臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年12月26日 | ||
| 核医学検査におけるインシデントについての多機関共同研究-全国国立大学病院における調査- | ||
| 核医学検査におけるインシデントについての多機関共同研究 | ||
| 成田 将崇 | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | ||
| 全国国立大学病院の核医学検査(スペクト検査、ペット検査)におけるインシデントを分析し、核医学検査におけるインシデントの内容や傾向の把握および原因を調査し、インシデントの対策について検討するため． | ||
| 0 | ||
| なし | ||
| 募集前 | ||
| 国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 | ||
| CRB2210001 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年12月25日 |
| jRCT番号 | jRCT1020230049 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 核医学検査におけるインシデントについての多機関共同研究-全国国立大学病院における調査- | A Multi-Institutional Study of Incidents in Nuclear Medicine Examinations: A Survey at National University Hospitals in Japan | ||
| 核医学検査におけるインシデントについての多機関共同研究 | A Multi-Institutional Study of Incidents in Nuclear Medicine Examinations: A Survey at National University Hospitals in Japan | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 成田 将崇 | MASATAKA NARITA | ||
| / | 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | |
| 医療技術部放射線部門 | |||
| 036-8563 | |||
| / | 青森県弘前市本町53 | 53 Hon-cho, Hirosaki-shi, Aomori | |
| 0172-39-5380 | |||
| nari-hiroin@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 成田 将崇 | Masataka Narita | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | ||
| 医療技術部放射線部門 | |||
| 036-8563 | |||
| 青森県弘前市本町53 | 53 Hon-cho, Hirosaki-shi, Aomori | ||
| 0172-39-5380 | |||
| 0172-39-5380 | |||
| nari-hiroin@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和5年1月20日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 香川大学医学部附属病院放射線部 | ||
| 前田 幸人 | ||
| 香川大学医学部附属病院放射線部 | ||
| 副診療放射線技師長 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 前田 幸人 |
MAEDA YUKITO |
|
|---|---|---|---|
| / | 香川大学医学部附属病院 |
Kagawa University Hospital |
|
放射線部 |
|||
761-0793 |
|||
香川県 香川県木田郡三木町池戸1750-1 |
|||
087-898-5111 |
|||
maeda.yukito@kagawa-u.ac.jp |
|||
成田 将崇 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
放射線部 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 青森県弘前市本町53 | |||
0172-39-5380 |
|||
0172-39-5380 |
|||
nari-hiroin@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和4年11月25日 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 全国国立大学病院の核医学検査(スペクト検査、ペット検査)におけるインシデントを分析し、核医学検査におけるインシデントの内容や傾向の把握および原因を調査し、インシデントの対策について検討するため． | |||
| 0 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 3000 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| その他 | other | ||
| あり | |||
| なし | none | ||
| 核医学検査を行った患者 | Patients who have had a nuclear medicine examination |
||
| 核医学検査を行ったことが無い患者 | Patients who have never had a nuclear medicine examination | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究データが集まらなかった場合中止とする | |||
| なし | none | ||
| incident(s) | |||
| なし | |||
| 核医学検査におけるインシデントの原因調査 | Investigating the causes of incidents in nuclear medicine examination | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 適応外 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 | Hirosaki University General Certified Review Board | |
| CRB2210001 | ||
| 青森県青森県弘前市大字文京町1番地 | 1 Bunkyo-cho, Hirosaki-shi, Aomori, Aomori | |
| 0172-39-5362 | ||
| crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 2022-110 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |