臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和3年7月9日 | ||
| ダイレクトストレッチングにおける筋内変化の検討 | ||
| ダイレクトストレッチングにおける筋内変化の検討 | ||
| 高橋 純平 | ||
| 弘前大学大学院 | ||
| 体の柔軟性を高める静的ストレッチングは筋をゆっくり伸張した状態を保持するストレッチング方法が一般的だが，その状態から筋を直接押す（指圧などの圧迫）ことで，さらに伸張効果を得ようとする「ダイレクトストレッチング」という方法がある。本研究は一般的な静的ストレッチングに「押す」という単純な刺激を入れただけのダイレクトストレッチングが，より柔軟性を向上させる効果が高いことを示すため，その基礎的研究として，押すことによる筋内の変化を，エラストグラフィー機能付き超音波画像診断装置を用いることで明らかにし，より効果的な方法の確立を目指す。 | ||
| N/A | ||
| 関節可動域の拡大，柔軟性の向上 | ||
| 募集前 | ||
| 弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年7月8日 |
| jRCT番号 | jRCT1020210020 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ダイレクトストレッチングにおける筋内変化の検討 | Examination of muscle changes during direct stretching | ||
| ダイレクトストレッチングにおける筋内変化の検討 | Examination of muscle changes during direct stretching | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 高橋 純平 | Takahashi Jumpei | ||
| / | 弘前大学大学院 | Hirosaki University Graduate School | |
| 保健学研究科 | |||
| 0368564 | |||
| / | 青森県弘前市本町66-1 | 66-1, Hon-cho, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8564 | |
| 0172395977 | |||
| junpei@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 高橋 純平 | Takahashi Jumpei | ||
| 弘前大学大学院 | Hirosaki University Graduate School | ||
| 保健学研究科 | |||
| 0368564 | |||
| 青森県弘前市本町66-1 | 66-1, Hon-cho, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8564 | ||
| 0172395977 | |||
| junpei@hirosaki-u.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 横田 純一 | ||
| 弘前大学大学院 | ||
| 助教 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 体の柔軟性を高める静的ストレッチングは筋をゆっくり伸張した状態を保持するストレッチング方法が一般的だが，その状態から筋を直接押す（指圧などの圧迫）ことで，さらに伸張効果を得ようとする「ダイレクトストレッチング」という方法がある。本研究は一般的な静的ストレッチングに「押す」という単純な刺激を入れただけのダイレクトストレッチングが，より柔軟性を向上させる効果が高いことを示すため，その基礎的研究として，押すことによる筋内の変化を，エラストグラフィー機能付き超音波画像診断装置を用いることで明らかにし，より効果的な方法の確立を目指す。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 本学に所属する大学生 | Hirosaki University Students | ||
| 整形外科的疾患および皮膚疾患を有している学生 | Students with any orthopedic and skin diseases | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 関節可動域の拡大，柔軟性の向上 | Joint Range of Motion, Joint Flexibility | ||
| D016059 | |||
| あり | |||
| 研究介入は，①基本情報の収集，②3筋（大胸筋，ハムストリングス，下腿三頭筋）の静的ストレッチング+諸条件下での「押す」刺激，③ストレッチング中の筋に対し，各条件下での刺激前後の筋内変化を，超音波画像診断装置を用いて評価 | The research intervention consisted of (1) collection of basic information, (2) static stretching of three muscles (pectoralis major, hamstrings, and gastrocnemius) plus "pushing" stimulation under various conditions, and (3) evaluation of changes in muscles before and after stimulation under various conditions using ultrasound imaging equipment. | ||
| D052580 | |||
| 超音波画像診断装置を使用した筋のエコー画像評価。得られた静止画像から筋内データ（筋厚，筋硬度）を算出する。 |
Echographic images evaluation of muscle using an ultrasound imaging system. Calculation of intramuscular data (muscle thickness, muscle hardness) . | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 身体賠償1事故300万円 | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 弘前大学大学院 | ||
| Hirosaki University Graduate school | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院保健学研究科倫理委員会 | Ethics Committee, Hirosaki University Graduate School of Health Sciences | |
| 青森県弘前市本町66-1 | 66-1, Hon-cho, Hirosaki-shi, Aomori, Aomori | |
| 0172335111 | ||
| junpei@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 未承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |