臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年12月16日 | ||
| 食品摂取の脳科学的効用に関する研究 | ||
| 食品摂取の脳科学的効用 | ||
| 酒井 邦嘉 | ||
| 東京大学 | ||
| 試験食品の摂取が言語課題実施時の理解力、集中力、想像力および脳活動に及ぼす影響を明らかにする | ||
| N/A | ||
| 失語症 | ||
| 募集中 | ||
| 東京大学大学院総合文化研究科・ヒトを対象とした実験研究に関する倫理審査委員会 | ||
| 871 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年12月8日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220514 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 食品摂取の脳科学的効用に関する研究 | Studies on the neuroscientific effects of food injestion | ||
| 食品摂取の脳科学的効用 | The neuroscientific effects of food injestion | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 酒井 邦嘉 | Kuniyoshi L. Sakai | ||
| K18M323924 | |||
| / | 東京大学 | Department of Basic Science, The University of Tokyo, Komaba | |
| 大学院総合文化研究科 相関基礎科学系 | |||
| 153-8902 | |||
| / | 東京都目黒区駒場3ー8ー1 | 3-8-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo | |
| 03-5454-6261 | |||
| sakai@sakai-lab.jp | |||
| 酒井 邦嘉 | Sakai L. Kuniyoshi | ||
| 東京大学 | Department of Basic Science, The University of Tokyo, Komaba | ||
| 大学院総合文化研究科 相関基礎科学系 | |||
| 153-8902 | |||
| 東京都目黒区駒場3ー8ー1 | 3-8-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo | ||
| 03-5454-6261 | |||
| 03-5454-6261 | |||
| sakai@sakai-lab.jp | |||
| 小寺 孝幸 | |||
| あり | |||
| 令和4年9月30日 | |||
| 東京大学駒場保健センター | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 試験食品の摂取が言語課題実施時の理解力、集中力、想像力および脳活動に及ぼす影響を明らかにする | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2022年12月21日 | |||
| 2027年09月30日 | |||
| 90 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| あり | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 健常者、右利き | neurological normal, right-handed | ||
| MRI禁忌 | MRI contraindicative | ||
| 12歳 以上 | 12age old over | ||
| 29歳 以下 | 29age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 参加者の要望 | |||
| 失語症 | aphasia | ||
| D001037 | |||
| 言語獲得、第二言語習得 | language acquisition, second language learning | ||
| なし | |||
| 行動データおよび脳機能イメージングによる脳活動 | behavioral data and brain activations by functional brain imaging | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| PL保険 発効済 | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社 明治 | ||
| 株式会社 明治 | ||
| Meiji, Co., Ltd. | ||
| あり | ||
| 令和4年6月24日 | ||
| あり | ||
| 食品 | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東京大学大学院総合文化研究科・ヒトを対象とした実験研究に関する倫理審査委員会 | The ethical review board of experimental studies on human subjects, the University of Tokyo, Graduate School of Arts and Sciences | |
| 871 | ||
| 東京都目黒区駒場3ー8ー1 | 3-8-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, Tokyo | |
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |