臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年10月14日 | ||
| 認知機能低下高齢者における回復期リハビリテーション病棟からの在宅復帰および在宅生活継続に関連する因子の検討 | ||
| 認知機能低下高齢者における回復期リハビリテーション病棟からの在宅復帰および在宅生活継続に関連する因子の検討 | ||
| 木村 優斗 | ||
| 社会医療法人 仁生会 西堀病院 | ||
| 介護負担感に関連する要因について様々な検討が行われているが、回復期リハビリテーション退院後、認知機能低下高齢者を対象に，自宅生活の継続の可否に着目して退院後の追跡調査を行った報告は見当たらない。 本研究の目的は、回復期リハビリテーション病棟を退院した認知機能低下高齢者の追跡調査を実施し、主介護の介護負担感に影響する因子と自宅生活を継続していた主介護者に対してインタビュー調査を実施し、自宅生活の継続要因について検討する。 |
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| N/A | ||
| 認知機能低下高齢者 | ||
| 募集前 | ||
| 弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年9月30日 |
| jRCT番号 | jRCT1020220025 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 認知機能低下高齢者における回復期リハビリテーション病棟からの在宅復帰および在宅生活継続に関連する因子の検討 | Investigation of factors associated with return to home and continuation of life at home from a convalescent rehabilitation unit in elderly patients with cognitive decline | ||
| 認知機能低下高齢者における回復期リハビリテーション病棟からの在宅復帰および在宅生活継続に関連する因子の検討 | Investigation of factors associated with return to home and continuation of life at home from a convalescent rehabilitation unit in elderly patients with cognitive decline | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 木村 優斗 | Yuto Kimura | ||
| / | 社会医療法人 仁生会 西堀病院 | Social medical corporation jinseikai nishihori hospital | |
| リハビリテーション課 | |||
| 041-8555 | |||
| / | 北海道函館市中道2丁目6-11 | 6-11 Nakamiti, Hakodate, Japan | |
| 080-1979-2340 | |||
| h20gg407@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 木村 優斗 | Yuto Kimura | ||
| 社会医療法人 仁生会 西堀病院 | Social medical corporation jinseikai nishihori hospital | ||
| リハビリテーション課 | |||
| 0410852 | |||
| 北海道函館市中道2丁目6-11 | 6-11 Nakamiti, Hakodate, Japan | ||
| 080-1979-2340 | |||
| yuto.k0223@icloud.com | |||
| なし | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 社会医療法人 仁生会 西堀病院 | ||
| 木村 優斗 | ||
| 社会医療法人 仁生会 西堀病院 | ||
| 作業療法士 | ||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 介護負担感に関連する要因について様々な検討が行われているが、回復期リハビリテーション退院後、認知機能低下高齢者を対象に，自宅生活の継続の可否に着目して退院後の追跡調査を行った報告は見当たらない。 本研究の目的は、回復期リハビリテーション病棟を退院した認知機能低下高齢者の追跡調査を実施し、主介護の介護負担感に影響する因子と自宅生活を継続していた主介護者に対してインタビュー調査を実施し、自宅生活の継続要因について検討する。 |
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| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年03月31日 | |||
| 15 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 認知機能低下高齢者と主介護者 | Elderly with cognitive decline and primary caregivers | ||
| 入院前自宅以外で生活をしていた場合、MMSEの実施が困難であった場合 | If you were living outside of your home prior to hospitalization,If the MMSE was difficult to perform | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 自宅退院後、在宅生活を継続していなかった場合 | |||
| 認知機能低下高齢者 | Elderly with cognitive decline | ||
| なし | |||
| 基本属性として、転帰先、在院日数、認知機能，日常生活機能、行動・心理症状、同居家族人数、介護保険サービス利用数、主介護者の性別、主介護者の年齢、1日の介護時間、介護のストレス、介護負担、抑うつ、インタビュー調査 | Demographic data included,number of days spent in hospital,cognitive function,activity of daily living function,behavioral and psychological symptoms,number of cohabiting families,number of nursing care insurance services used,gender of primary caregiver,age of primary caregiver,daily care hours,stress of caregiving,caregiver burden,depression,interview survey | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 木村 優斗 | ||
| Yuto Kimura | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会 | Ethics of Hirosaki University Graduate School of Health Sciences, | |
| 青森県青森県弘前市本町66-1 | 66-1 Honcho Hirosaki-shi, Aomori, Aomori | |
| 0172-39-5910 | ||
| jm5910@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 2022-006 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |