療研究センター | National Center for Child Health and Development | |
| 小児がんセンター | |||
| 157-8535 | |||
| / | 東京都東京都世田谷区大蔵2-10-1 | 2-10-1 Okura, Setagaya-ku, Tokyo 157-8535, Japan | |
| 03-3416-0181 | |||
| shioda-y@ncchd.go.jp | |||
| 坂本 謙一 | Sakamoto Kenichi | ||
| 滋賀医科大学 | Shiga University of Medical Science Hospital | ||
| 小児科 | |||
| 520-2192 | |||
| 滋賀県滋賀県大津市瀬田月輪町 | Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga | ||
| 077-548-2228 | |||
| 077-548-2230 | |||
| sken1@belle.shiga-med.ac.jp | |||
| 笠原 群生 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立成育医療研究センター | ||
| 瀧本 哲也 | ||
| 小児がんセンター 小児がんデータ管理科 | ||
| 聖路加国際大学専門職大学院 | ||
| 佐藤 聡美 | ||
| 公衆衛生学研究科 | ||
| 准教授 | ||
| 滋賀医科大学 | ||
| 坂本 謙一 | ||
| 滋賀医科大学小児科 | ||
| 助教 | ||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 松本 公一 |
Kimikazu Matsumoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立成育医療研究センター |
National Center for Child Health and Development |
|
小児がんセンター |
|||
157-0074 |
|||
東京都 世田谷区大蔵二丁目１０番１号 |
|||
03-3416-0181 |
|||
松本 公一 |
|||
国立成育医療研究センター |
|||
小児がんセンター |
|||
157-0074 |
|||
| 東京都 世田谷区大蔵二丁目１０番１号 | |||
03-3416-0181 |
|||
03-5494-7909 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 森谷 京子 |
KYOKO MORITANI |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University Hospital |
|
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
愛媛県 東温市志津川 |
|||
089-964-5111 |
|||
森谷 京子 |
|||
愛媛大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
791-0295 |
|||
| 愛媛県 東温市志津川 | |||
089-964-5111 |
|||
089-960-5941 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 更科 岳大 |
Takeo Sarashina |
|
|---|---|---|---|
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
腫瘍センター |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号 |
|||
0166-65-2111 |
|||
更科 岳大 |
|||
旭川医科大学病院 |
|||
腫瘍センター |
|||
078-8510 |
|||
| 北海道 旭川市緑が丘東２条１丁目１番１号 | |||
0166-65-2111 |
|||
0166-68-2489 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 柴 徳生 |
Norio Shiba |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
Yokohama City University Hospital |
|
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦３ー９ |
|||
045-787-2800 |
|||
柴 徳生 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦３ー９ | |||
045-787-2800 |
|||
045-787-0461 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 鷲尾 佳奈 |
Washio Kana |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
岡山県 岡山市北区鹿田町２ー５ー１ |
|||
086-223-7151 |
|||
鷲尾 佳奈 |
|||
岡山大学病院 |
|||
小児科 |
|||
700-8558 |
|||
| 岡山県 岡山市北区鹿田町２ー５ー１ | |||
086-223-7151 |
|||
086-221-4745 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 大園 秀一 |
Ozono Shuichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
小児科 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 福岡県久留米市旭町６７番地 |
|||
0942-35-3311 |
|||
大園 秀一 |
|||
久留米大学病院 |
|||
小児科 |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 福岡県久留米市旭町６７番地 | |||
0942-35-3311 |
|||
0942-38-1792 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 盛武 浩 |
Moritake Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 宮崎大学医学部附属病院 |
University of Miyazaki Hospital |
|
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
宮崎県 宮崎市清武町木原５２００番地 |
|||
0985-85-1510 |
|||
盛武 浩 |
|||
宮崎大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
889-1692 |
|||
| 宮崎県 宮崎市清武町木原５２００番地 | |||
0985-85-1510 |
|||
0985-85-2403 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 滝田 順子 |
Takita Jyunko |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
小児科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町５４ |
|||
075-751-3111 |
|||
滝田 順子 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町５４ | |||
075-751-3111 |
|||
075-752-2361 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 今村 俊彦 |
Imamura Toshihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都府立医科大学 |
Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ |
|||
075-251-5111 |
|||
今村 俊彦 |
|||
京都府立医科大学 |
|||
小児科 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ | |||
075-251-5111 |
|||
075-252-1399 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 坂田 尚己 |
Sakata Naoki |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
Kinki University Hospital |
|
小児科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東３７７番地の２ |
|||
0723-66-0221 |
|||
坂田 尚己 |
|||
近畿大学病院 |
|||
小児科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東３７７番地の２ | |||
0723-66-0221 |
|||
072-368-1566 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 古賀 友紀 |
Koga Yuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学 |
Kyushu University Hospital |
|
医学研究院周産期・小児医療学講座（小児科） |
|||
812-0054 |
|||
福岡県 福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１ |
|||
092-641-1151 |
|||
古賀 友紀 |
|||
九州大学 |
|||
医学研究院周産期・小児医療学講座（小児科） |
|||
812-0054 |
|||
| 福岡県 福岡県福岡市東区馬出３丁目１－１ | |||
092-641-1151 |
|||
092-642-5100 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 藤田 直人 |
Fujita Naoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島赤十字・原爆病院 |
Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital |
|
小児科 |
|||
730-8619 |
|||
広島県 広島市中区千田町１丁目９ー６ |
|||
082-241-3111 |
|||
藤田 直人 |
|||
広島赤十字・原爆病院 |
|||
小児科 |
|||
730-8619 |
|||
| 広島県 広島市中区千田町１丁目９ー６ | |||
082-241-3111 |
|||
082-241-3125 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 西 眞範 |
Nishi Masanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 佐賀大学医学部附属病院 |
Saga University Hospital |
|
小児科 |
|||
849-8501 |
|||
佐賀県 佐賀市鍋島５丁目１番１号 |
|||
0952-31-6511 |
|||
西 眞範 |
|||
佐賀大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
849-8501 |
|||
| 佐賀県 佐賀市鍋島５丁目１番１号 | |||
0952-31-6511 |
|||
0952-34-2064 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 福島 敬 |
Fukushima Kei |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
小児腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１ |
|||
042-984-4111 |
|||
福島 敬 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
小児腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市大字山根字稲荷山１３９７番地１ | |||
042-984-4111 |
|||
042-984-4663 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 康 勝好 |
Katsuyoshi Ko |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉県立小児医療センター |
Saitama Children's Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
330-0081 |
|||
埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心１番地２ |
|||
048-601-2200 |
|||
康 勝好 |
|||
埼玉県立小児医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
330-0081 |
|||
| 埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心１番地２ | |||
048-601-2200 |
|||
048-601-2201 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 小林 良二 |
Kobayashi Ryoji |
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌北楡病院 |
Sapporo Hokuyu Hospital |
|
小児思春期科 |
|||
003-0006 |
|||
北海道 札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号 |
|||
011-865-0111 |
|||
小林 良二 |
|||
札幌北楡病院 |
|||
小児思春期科 |
|||
003-0006 |
|||
| 北海道 札幌市白石区東札幌６条６丁目５番１号 | |||
011-865-0111 |
|||
011-865-9719 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 平山 雅浩 |
Masahiro Hirayama |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
小児科 |
|||
514-0001 |
|||
三重県 津市江戸橋２丁目１７４番地 |
|||
059-232-1111 |
|||
平山 雅浩 |
|||
三重大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
514-0001 |
|||
| 三重県 津市江戸橋２丁目１７４番地 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5213 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 多賀 崇 |
Taga Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀医科大学 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
小児科 |
|||
520-2121 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2111 |
|||
多賀 崇 |
|||
滋賀医科大学 |
|||
小児科 |
|||
520-2121 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2111 |
|||
077-548-2230 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 嶋田 明 |
Shimada Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 自治医科大学附属病院 |
Jichi Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺３３１１－１ |
|||
0285-44-2111 |
|||
嶋田 明 |
|||
自治医科大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺３３１１－１ | |||
0285-44-2111 |
|||
0285-44-6123 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 岡本 康裕 |
Okamoto Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
小児診療センター小児科 |
|||
890-0075 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号 |
|||
099-275-5111 |
|||
岡本 康裕 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
小児診療センター小児科 |
|||
890-0075 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘八丁目３５番１号 | |||
099-275-5111 |
|||
099-265-7196 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 今井 千速 |
Imai Chihaya |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical & Dental Hospital |
|
小児科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 新潟市中央区旭町通一番町７５４番地 |
|||
025-223-6161 |
|||
今井 千速 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
小児科 |
|||
951-8520 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区旭町通一番町７５４番地 | |||
025-223-6161 |
|||
025-227-0778 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 柳町 昌克 |
Yanagimachi Masakatsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県立こども医療センター |
Kanagawa Children's Medical Center |
|
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
神奈川県 横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４ |
|||
045-711-2351 |
|||
柳町 昌克 |
|||
神奈川県立こども医療センター |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
232-8555 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区六ツ川２ー１３８ー４ | |||
045-711-2351 |
|||
045-731-2761 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 野口 靖 |
Noguschi Yasushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 成田赤十字病院 |
Japanese Red Cross Narita Hospital |
|
小児科 |
|||
286-8523 |
|||
千葉県 成田市飯田町９０－１ |
|||
0476-22-2311 |
|||
野口 靖 |
|||
成田赤十字病院 |
|||
小児科 |
|||
286-8523 |
|||
| 千葉県 成田市飯田町９０－１ | |||
0476-22-2311 |
|||
0476-20-1606 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 日野 もえ子 |
Hino Moeko |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
小児科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻１‐８‐１ |
|||
043-222-7171 |
|||
日野 もえ子 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻１‐８‐１ | |||
043-222-7171 |
|||
043-226-2293 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 納富 誠司郎 |
Seishirou Noudomi |
|
|---|---|---|---|
| / | 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
小児科 |
|||
710-0052 |
|||
岡山県 倉敷市美和１丁目１番１号 |
|||
086-422-0210 |
|||
納富 誠司郎 |
|||
倉敷中央病院 |
|||
小児科 |
|||
710-0052 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和１丁目１番１号 | |||
086-422-0210 |
|||
086-421-3424 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 藤野 寿典 |
Fujino Hisanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪赤十字病院 |
Osaka Red Cross Hospital |
|
小児科 |
|||
543-0027 |
|||
大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号 |
|||
06-6771-5131 |
|||
藤野 寿典 |
|||
大阪赤十字病院 |
|||
小児科 |
|||
543-0027 |
|||
| 大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎町５番３０号 | |||
06-6771-5131 |
|||
06-6774-5131 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 末延 聡一 |
Souichi Suenobu |
|
|---|---|---|---|
| / | 大分大学医学部附属病院 |
Oita University Hospital |
|
小児科 |
|||
879-5503 |
|||
大分県 由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地 |
|||
097-549-4411 |
|||
末延 聡一 |
|||
大分大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
879-5503 |
|||
| 大分県 由布市挾間町医大ケ丘１丁目１番地 | |||
097-549-4411 |
|||
097-586-5839 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 奥野 啓介 |
Okuno Keisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
小児科 |
|||
683-0826 |
|||
鳥取県 米子市西町３６ー１ |
|||
0859-33-1111 |
|||
奥野 啓介 |
|||
鳥取大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
683-0826 |
|||
| 鳥取県 米子市西町３６ー１ | |||
0859-33-1111 |
|||
0859-38-6559 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 竹谷 健 |
Taketani Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hospital |
|
小児科 |
|||
693-0021 |
|||
島根県 出雲市塩冶町８９番１ |
|||
0853-23-2111 |
|||
竹谷 健 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
693-0021 |
|||
| 島根県 出雲市塩冶町８９番１ | |||
0853-23-2111 |
|||
0853-20-2215 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 高橋 浩之 |
Takahashi Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東邦大学医療センター大森病院 |
Toho University Omori Medical Center |
|
小児科 |
|||
143-0015 |
|||
東京都 大田区大森西六丁目１１番１号 |
|||
03-3762-4151 |
|||
高橋 浩之 |
|||
東邦大学医療センター大森病院 |
|||
小児科 |
|||
143-0015 |
|||
| 東京都 大田区大森西六丁目１１番１号 | |||
03-3762-4151 |
|||
03-3298-8217 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 笹原 洋二 |
Sasahara Youji |
|
|---|---|---|---|
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町１ー１ |
|||
022-717-7000 |
|||
笹原 洋二 |
|||
東北大学病院 |
|||
小児科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町１ー１ | |||
022-717-7000 |
|||
022-717-7290 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 渡辺 浩良 |
Watanabe Hiroyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島大学病院 |
Tokushima University Hospital |
|
小児科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町２丁目５０番地の１ |
|||
088-631-3111 |
|||
渡辺 浩良 |
|||
徳島大学病院 |
|||
小児科 |
|||
770-8503 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町２丁目５０番地の１ | |||
088-631-3111 |
|||
088-631-8697 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 石原 卓 |
Ishihara Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学 |
Nara Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
634-0813 |
|||
奈良県 橿原市四条町８４０番地 |
|||
0744-22-3051 |
|||
石原 卓 |
|||
奈良県立医科大学 |
|||
小児科 |
|||
634-0813 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町８４０番地 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-24-9222 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 植田 高弘 |
Takahiro Ueda |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学付属病院 |
Nippon medical School Hospital |
|
小児科 |
|||
113-0022 |
|||
東京都 文京区千駄木一丁目１番５号 |
|||
03-3822-2131 |
|||
植田 高弘 |
|||
日本医科大学付属病院 |
|||
小児科 |
|||
113-0022 |
|||
| 東京都 文京区千駄木一丁目１番５号 | |||
03-3822-2131 |
|||
03-5685-1792 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 浅野 健 |
Takeshi Asano |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学千葉北総病院 |
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital |
|
小児科 |
|||
270-1694 |
|||
千葉県 印西市鎌苅１７１５ |
|||
0476-99-1111 |
|||
浅野 健 |
|||
日本医科大学千葉北総病院 |
|||
小児科 |
|||
270-1694 |
|||
| 千葉県 印西市鎌苅１７１５ | |||
0476-99-1111 |
|||
0476-99-1925 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 長谷川 大一郎 |
Daiichiro Hasegawa |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫県立こども病院 |
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital |
|
小児がん医療センター血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町１－６－７ |
|||
078-945-7300 |
|||
長谷川 大一郎 |
|||
兵庫県立こども病院 |
|||
小児がん医療センター血液・腫瘍内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町１－６－７ | |||
078-945-7300 |
|||
078-302-1023 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 長 祐子 |
Yuko Cho |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
小児科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北１４条西５丁目 |
|||
011-716-1161 |
|||
長 祐子 |
|||
北海道大学病院 |
|||
小児科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北１４条西５丁目 | |||
011-716-1161 |
|||
011-706-7898 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 前田 尚子 |
Naoko Maeda |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋医療センター |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸４－１－１ |
|||
052-951-1111 |
|||
前田 尚子 |
|||
名古屋医療センター |
|||
小児科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸４－１－１ | |||
052-951-1111 |
|||
052-963-5503 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 佐藤 雄也 |
Yuya Sato |
|
|---|---|---|---|
| / | 獨協医科大学病院 |
Dokkyo Medical University Hospital |
|
小児科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林８８０ |
|||
0282-86-1111 |
|||
佐藤 雄也 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
321-0293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林８８０ | |||
0282-86-1111 |
|||
0282-86-2947 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 落合 秀匡 |
H Ochiai |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県こども病院 |
Chiba Children's Hospital |
|
血液・腫瘍科 |
|||
266-0007 |
|||
千葉県 千葉市緑区辺田町５７９－１ |
|||
043-292-2111 |
|||
落合 秀匡 |
|||
千葉県こども病院 |
|||
血液・腫瘍科 |
|||
266-0007 |
|||
| 千葉県 千葉市緑区辺田町５７９－１ | |||
043-292-2111 |
|||
043-292-3803 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 野村 恵子 |
Keiko Nomura |
|
|---|---|---|---|
| / | 富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷２６３０ |
|||
076-434-2281 |
|||
野村 恵子 |
|||
富山大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 富山市杉谷２６３０ | |||
076-434-2281 |
|||
076-434-5029 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 三井 哲夫 |
Toru Meguro |
|
|---|---|---|---|
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
小児科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西２ー２ー２ |
|||
023-628-1122 |
|||
三井 哲夫 |
|||
山形大学医学部附属病院 |
|||
小児科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西２ー２ー２ | |||
023-628-1122 |
|||
023-628-5332 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 渡邉 健一郎 |
Kenichiro Watanabe |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立こども病院 |
Shizuoka Children's Hospital |
|
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
静岡県 静岡市葵区漆山８６０番地 |
|||
054-247-6251 |
|||
渡邉 健一郎 |
|||
静岡県立こども病院 |
|||
血液腫瘍科 |
|||
420-8660 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区漆山８６０番地 | |||
054-247-6251 |
|||
054-247-6243 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 伊川 泰広 |
Ryosei Nishimura |
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢大学附属病院 |
Kanazawa University Hospital |
|
小児科 |
|||
920-8641 |
|||
石川県 金沢市宝町１３番１号 |
|||
076-265-2000 |
|||
伊川 泰広 |
|||
金沢大学附属病院 |
|||
小児科 |
|||
920-8641 |
|||
| 石川県 金沢市宝町１３番１号 | |||
076-265-2000 |
|||
076-262-1866 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 河上 早苗 |
Yasushi Ishida |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛県立中央病院 |
Ehime Prefectural Central Hospital |
|
小児科 |
|||
790-0024 |
|||
愛媛県 松山市春日町８３番地 |
|||
089-947-1111 |
|||
河上 早苗 |
|||
愛媛県立中央病院 |
|||
小児科 |
|||
790-0024 |
|||
| 愛媛県 松山市春日町８３番地 | |||
089-947-1111 |
|||
089-943-4136 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 本田 裕子 |
Yuko Honda |
|
|---|---|---|---|
| / | 産業医科大学病院 |
University Hospital of Occupational and Environmental Health |
|
小児科 |
|||
807-8555 |
|||
福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１ |
|||
093-603-1611 |
|||
本田 裕子 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
小児科 |
|||
807-8555 |
|||
| 福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘１－１ | |||
093-603-1611 |
|||
093-691-9338 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 谷ヶ崎 博 |
Motoaki Chin |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本大学医学部附属板橋病院 |
Nihon University Itabashi Hospital |
|
小児科 |
|||
173-0032 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町３０番１号 |
|||
03-3972-8111 |
|||
谷ヶ崎 博 |
|||
日本大学医学部附属板橋病院 |
|||
小児科 |
|||
173-0032 |
|||
| 東京都 板橋区大谷口上町３０番１号 | |||
03-3972-8111 |
|||
03-3957-6186 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 浜田 聡 |
Satoru Hamada |
|
|---|---|---|---|
| / | 琉球大学病院 |
Hospital, University of the Ryukyus |
|
小児科 |
|||
903-0125 |
|||
沖縄県 中頭郡西原町上原２０７ |
|||
098-895-3331 |
|||
浜田 聡 |
|||
琉球大学病院 |
|||
小児科 |
|||
903-0125 |
|||
| 沖縄県 中頭郡西原町上原２０７ | |||
098-895-3331 |
|||
098-895-1449 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 濱畑 啓悟 |
Keigo Hamahata |
|
|---|---|---|---|
| / | 日赤和歌山医療センター |
Japanese Red Cross Society Wakayama Medical Center |
|
小児科 |
|||
640-8269 |
|||
和歌山県 和歌山市小松原通り４丁目２０番地 |
|||
073-422-4171 |
|||
濱畑 啓悟 |
|||
日赤和歌山医療センター |
|||
小児科 |
|||
640-8269 |
|||
| 和歌山県 和歌山市小松原通り４丁目２０番地 | |||
073-422-4171 |
|||
0734-26-1168 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
| / | 宇佐美 郁哉 |
Ikuya Usami |
|
|---|---|---|---|
| / | 尼ヶ崎総合医療センター |
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号 |
|||
06-6480-7000 |
|||
宇佐美 郁哉 |
|||
尼ヶ崎総合医療センター |
|||
小児血液・腫瘍内科 |
|||
660-8550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号 | |||
06-6480-7000 |
|||
06-6480-7000 |
|||
| あり | |||
| 令和4年8月3日 | |||
| 有 | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会（JPLSG）が行った多施設共同臨床試験である、「小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究（LCH-12）」に登録された患者を対象として、再発様式や不可逆性病変の発生を中心としたフォローアップデータを集積し、多種多様な不可逆性病変の内容と発症頻度、およびその発症リスク因子を明らかにすることを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2022年06月09日 | |||
| 2022年06月09日 | |||
| 2032年11月30日 | |||
| 221 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1) LCH-12に登録されたLCH患者 2) 本研究参加について、年齢に応じて患者本人及び/または代諾者から文書同意が得られている |
1) LCH patients enrolled in LCH-12 2) Written consent for participation in this study has been obtained from the patient and/or a surrogate, depending on the patient's age |
||
| 該当なし | none | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 本研究参加について、患者本人または代諾者から同意撤回が確認されたとき | |||
| ランゲルハンス細胞組織球症 | Langerhans cell histiocytosis | ||
| D006646 | |||
| ランゲルハンス細胞組織球症 | Langerhans cell histiocytosis | ||
| なし | |||
| 中枢神経関連不可逆性病変（中枢性尿崩症、下垂体前葉機能低下症、中枢神経変性症）の発症頻度 | Frequency of CNS-related permanent consequences (central diabetes insipidus, anterior pituitary dysfunction, neurodegenerative disease) | ||
| 1.累積再発率、再発部位、再発に対する治療、再発治療効果 2.１つ以上の中枢神経関連不可逆性病変を持つ患者の発症頻度 3.１つ以上の不可逆性病変を持つ患者の発症頻度 4.１つ以上の全非中枢神経関連不可逆性病変を持つ患者の発症頻度 5.整形外科的関連不可逆性病変の発症頻度 6.難聴の発症頻度 7.個々の中枢神経関連不可逆性病変の発症頻度 8.個々の非中枢神経関連不可逆性病変の発症頻度 9.認知機能・適応行動評価 10.患者QOL評価 11.全生存期間、無イベント生存期間 、無再発生存期間 12.無不可逆性病変期間、無CNS関連不可逆性病変期間、無非CNS関連不可逆性病変期間 13.無尿崩症期間、無下垂体前葉機能低下症期間、無Clinical ND期間 |
1. Cumulative recurrence rate, site of relapse, treatment for relapse, and efficacy of treatment for relapse 2. Incidence of patients with one or more CNS-related permanent consequences 3. Incidence of patients with one or more permanent consequences 4. Incidence of patients with one or more total non-central nervous system-related permanent consequences 5. Incidence of orthopedic-related permanent consequences 6. Incidence of hearing loss 7. Incidence of individual CNS-related permanent consequences 8. Incidence frequency of individual non-central nervous system-related permanent consequences 9. Evaluation of cognitive function and adaptive behavior 10. Patient quality of life assessment 11. Overall survival, event-free survival, recurrence-free survival 12. Permanent consequences free survival, CNS-related permanent consequences free survival, duration of non-CNS-related permanent consequences free survival 13. central diabetes insipidus free survival, anterior pituitary dysfunction free survival, neurodegenerative disease free survival |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当なし | ||
| 塩田陽子 | ||
| Shioda Yoko | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | ||
| 難病医学研究財団 | Japan Intractable Disease Research Foundation | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人国立成育医療研究センター臨床研究審査委員会 | Institutional review board of National Center for Child Health and Development | |
| 東京都世田谷区大蔵二丁目１０番１号 | 2-10-1 Okura,Setagaya-ku,Tokyo , Tokyo, Tokyo | |
| 03-3416-0181 | ||
| rinken@ncchd.go.jp | ||
| 2022-001 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |