術後せん妄(Postoperative delirium: POD)は手術を契機に発症する急性の意識・精神障害であり、術後死亡率の独立した危険因子である。POD自体は一過性のものであり数日で軽快するが、術後認知機能障害へと進展し本人および家族の生活の質に影響することがある。POD及び術後認知機能障害は発症機序が未だ解明されていないが、脳内炎症やアミロイドβの蓄積が発症機序や病態に関与していることが報告されており、これらの病態に共通した部分があると考えられる。近年、睡眠障害患者では脳内にアミロイドβが沈着し認知機能障害を伴う事が報告されたが、術後認知機能障害患者の多くは術後睡眠障害を伴うことが報告されている。本研究はPODの予測因子として術前睡眠障害を検討することを目的としている。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年09月30日 | |||
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150 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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当院で予定非心臓手術をうける65歳以上の患者(性別不問)で、術後2日以上の集中治療室滞在の見込まれる患者を対象とする。 | Patients 65 years of age or older (regardless of gender) undergoing scheduled non-cardiac surgery at the hospital and expected to stay in the intensive care unit for at least 2 days after surgery are eligible. |
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1.術前認知機能障害患者 2.術前せん妄患者 3.精神疾患を有す患者 4.アルコール依存症患者 5.オピオイド使用患者 6.透析患者 7.Child Pugh分類B以上の肝硬変患者 8.New York Heart Asocciation分類3以上の心不全患者 9.参加を拒否した患者 |
1. Patients with preoperative cognitive dysfunction 2. Patients with preoperative delirium 3. Patients with psychiatric disorders 4. Patients with alcohol dependence 5. Patients with Hemodialysis 7. Cirrhotic patients with Child Pugh classification B or higher 8. Heart failure patients with New York Heart Asocciation Classification 3 or higher 9. Patients who refused to participate |
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65歳 0ヶ月 0週 以上 | 65age 0month 0week old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1.研究参加中に除外基準に該当する事象が生じた者 2.本研究への参加同意を取り下げた者 3.その他,研究責任者が必要と判断し本研究全体を中止する場合 |
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狭心症、食道癌、口腔癌、咽頭癌 | Angina pectoris, esophageal cancer, oral cancer, pharyngeal cancer | |
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なし | ||
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Intensive Care Delirium Screening Checklist | Intensive Care Delirium Screening Checklist | |
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Mini Mental State Examination, Mini-Cog test, The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale | Mini Mental State Examination, Mini-Cog test, The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale |
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あり |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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なし |
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なし | |
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none | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 | Hirosaki University Clinical Research Review Board |
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CRB2210001 | |
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青森県弘前市大字文京町1番地 | 1 Buncho-town, Hirosaki city, Aomori., Aomori |
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0172-39-5362 | |
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crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |