臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年2月10日 | ||
| 令和5年2月1日 | ||
| 小児科領域の抗菌薬適正使用に関する行動経済学の理論を活用した保護者向け啓発動画の作成と効果の検討 | ||
| 小児科領域の抗菌薬適正使用に関する行動経済学の理論を活用した保護者向け啓発動画の作成と効果の検討 | ||
| 岸本 桂子 | ||
| 昭和大学 | ||
| 小児科受診患児の保護者を対象に、抗菌薬適正使用の啓発資材として作成した行動経済学の理論に基づいたアニメーション動画の効果をシナリオ毎に比較し、検証する | ||
| N/A | ||
| 薬剤耐性菌による感染症 | ||
| 募集中 | ||
| 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会 | ||
| 21000128 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年1月26日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210605 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 小児科領域の抗菌薬適正使用に関する行動経済学の理論を活用した保護者向け啓発動画の作成と効果の検討 | Creation and evaluation of educational videos for parents using the theory of behavioral economics regarding the proper use of antimicrobials in the pediatric field. | ||
| 小児科領域の抗菌薬適正使用に関する行動経済学の理論を活用した保護者向け啓発動画の作成と効果の検討 | Creation and evaluation of educational videos for parents using the theory of behavioral economics regarding the proper use of antimicrobials in the pediatric field. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 岸本 桂子 | Kishimoto Keiko | ||
| 50458866 | |||
| / | 昭和大学 | Showa University | |
| 薬学部社会健康薬学講座社会薬学部門 | |||
| 142-8555 | |||
| / | 東京都品川区旗の台1-5-8 | 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8555 Japan | |
| 03-3784-8017 | |||
| kishimoto-k@pharm.showa-u.ac.jp | |||
| 川村 ひとみ | Kawamura Hitomi | ||
| 昭和大学大学院 | Showa Graduate School | ||
| 薬学研究科社会健康薬学講座社会薬学部門 | |||
| 142-8555 | |||
| 東京都品川区旗の台1-5-8 | 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8555 Japan | ||
| 03-3784-8017 | |||
| 03-3784-8017 | |||
| hitomikawamura1113@gmail.com | |||
| 久光 正 | |||
| 令和4年4月8日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 昭和大学大学院 | ||
| 川村 ひとみ | ||
| 薬学研究科社会健康薬学講座社会薬学部門 | ||
| 博士課程3年 | ||
| 北海道科学大学 | ||
| 櫻井 秀彦 | ||
| 薬学部薬学科社会薬学部門薬事管理学分野 | ||
| 教授 | ||
| 昭和大学大学院 | ||
| 川村 ひとみ | ||
| 薬学研究科社会健康薬学講座社会薬学部門 | ||
| 博士課程3年 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 小児科受診患児の保護者を対象に、抗菌薬適正使用の啓発資材として作成した行動経済学の理論に基づいたアニメーション動画の効果をシナリオ毎に比較し、検証する | |||
| N/A | |||
| 2022年04月01日 | |||
| 2022年05月14日 | |||
| 2022年04月01日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 300 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 二重盲検 | double blind | ||
| プラセボ対照 | placebo control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| その他 | other | ||
| あり | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 東京労災病院小児科を受診した患児の保護者 1）同意取得時の年齢が20歳以上である者 2）本研究への参加について本人から同意が得られた者 |
Parents of children who visited the pediatrics department of Tokyo Rosai Hospital 1) Those who are 20 years old or older at the time of obtaining consent 2) Persons who have given their consent to participate in this study |
||
| 1）医療従事者 2）既に調査へ参加した者 |
1) Medical staff 2) Those who have already participated in the survey |
||
| 20歳 0ヶ月 0週 以上 | 20age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 全体の中止規定は無く、個々の臨床研究対象者については、研究対象者より中止の申し入れがあった場合研究を中止する | |||
| 薬剤耐性菌による感染症 | Infection of antimicrobial resistance | ||
| D004352 | |||
| あり | |||
| 抗菌薬適正使用に関する行動経済学の理論を用いたアニメーション動画による教育 | Education with animated videos using behavioral economics theory on proper use of antimicrobials. | ||
| D029282 | |||
| 上気道炎症状や下痢に対し抗菌薬が処方されないことに対する納得感、適正行動、抗菌薬への欲求 | Convinced that antimicrobials are not prescribed for upper respiratory tract inflammation and diarrhea, proper behavior, desire for antimicrobials. | ||
| 抗菌薬や薬剤耐性菌の知識、防護動機理論に基づく説得効果 | Knowledge of antimicrobials and antimicrobial resistance, persuasive effect based on protection motivation theory. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 昭和大学 | ||
| Showa University | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会 | Ethics Committee on Research for People at Showa University | |
| 21000128 | ||
| 東京都品川区旗の台1-5-8 | 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo | |
| 03-3784-8017 | ||
| kishimoto-k@pharm.showa-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |