臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年11月19日 | ||
| 外来がん化学療法を受けるがん患者の自己効力感を高める就労支援介入プログラムの効果 | ||
| 外来がん化学療法を受けるがん患者の自己効力感を高める就労支援介入プログラムの効果 | ||
| 木村 詩穂 | ||
| 弘前大学 | ||
| 外来がん化学療法を受けるがん患者が就労を継続できるように、患者の自己効力感に焦点をあてた看護介入プログラムを開発し、その有用性を検証する。 | ||
| 3 | ||
| がん（胃、大腸、喉頭、乳、子宮、肺、膀胱、悪性リンパ腫） | ||
| 募集中 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年11月16日 |
| jRCT番号 | jRCT1020230039 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 外来がん化学療法を受けるがん患者の自己効力感を高める就労支援介入プログラムの効果 | The effect of employment support intervention program to enhance self-efficacy of cancer patients receiving outpatient chemotherapy | ||
| 外来がん化学療法を受けるがん患者の自己効力感を高める就労支援介入プログラムの効果 | The effect of employment support intervention program to enhance self-efficacy of cancer patients receiving outpatient chemotherapy | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 木村 詩穂 | Kimura Shiho | ||
| / | 弘前大学 | Hirosaki university | |
| 大学院保健学研究科 | |||
| 036-8564 | |||
| / | 青森県弘前市本町66-1 | 66-1,Hon-cho,Hirosaki,Aomori | |
| 090-3365-1360 | |||
| h20gg602@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 木村 詩穂 | Kimura Shiho | ||
| 弘前大学 | Hirosaki university | ||
| 大学院保健学研究科 | |||
| 036-8564 | |||
| 青森県弘前市本町66-1 | 66-1,Hon-cho,Hirosaki,Aomori | ||
| 090-3365-1360 | |||
| h20gg602@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 齋藤 陽子 | |||
| あり | |||
| 令和5年9月29日 | |||
| 弘前大学医学部附属病院 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 弘前大学 | ||
| 佐藤 温 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 教授 | ||
| 弘前大学 | ||
| 高畑 武功 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 准教授 | ||
| 弘前大学 | ||
| 米山 高弘 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 准教授 | ||
| 弘前大学 | ||
| 當麻 景章 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 講師 | ||
| 弘前大学 | ||
| 工藤 直美 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 講師 | ||
| 弘前大学 | ||
| 重藤 龍比古 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 講師 | ||
| 弘前大学 | ||
| 諸橋 一 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 講師 | ||
| 弘前大学 | ||
| 木村 憲央 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 講師 | ||
| 弘前大学 | ||
| 室谷 隆裕 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 助教 | ||
| 弘前大学 | ||
| 岡野 健介 | ||
| 大学院医学研究科 | ||
| 助教 | ||
| 弘前大学 | ||
| 藤田 あけみ | ||
| 大学院保健学研究科 | ||
| 教授 | ||
| 弘前大学 | ||
| 粟津 朱美 | ||
| 医学部附属病院 | ||
| 副看護師長 | ||
| 藤田 あけみ | Fujita Akemi | ||
| 弘前大学大学院保健学研究科 | Hirosaki university graduate school of health sciences | ||
| 教授 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 外来がん化学療法を受けるがん患者が就労を継続できるように、患者の自己効力感に焦点をあてた看護介入プログラムを開発し、その有用性を検証する。 | |||
| 3 | |||
| 2023年12月05日 | |||
| 2023年12月05日 | |||
| 2024年12月31日 | |||
| 60 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 外来がん化学療法を受ける予定のがん患者 主治医の承諾を得ている患者 外来がん化学療法初回時に就労している患者 |
Cancer patients scheduled to receive outpatient chemotherapy Patients obtained the consent from attending physician Patients who are employed at the time of the first outpatient chemotherapy |
||
| 認知機能に問題があると医師が判断する患者 本調査への参加・不参加の意思決定ができる状況にない患者 |
Patients judged to have cognitive problems by attending physician Patients who are unable to make a decision on whether or not to participate in this study |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| ・研究参加中に除外基準に該当する事象が生じた患者 ・本研究への参加同意を取り下げた患者 ・介入予定期間に化学療法を中止した患者 |
|||
| がん（胃、大腸、喉頭、乳、子宮、肺、膀胱、悪性リンパ腫） | cancer(Stomach,Colon,Larynge,Breast,Uterine,Lung,Bladder,Malignant Lymphoma) | ||
| D013274,D003110,D007822,D001943,D014594,D008175,D001749,D008223 | |||
| がん | cancer | ||
| なし | |||
| 自己効力感 | Self-efficacy | ||
| QOL（生活の質）、ワークエンゲージメント、PS（パフォーマンスステータス） | QOL(Quality of life),Work engagement,Performance Status | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 弘前大学大学院保健学研究科 | ||
| Hirosaki university graduate school of health sciences | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | Ethics committee hirosaki university graduate school of medicine | |
| 青森県弘前市在府町5 | 5,Zaifu-cho,Hirosaki, Aomori | |
| 0172-33-5111 | ||
| rinri@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 2023-066 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |