臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年5月21日 | ||
| 令和5年9月7日 | ||
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫におけるチラブルチニブの有効性・安全性及び治療実態を調査する多機関共同後ろ向き観察研究（ROSETTA試験） | ||
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫におけるチラブルチニブの有効性・安全性及び治療実態を調査する多機関共同後ろ向き観察研究（ROSETTA試験） | ||
| 永根 基雄 | ||
| 杏林大学医学部 | ||
| 本邦の実臨床下において、再発又は難治性のPCNSL患者に対するチラブルチニブの投与後1年・3年の有効性、安全性及び治療実態を明らかにする。 | ||
| N/A | ||
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫 | ||
| 募集中 | ||
| チラブルチニブ | ||
| ベレキシブル | ||
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | ||
| 11000673 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年9月6日 |
| jRCT番号 | jRCT1021230006 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫におけるチラブルチニブの有効性・安全性及び治療実態を調査する多機関共同後ろ向き観察研究（ROSETTA試験） | A multi-center retrospective observational study of effectiveness, safety and treatment status of tirabrutinib in relapsed or refractory pcnsl (ROSETTA) (ROSETTA Study) | ||
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫におけるチラブルチニブの有効性・安全性及び治療実態を調査する多機関共同後ろ向き観察研究（ROSETTA試験） | A multi-center retrospective observational study of effectiveness, safety and treatment status of tirabrutinib in relapsed or refractory pcnsl (ROSETTA) (ROSETTA Study) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 永根 基雄 | Nagane Motoo | ||
| / | 杏林大学医学部 | Kyorin University Faculty of Medicine | |
| 脳神経外科 | |||
| 181-8611 | |||
| / | 東京都三鷹市新川6-20-2 | 6-20-2, Shinkawa Mitaka-city, Tokyo | |
| 0422-47-5511 | |||
| mnagane@ks.kyorin-u.ac.jp | |||
| 堤 翔子 | Tsutsumi Shoko | ||
| メビックス株式会社 | Mebix, Inc. | ||
| 研究推進本部 | |||
| 105-0001 | |||
| 東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階 | 10F. Toranomon 33 Mori Building, 3-8-21 Toranomon, Minato-ku, Tokyo | ||
| 03-4362-4504 | |||
| 03-4362-4515 | |||
| ROSETTA@mebix.co.jp | |||
| 平形 明人 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| メビックス株式会社 | ||
| 長沼 晴樹 | ||
| データセンターグループ | ||
| グループ長 | ||
| メビックス株式会社 | ||
| 村林 裕貴 | ||
| 研究推進本部 | ||
| 本部長 | ||
| メビックス株式会社 | ||
| 吉田 裕彦 | ||
| GCP監査グループ | ||
| グループ長 | ||
| メビックス株式会社 | ||
| 木川 浩一 | ||
| 統計解析グループ | ||
| 副グループ長 | ||
| 松元 寛樹 | Matsumoto Hiroki | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ONO PHAMACEUTICAL CO., LTD. | ||
| 部長 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 永根 基雄 |
Nagane Motoo |
|
|---|---|---|---|
| / | 杏林大学医学部 |
Kyorin University Faculty of Medicine |
|
脳神経外科学 |
|||
181-8611 |
|||
東京都 三鷹市新川六丁目20番2号 |
|||
0422-47-5511 |
|||
mnagane@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
永根 基雄 |
|||
杏林大学医学部 |
|||
脳神経外科学 |
|||
181-8611 |
|||
| 東京都 三鷹市新川六丁目20番2号 | |||
0422-47-5511 |
|||
mnagane@ks.kyorin-u.ac.jp |
|||
| 平形 明人 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 成田 善孝 |
Narita Yoshitaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地五丁目1番1号 |
|||
03-3542-2511 |
|||
yonarita@ncc.go.jp |
|||
成田 善孝 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
脳脊髄腫瘍科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地五丁目1番1号 | |||
03-3542-2511 |
|||
yonarita@ncc.go.jp |
|||
| 島田 和明 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 魚嶋 伸彦 |
Uoshima Nobuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第二赤十字病院 |
Japanese Red Cross Society Kyoto Daini Hospital |
|
血液内科 |
|||
602-8026 |
|||
京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町355番地の 5 |
|||
075-231-5171 |
|||
uoshiman@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
魚嶋 伸彦 |
|||
京都第二赤十字病院 |
|||
血液内科 |
|||
602-8026 |
|||
| 京都府 京都市上京区釜座通丸太町上ル春帯町 355番地の 5 | |||
075-231-5171 |
|||
uoshiman@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 小林 裕 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 中村 英夫 |
Nakamura Hideo |
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
830-0011 |
|||
福岡県 久留米市旭町 67 番地 |
|||
0942-35-3311 |
|||
hnakamur@med.kurume-u.ac.jp |
|||
中村 英夫 |
|||
久留米大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
830-0011 |
|||
| 福岡県 久留米市旭町 67 番地 | |||
0942-35-3311 |
|||
hnakamur@med.kurume-u.ac.jp |
|||
| 志波 直人 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 中根 孝彦 |
Nakane Takahiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪府済生会中津病院 |
Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital |
|
血液内科 |
|||
530-0012 |
|||
大阪府 大阪市北区芝田 二 丁目 10 番 39 号 |
|||
06-6372-0333 |
|||
taka5450002@yahoo.co.jp |
|||
中根 孝彦 |
|||
大阪府済生会中津病院 |
|||
血液内科 |
|||
530-0012 |
|||
| 大阪府 大阪市北区芝田 二 丁目 10 番 39 号 | |||
06-6372-0333 |
|||
taka5450002@yahoo.co.jp |
|||
| 志手 淳也 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 松田 良介 |
Matsuda Ryousuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町 840 番地 |
|||
0744-22-3051 |
|||
rmatsuda@naramed-u.ac.jp |
|||
松田 良介 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
634-8522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町 840 番地 | |||
0744-22-3051 |
|||
rmatsuda@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 深見 真二郎 |
Fukami Shinjiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿六丁目7番1号 |
|||
03-3342-6111 |
|||
sinjifk@gmail.com |
|||
深見 真二郎 |
|||
東京医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
160-0023 |
|||
| 東京都 新宿区西新宿六丁目7番1号 | |||
03-3342-6111 |
|||
sinjifk@gmail.com |
|||
| 山本 謙吾 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 重枝 諒太 |
Shigeeda Ryota |
|
|---|---|---|---|
| / | 北里大学病院 |
Kitasato University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里 一丁目 15 番 1 号 |
|||
042-778-8111 |
|||
geshi.rugby.no2@gmail.com |
|||
重枝 諒太 |
|||
北里大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里 一丁目 15 番 1 号 | |||
042-778-8111 |
|||
geshi.rugby.no2@gmail.com |
|||
| 髙相 晶士 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 花本 仁 |
Hanamoto Hitoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学奈良病院 |
Kindai University Nara Hospital |
|
血液内科 |
|||
630-0293 |
|||
奈良県 生駒市乙田町1248番地1 |
|||
0743-77-0880 |
|||
hanamoto@med.kindai.ac.jp |
|||
花本 仁 |
|||
近畿大学奈良病院 |
|||
血液内科 |
|||
630-0293 |
|||
| 奈良県 生駒市乙田町1248番地1 | |||
0743-77-0880 |
|||
hanamoto@med.kindai.ac.jp |
|||
| 村木 正人 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 上田 恭典 |
Ueda Yasunori |
|
|---|---|---|---|
| / | 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital |
|
血液内科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和一丁目1番1号 |
|||
086-422-0210 |
|||
ueda-y@kchnet.or.jp |
|||
上田 恭典 |
|||
倉敷中央病院 |
|||
血液内科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和一丁目1番1号 | |||
086-422-0210 |
|||
ueda-y@kchnet.or.jp |
|||
| 山形 専 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 近藤 英生 |
Kondo Eisei |
|
|---|---|---|---|
| / | 川崎医科大学附属病院 |
Kawasaki Medical School Hospital |
|
血液内科 |
|||
701-0192 |
|||
岡山県 倉敷市松島 577 |
|||
086-462-1111 |
|||
eisei-k@med.kawasaki-m.ac.jp |
|||
近藤 英生 |
|||
川崎医科大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
701-0192 |
|||
| 岡山県 倉敷市松島 577 | |||
086-462-1111 |
|||
eisei-k@med.kawasaki-m.ac.jp |
|||
| 永井 敦 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 水木 太郎 |
Mizuki Taro |
|
|---|---|---|---|
| / | 同愛記念病院 |
The Fraternity Memorial Hospital |
|
血液内科 |
|||
130-8587 |
|||
東京都 墨田区横網二丁目1番 11号 |
|||
03-3625-6381 |
|||
mizuki@nms.ac.jp |
|||
水木 太郎 |
|||
同愛記念病院 |
|||
血液内科 |
|||
130-8587 |
|||
| 東京都 墨田区横網二丁目1番 11号 | |||
03-3625-6381 |
|||
mizuki@nms.ac.jp |
|||
| 平野 美和 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 服部 圭一朗 |
Hattori Keiichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
血液内科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2丁目1番地1 |
|||
029-853-7668 |
|||
khherbiv1982@gmail.com |
|||
服部 圭一朗 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2丁目1番地1 | |||
029-853-7668 |
|||
khherbiv1982@gmail.com |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 堀江 信貫 |
Horie Nobuyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospial |
|
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5555 |
|||
horie@hiroshima-u.ac.jp |
|||
山崎 文之 |
|||
広島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5555 |
|||
fyama@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 田中 純子 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 長尾 俊景 |
Nagao Toshikage |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科歯科大学病院 |
Tokyo Medical And Dental University Hospital |
|
血液内科 |
|||
113-8519 |
|||
東京都 文京区湯島1-5-45 |
|||
03-3813-6111 |
|||
nagao.hema@tmd.ac.jp |
|||
長尾 俊景 |
|||
東京医科歯科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
113-8519 |
|||
| 東京都 文京区湯島1-5-45 | |||
03-3813-6111 |
|||
nagao.hema@tmd.ac.jp |
|||
| 内田 信一 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 奥田 武司 |
Okuda Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
KINDAI UNIVERSITY HOSPITAL |
|
脳神経外科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2 |
|||
072-366-0221 |
|||
okuda@med.kindai.ac.jp |
|||
奥田 武司 |
|||
近畿大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東377番地の2 | |||
072-366-0221 |
|||
okuda@med.kindai.ac.jp |
|||
| 松村 到 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 河合 泰一 |
Kawai Yasukazu |
|
|---|---|---|---|
| / | 福井県立病院 |
Fukui Prefectural Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
910-8526 |
|||
福井県 福井市四ツ井二丁目8番1号 |
|||
0776-54-5151 |
|||
momokawai@icloud.com |
|||
山内 英暉 |
|||
福井県立病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
910-8526 |
|||
| 福井県 福井市四ツ井二丁目8番1号 | |||
0776-54-5151 |
|||
o0sh1o1837@yahoo.co.jp |
|||
| 吉川 淳 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 浅野 研一郎 |
Asano Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-33-5111 |
|||
asanoken@hirosaki-u.ac.jp |
|||
浅野 研一郎 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
0172-33-5111 |
|||
asanoken@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 大山 力 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 市川 恵 |
Ichikawa Megumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科大学茨城医療センター |
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center |
|
脳神経外科 |
|||
300-0395 |
|||
茨城県 稲敷郡阿見町中央三丁目20番1号 |
|||
029-887-1161 |
|||
norimakiqoo@gmail.com |
|||
市川 恵 |
|||
東京医科大学茨城医療センター |
|||
脳神経外科 |
|||
300-0395 |
|||
| 茨城県 稲敷郡阿見町中央三丁目20番1号 | |||
029-887-1161 |
|||
norimakiqoo@gmail.com |
|||
| 福井 次矢 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 棗田 学 |
Natsumeda Manabu |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical & Dental Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 |
|||
025-223-6161 |
|||
natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp |
|||
棗田 学 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
951-8520 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 | |||
025-223-6161 |
|||
natsumeda@bri.niigata-u.ac.jp |
|||
| 冨田 善彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 三島 一彦 |
Mishima Kazuhiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University international Medecal Center |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397番地1 |
|||
042-984-4111 |
|||
kmishima@saitama-med.ac.jp |
|||
三島 一彦 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
脳脊髄腫瘍科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397番地1 | |||
042-984-4111 |
|||
kmishima@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 荒川 芳輝 |
Arakawa Yoshiki |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
KYOTO UNIVERSITY HOSPITAL |
|
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
京都府 京都市左京区聖護院川原町54番地 |
|||
075-751-3111 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
荒川 芳輝 |
|||
京都大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
606-8507 |
|||
| 京都府 京都市左京区聖護院川原町54番地 | |||
075-751-3111 |
|||
yarakawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 宮本 享 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 渡邊 光正 |
Watanabe Mitsumasa |
|
|---|---|---|---|
| / | 尼崎総合医療センター |
Hyogo Prefectual Amagasaki General Medical Center |
|
血液内科 |
|||
660-8550 |
|||
兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号 |
|||
06-6480-7000 |
|||
watanabemt@hp.pref.hyogo.jp |
|||
渡邊 光正 |
|||
尼崎総合医療センター |
|||
血液内科 |
|||
660-8550 |
|||
| 兵庫県 尼崎市東難波町二丁目17番77号 | |||
06-6480-7000 |
|||
watanabemt@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 平家 俊男 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 浅野目 卓 |
Asanome Taku |
|
|---|---|---|---|
| / | 中村記念病院 |
Nakamura Memorial Hospital |
|
脳神経外科 脳腫瘍センター |
|||
060-8570 |
|||
北海道 札幌市中央区南 1 条西 14 丁目 291 番地 190 |
|||
011-231-8555 |
|||
t_asanome@med.nmh.or.jp |
|||
浅野目 卓 |
|||
中村記念病院 |
|||
脳神経外科 脳腫瘍センター |
|||
060-8570 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南 1 条西 14 丁目 291 番地 190 | |||
011-231-8555 |
|||
t_asanome@med.nmh.or.jp |
|||
| 中村 博彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 北村 典章 |
Kitamura Noriaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 産業医科大学病院 |
University of Occupational and Environmental Health Hospital |
|
血液内科 |
|||
807-8556 |
|||
福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1号 |
|||
093-603-1611 |
|||
nk@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
北村 典章 |
|||
産業医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
807-8556 |
|||
| 福岡県 北九州市八幡西区医生ヶ丘 1 番 1 号 | |||
093-603-1611 |
|||
nk@med.uoeh-u.ac.jp |
|||
| 田中 文哲 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 中澤 英之 |
Nakazawa Hideyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 信州大学医学部附属病院 |
Shinshu University Hospital |
|
血液内科 |
|||
390-8621 |
|||
長野県 松本市旭 三丁目1番1号 |
|||
0263-35-4600 |
|||
hnaka@shinshu-u.ac.jp |
|||
中澤 英之 |
|||
信州大学医学部附属病院 |
|||
血液内科 |
|||
390-8621 |
|||
| 長野県 松本市旭 三丁目 1 番 1 号 | |||
0263-35-4600 |
|||
hnaka@shinshu-u.ac.jp |
|||
| 川真田 樹人 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 兼村 信宏 |
Kanemura Nobuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
血液・感染症内科 |
|||
501-1194 |
|||
岐阜県 岐阜市柳戸1番1 |
|||
058-230-6000 |
|||
nkane@gifu-u.ac.jp |
|||
兼村 信宏 |
|||
岐阜大学医学部附属病院 |
|||
血液・感染症内科 |
|||
501-1194 |
|||
| 岐阜県 岐阜市柳戸1番1 | |||
058-230-6000 |
|||
nkane@gifu-u.ac.jp |
|||
| 秋山 治彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 黒田 順一郎 |
Kuroda Junichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘一丁目1番1号 |
|||
096-344-2111 |
|||
jukuroda@kumamoto-u.ac.jp |
|||
黒田 順一郎 |
|||
熊本大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本荘一丁目1番1号 | |||
096-344-2111 |
|||
jukuroda@kumamoto-u.ac.jp |
|||
| 山縣 和也 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 齊藤 宗一 |
Saito Soichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本海総合病院 |
Nihonkai Hospital |
|
内科 |
|||
998-8501 |
|||
山形県 酒田市あきほ町30番地 |
|||
0234-26-2001 |
|||
ict-nhnk@nihonkai-hos.jp |
|||
齊藤 宗一 |
|||
日本海総合病院 |
|||
内科 |
|||
998-8501 |
|||
| 山形県 酒田市あきほ町30番地 | |||
0234-26-2001 |
|||
ict-nhnk@nihonkai-hos.jp |
|||
| 島貫 隆夫 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 木下 学 |
Kinoshita Manabu |
|
|---|---|---|---|
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
078-8510 |
|||
北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号 |
|||
0166-65-2111 |
|||
mail@manabukinoshita.com |
|||
木下 学 |
|||
旭川医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
078-8510 |
|||
| 北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号 | |||
0166-65-2111 |
|||
mail@manabukinoshita.com |
|||
| 古川 博之 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 新谷 大悟 |
Niiya Daigo |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山赤十字病院 |
Japanese Red Cross Okayama Hospital |
|
血液内科 |
|||
700-8607 |
|||
岡山県 岡山市北区青江二丁目1番1号 |
|||
086-222-8811 |
|||
218niiya@gmail.com |
|||
新谷 大悟 |
|||
岡山赤十字病院 |
|||
血液内科 |
|||
700-8607 |
|||
| 岡山県 岡山市北区青江二丁目1番1号 | |||
086-222-8811 |
|||
218niiya@gmail.com |
|||
| 辻 尚志 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 齋藤 優 |
Saitoh Yuu |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立総合病院 |
Shizuoka General Hospital |
|
血液内科 |
|||
420-8527 |
|||
静岡県 静岡市葵区北安東四丁目27番1号 |
|||
054-247-6111 |
|||
yu-saito@i.shizuoka-pho.jp |
|||
齋藤 優 |
|||
静岡県立総合病院 |
|||
血液内科 |
|||
420-8527 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区北安東四丁目27番1号 | |||
054-247-6111 |
|||
yu-saito@i.shizuoka-pho.jp |
|||
| 小西 靖彦 | |||
| なし | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 齋藤 竜太 |
Saito Ryuta |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 |
|||
052-741-2111 |
|||
ryuta@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
齋藤 竜太 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | |||
052-741-2111 |
|||
ryuta@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月27日 | |||
| / | 富田 直人 |
Tomita Naoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 聖マリアンナ医科大学病院 |
St. Marianna University Hospital |
|
血液内科 |
|||
216-8511 |
|||
神奈川県 川崎市宮前区菅生 2-16-1 |
|||
044-977-8111 |
|||
ntomita@marianna-u.ac.jp |
|||
富田 直人 |
|||
聖マリアンナ医科大学病院 |
|||
血液内科 |
|||
216-8511 |
|||
| 神奈川県 川崎市宮前区菅生 2-16-1 | |||
044-977-8111 |
|||
ntomita@marianna-u.ac.jp |
|||
| 北川 博昭 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 熊谷 隆志 |
Kumagai Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 青梅市立総合病院 |
Ome Municipal General Hospital |
|
血液内科 |
|||
198-0042 |
|||
東京都 青梅市東青梅四丁目16番5号 |
|||
0428-22-3191 |
|||
kumamed1_2001@yahoo.co.jp |
|||
熊谷 隆志 |
|||
青梅市立総合病院 |
|||
血液内科 |
|||
198-0042 |
|||
| 東京都 青梅市東青梅四丁目16番5号 | |||
0428-22-3191 |
|||
kumamed1_2001@yahoo.co.jp |
|||
| 大友 建一郎 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 松谷 智郎 |
Tomoo Matsutani |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
260-0856 |
|||
千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻一丁目8番1号 |
|||
043-222-7171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
松谷 智郎 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
260-0856 |
|||
| 千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻一丁目8番1号 | |||
043-222-7171 |
|||
Tmatsutani@chiba-u.jp |
|||
| 横手 幸太郎 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 村田 了一 |
Murata Ryouichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 恵寿金沢病院 |
Keiju Kanazawa Medical Center |
|
内科 |
|||
920-0910 |
|||
石川県 金沢市下新町6番26号 |
|||
076-220-9192 |
|||
ryouichi.murata@keiju.co.jp |
|||
村田 了一 |
|||
恵寿金沢病院 |
|||
内科 |
|||
920-0910 |
|||
| 石川県 金沢市下新町6番26号 | |||
076-220-9192 |
|||
ryouichi.murata@keiju.co.jp |
|||
| 上田 幹夫 | |||
| あり | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 木嶋 教行 |
Kijima Noriyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪大学医学部附属病院 |
Osaka University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2番15号 |
|||
06-6879-5111 |
|||
norikijima@gmail.com |
|||
木嶋 教行 |
|||
大阪大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2番15号 | |||
06-6879-5111 |
|||
norikijima@gmail.com |
|||
| 竹原 徹郎 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 武藤 淳 |
Muto Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 |
|||
0562-93-2111 |
|||
muto@fujita-hu.ac.jp |
|||
武藤 淳 |
|||
藤田医科大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
470-1192 |
|||
| 愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98 | |||
0562-93-2111 |
|||
muto@fujita-hu.ac.jp |
|||
| 湯澤 由紀夫 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 久保 恒明 |
Kubo Koumei |
|
|---|---|---|---|
| / | 青森県立中央病院 |
Aomori Prefectural Central Hospital |
|
血液内科 |
|||
030-8553 |
|||
青森県 青森市東造道二丁目1番1号 |
|||
017-726-8111 |
|||
komei.kubo@nifty.com |
|||
久保 恒明 |
|||
青森県立中央病院 |
|||
血液内科 |
|||
030-8553 |
|||
| 青森県 青森市東造道二丁目1番1号 | |||
017-726-8111 |
|||
komei.kubo@nifty.com |
|||
| 藤野 安弘 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 押川 学 |
Oshikawa Gaku |
|
|---|---|---|---|
| / | 武蔵野赤十字病院 |
Japanese Red Cross Musashino Hospital |
|
血液内科 |
|||
180-8610 |
|||
東京都 武蔵野市境南町1-26-1 |
|||
0422-32-3111 |
|||
gaku.oshikawa@gmail.com |
|||
押川 学 |
|||
武蔵野赤十字病院 |
|||
血液内科 |
|||
180-8610 |
|||
| 東京都 武蔵野市境南町1-26-1 | |||
0422-32-3111 |
|||
gaku.oshikawa@gmail.com |
|||
| 泉 並木 | |||
| あり | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 鈴木 郁子 |
Suzuki Ikuko |
|
|---|---|---|---|
| / | 公立置賜総合病院 |
Okitama Public General Hospital |
|
血液内科 |
|||
992-0601 |
|||
山形県 東置賜郡川西町大字西大塚2000番地 |
|||
0238-46-5000 |
|||
ikuko.suzuki@okitama-hp.or.jp |
|||
鈴木 郁子 |
|||
公立置賜総合病院 |
|||
血液内科 |
|||
992-0601 |
|||
| 山形県 東置賜郡川西町大字西大塚2000番地 | |||
0238-46-5000 |
|||
ikuko.suzuki@okitama-hp.or.jp |
|||
| 林 雅弘 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 山下 洋二 |
Yamashita Yoji |
|
|---|---|---|---|
| / | 宮城県立がんセンター |
Miyagi Cancer Center |
|
脳神経外科 |
|||
981-1293 |
|||
宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1 |
|||
022-384-3151 |
|||
yamashita-yo714@miyagi-pho.jp |
|||
山下 洋二 |
|||
宮城県立がんセンター |
|||
脳神経外科 |
|||
981-1293 |
|||
| 宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1 | |||
022-384-3151 |
|||
yamashita-yo714@miyagi-pho.jp |
|||
| 荒井 陽一 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 米澤 大 |
Yonezawa Hajime |
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘八丁目35番1号 |
|||
099-275-5111 |
|||
hajime@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
米澤 大 |
|||
鹿児島大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘八丁目35番1号 | |||
099-275-5111 |
|||
hajime@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 別府 髙明 |
Beppu Takaaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 |
|||
019-613-7111 |
|||
tbeppu@iwate-med.ac.jp |
|||
別府 髙明 |
|||
岩手医科大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
028-3695 |
|||
| 岩手県 岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 | |||
019-613-7111 |
|||
tbeppu@iwate-med.ac.jp |
|||
| 小川 彰 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 山口 秀 |
Yamaguchi Shigeru |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 |
|||
011-716-1161 |
|||
syamama1945@gmail.com |
|||
山口 秀 |
|||
北海道大学病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | |||
011-716-1161 |
|||
syamama1945@gmail.com |
|||
| 渥美 達也 | |||
| あり | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 大野 稔人 |
Ono Toshiyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 中京病院 |
Chukyo Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
457-8510 |
|||
愛知県 名古屋市南区三条一丁目1番10号 |
|||
052-691-7151 |
|||
ono-toshihito@chukyo.jcho.go.jp |
|||
大野 稔人 |
|||
中京病院 |
|||
血液・腫瘍内科 |
|||
457-8510 |
|||
| 愛知県 名古屋市南区三条一丁目1番10号 | |||
052-691-7151 |
|||
ono-toshihito@chukyo.jcho.go.jp |
|||
| 後藤 百万 | |||
| あり | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 島袋 太一 |
Shimabukuro Taichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 宇部興産中央病院 |
UBE Kohsan Central Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
755-0151 |
|||
山口県 山口県宇部市大字西岐波750番地 |
|||
0836-51-9968 |
|||
t.shimabukuro4804@gmail.com |
|||
島袋 太一 |
|||
宇部興産中央病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
755-0151 |
|||
| 山口県 山口県宇部市大字西岐波750番地 | |||
0836-51-9968 |
|||
t.shimabukuro4804@gmail.com |
|||
| 西崎 隆文 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 菅原 浩之 |
Sugahara Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 住友病院 |
SUMITOMO HOSPITAL |
|
血液内科 |
|||
530-0005 |
|||
大阪府 大阪市北区中之島五丁目3番20号 |
|||
06-6443-1261 |
|||
yokota-masato@sumitomo-hp.or.jp |
|||
菅原 浩之 |
|||
住友病院 |
|||
血液内科 |
|||
530-0005 |
|||
| 大阪府 大阪市北区中之島五丁目3番20号 | |||
06-6443-1261 |
|||
yokota-masato@sumitomo-hp.or.jp |
|||
| 後藤 百万 | |||
| あり | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 永井 宏和 |
Nagai Hirokazu |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋医療センター |
NAGOYA MEDICAL CENTER |
|
血液内科 |
|||
460-0001 |
|||
愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 |
|||
052-951-1111 |
|||
hirokazu.nagai@nnh.go.jp |
|||
永井 宏和 |
|||
名古屋医療センター |
|||
血液内科 |
|||
460-0001 |
|||
| 愛知県 名古屋市中区三の丸四丁目1番1号 | |||
052-951-1111 |
|||
hirokazu.nagai@nnh.go.jp |
|||
| 長谷川 好規 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 立石 健祐 |
Tateishi Kensuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属病院 |
YOKOHAMA CITY UNIVERSITY HOSPITAL |
|
脳神経外科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦三丁目9番地 |
|||
045-787-2800 |
|||
ktate12@yokohama-cu.ac.jp |
|||
立石 健祐 |
|||
横浜市立大学附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦三丁目9番地 | |||
045-787-2800 |
|||
ktate12@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 後藤 隆久 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 新田 英昭 |
Arai Hideaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属浦安病院 |
JUNTENDO UNIVERSITY URAYASU HOSPITAL |
|
血液内科 |
|||
279-0021 |
|||
千葉県 浦安市富岡二丁目1番1号 |
|||
047-353-3111 |
|||
nitta@juntendo.ac.jp |
|||
新田 英昭 |
|||
順天堂大学医学部附属浦安病院 |
|||
血液内科 |
|||
279-0021 |
|||
| 千葉県 浦安市富岡二丁目1番1号 | |||
047-353-3111 |
|||
nitta@juntendo.ac.jp |
|||
| 田中 裕 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 前田 哲生 |
Maeda Testuo |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立吹田市民病院 |
SUITA MUNICIPAL HOSPITAL |
|
血液内科 |
|||
564-8567 |
|||
大阪府 吹田市岸部新町5番7号 |
|||
06-6387-3311 |
|||
maetetsu20899@gmail.com |
|||
前田 哲生 |
|||
市立吹田市民病院 |
|||
血液内科 |
|||
564-8567 |
|||
| 大阪府 吹田市岸部新町5番7号 | |||
06-6387-3311 |
|||
maetetsu20899@gmail.com |
|||
| 内藤 雅文 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 正木 康史 |
Masaki Yasufumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢医科大学病院 |
Kanazawa Medical University Hospital |
|
血液・リウマチ膠原病科 |
|||
920-0293 |
|||
石川県 河北郡内灘町大学一丁目1番地 |
|||
076-286-3511 |
|||
yasum1macky1@gmail.com |
|||
正木 康史 |
|||
金沢医科大学病院 |
|||
血液・リウマチ膠原病科 |
|||
920-0293 |
|||
| 石川県 河北郡内灘町大学一丁目1番地 | |||
076-286-3511 |
|||
yasum1macky1@gmail.com |
|||
| 伊藤 透 | |||
| なし | |||
| 令和5年2月27日 | |||
| / | 矢野 真吾 |
Yano Shingo |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3-19-18 |
|||
03-3433-1111 |
|||
yano@jikei.ac.jp |
|||
石井 敬人 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
腫瘍・血液内科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 東京都港区西新橋3-19-18 | |||
03-3433-1111 |
|||
ishii.hiroto@gmail.com |
|||
| 小島 博己 | |||
| なし | |||
| / | 小杉 信晴 |
Kosugi Nobuharu |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都立墨東病院 |
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital |
|
血液内科 |
|||
130-8575 |
|||
東京都 墨田区江東橋4-23-15 |
|||
03-3633-6151 |
|||
n-kosugi@tc4.so-net.ne.jp |
|||
小杉 信晴 |
|||
東京都立墨東病院 |
|||
血液内科 |
|||
130-8575 |
|||
| 東京都 墨田区江東橋4-23-15 | |||
03-3633-6151 |
|||
n-kosugi@tc4.so-net.ne.jp |
|||
| 足立 健介 | |||
| あり | |||
| 令和5年3月20日 | |||
| / | 出口 彰一 |
Deguchi Shoichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Sizuoka Cancer Center |
|
脳神経外科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 |
|||
055-989-5222 |
|||
s.deguchi@scchr.jp |
|||
出口 彰一 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
脳神経外科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 | |||
055-989-5222 |
|||
s.deguchi@scchr.jp |
|||
| 上坂 克彦 | |||
| なし | |||
| / | 篠山 隆司 |
Sasayama Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5番2号 |
|||
078-382-5966 |
|||
takasasa@med.kobe-u.ac.jp |
|||
篠山 隆司 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
脳神経外科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5番2号 | |||
078-382-5966 |
|||
takasasa@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| なし | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本邦の実臨床下において、再発又は難治性のPCNSL患者に対するチラブルチニブの投与後1年・3年の有効性、安全性及び治療実態を明らかにする。 | |||
| N/A | |||
| 2023年04月06日 | |||
| 2023年04月06日 | |||
| 2023年04月06日 | |||
| 2027年12月31日 | |||
| 206 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 再発又は難治性PCNSLと診断され、2020年11月1日から2022年4月30日までに新たにチラブルチニブ初回治療を開始し、かつ特定使用成績調査に登録された患者 | Patients diagnosed with relapsed or refractory PCNSL and started initial treatment with tirabrutinib between November 1, 2020 and April 30, 2022, and who were enrolled in a Post Marketing Surveillance | ||
| 1. 薬物療法未実施のPCNSL患者 2. チラブルチニブ初回治療開始時点で、眼内を除く中枢神経系外への転移がある患者 3. 二次性中枢神経系リンパ腫（SCNSL）と診断された患者 4. PCNSL初診時からチラブルチニブの初回治療開始までの間に、他の介入を伴う臨床研究へ参加した患者。ただし、介入を伴う臨床研究に参加した患者のうちPCNSL治療の適応内の治療を実施した患者においては、本研究への登録を可とする 5. 治療開始時チラブルチニブとして1日1回480mg空腹時以外の処方をされた患者 |
1. Patients with PCNSL who had not recieved drug therapy 2. Patients with metastasis outside the central nervous system, excluding intraocular, at the time of starting the first tirabrutinib treatment 3. Patients diagnosed with secondary central nervous system lymphoma (SCNSL) 4. Patients who had participated in clinical studies involving other interventions between the first PCNSL diagnosed and the start of the first tirabrutinib treatment. However, among patients who had participated in clinical research involving intervention, patients who recieved treatment within the indications of PCNSL treatment can be enrolled in this study. 5.Patients who weren't perscribed 480 mg of tirabrutinib once daily in fasted condition at the start of treatment |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 以下のような状況が発生し、研究代表者、共同研究機関の研究責任者、研究参加医療機関の研究責任者、研究参加医療機関の長又は倫理審査委員会が中止すべきと判断した場合、本研究を中止する場合がある。 ・ 倫理指針又は研究計画書の重大な違反／不遵守が判明した場合 ・ 倫理的妥当性若しくは科学的合理性を損なう、又は損なう恐れのある事実を得た場合 ・ 研究参加医療機関の長や厚生労働省等又は倫理審査委員会による中止の要請や勧告があった場合 ・ その他研究代表者、共同研究機関の研究責任者、研究参加医療機関の研究責任者が中止を判断した場合 |
|||
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫 | Relapsed or refractory Primary CNS Lymphoma | ||
| D008228 | |||
| 中枢神経原発悪性リンパ腫 | Primary CNS lymphoma | ||
| なし | |||
| 全生存期間 | Overall Survival | ||
| PFS、BOR、TTR、TTP、患者背景因子別のOS、患者背景因子別のPFS、患者背景因子別のBOR | BOR, TTR, TTP, OS subgroup analysis, PFS subgroup analysis, BOR subgroup analysis | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| チラブルチニブ | |||
| ベレキシブル | |||
| 30200AMX00437000 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 小野薬品工業株式会社 | ||
| 杏林大学医学部 | ||
| Kyorin University Faculty of Medicine | ||
| あり | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ONO PHAMACEUTICAL CO., LTD. | |
| 該当 | ||
| あり | ||
| 令和5年4月6日 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| 共同研究機関として、研究計画書の立案、研究全体の進捗管理等を行う。 | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ONO PHAMACEUTICAL CO., LTD. | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | Ethics Committee of Hirosaki University Graduate School of Medicine | |
| 11000673 | ||
| 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifu-cho, Hirosaki-shi, Aomori | |
| 0172-33-5111 | ||
| rinri@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |