臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年11月25日 | ||
| 令和6年2月27日 | ||
| 仕事と家庭の両立に対する認知及び葛藤が生後3～4か月児の父親の抑うつ傾向に及ぼす影響 | ||
| 生後3～4か月児の父親を対象とした産後うつの関連要因に関する研究 | ||
| 山海 知子 | ||
| 筑波大学 | ||
| 生後3～4か月児をもつ父親の抑うつ傾向とその関連要因について、仕事と家庭を両立していく上での葛藤という視点から明らかにすること。 | ||
| N/A | ||
| うつ病 | ||
| 募集終了 | ||
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年2月20日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220460 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 仕事と家庭の両立に対する認知及び葛藤が生後3～4か月児の父親の抑うつ傾向に及ぼす影響 | The influence of work-family conflict and its related cognition on depressive symptoms among fathers with 3-4 months old infants | ||
| 生後3～4か月児の父親を対象とした産後うつの関連要因に関する研究 | A study of postpartum depression and its related factors among fathers with 3-4 months old infants | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 山海 知子 | Sankai Tomoko | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 医学医療系 | |||
| 305-8577 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1, Tenno-dai, Tsukuba city, Ibaraki prefecture | |
| 029-853-3151 | |||
| sankai_tomoko@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 宇佐美 絵理 | Usami Eri | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 人間総合科学研究群 看護科学学位プログラム 博士前期課程 | |||
| 305-8577 | |||
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1, Tenno-dai, Tsukuba city, Ibaraki prefecture, JAPAN | ||
| 029-853-3898 | |||
| 029-853-3898 | |||
| s2021372@u.tsukuba.ac.jp | |||
| 令和4年7月1日 | |||
| オンラインでの質問紙調査であるため救急医療を要する状況は想定されない。 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 生後3～4か月児をもつ父親の抑うつ傾向とその関連要因について、仕事と家庭を両立していく上での葛藤という視点から明らかにすること。 | |||
| N/A | |||
| 2022年09月01日 | |||
| 2022年09月01日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 150 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 基礎科学 | basic science | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 生後3～4か月児の父親、日本語のアンケートが理解でき回答が可能である、20歳以上、子どもが単胎、生まれた子どもと同居している、コンピュータまたはスマートフォンでのアンケート回答が可能である |
fathers who has 3-4 months old infant/ able to understand and answer the questionnaire in Japanese/ over 20 years of age/ whose child is monotocous/ inhabiting with his infant/ able to answer the questionnaire online | ||
| 精神疾患の既往歴や現病歴がある(過去に医師の診断を受けたことがある者)、研究協力依頼時点で無職である |
having medical history of psychiatric disorders (having diagnosed by a doctor)/ being unemployed when participating this research | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性 | Male | ||
| ウェブアンケートへの回答は自由意思とし、回答したくない設問には回答しなくても良いこと、回答の途中で研究協力を中止してもよいことを説明したうえで研究に協力していただき、状況に応じて各個人に対応いただく。 | |||
| うつ病 | Dipressive disorders | ||
| D003866 | |||
| 父親、産後、抑うつ傾向 | father, postpartum depressive symptom | ||
| なし | |||
| 抑うつ傾向(The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale:CES-D得点) | Depressive symptoms(total score of CES-D; The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) | ||
| ワークファミリーコンフリクト尺度、短縮版平等主義的性役割態度スケール | Work-Family Conflict Scale, Scale of Egalitarian Sex Role Attitudes Short version | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 筑波大学医学医療系教授 山海知子 | ||
| Dr. Tomoko Sankai (Professor, University of Tsukuba Faculty of medicine) | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 筑波大学(運営費交付金教育研究費) | University of Tsukuba(University grant for education and research) | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学医学医療系医の倫理委員会 | University of Tsukuba faculty of medicine ethical committiee of medicine | |
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1, Tennno-dai, Tsukuba city, Ibaraki prefecture, Ibaraki | |
| 029-853-3022 | ||
| 1760 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |