臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和3年7月2日 | ||
| アレルギーの重症度と血液検査結果との関連性の検討 | ||
| 血液検査（血清TARC、IgE、好酸球、LDH）はアトピー性皮膚炎，食物アレルギー以外の皮膚疾患においても病勢評価の一助となる可能性がある． | ||
| 皆川 智子 | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | ||
| 乳幼児期発症のFAは食物アレルギーの関与する乳児アトピー性皮膚炎型(infantile atopic dermatitis associated with food allergy:ADFA)，および即時型での発症が大多数を占める．ADFAはアトピー性皮膚炎(Atopic dermatitis;以下ADと略す)の発症や悪化因子の1つに食物が関与しているタイプだが，その診断法は複雑である．Dの病勢と血清Thymus and activation-regulated chemokine/CCL17(以下TARCと略す)値が相関することが報告されており，ADの臨床診断や治療効果判定上，血清TARCやIgEが有用と報告されている． ADや食物アレルギーが疑われ，当院において採血された患者のTARC，IgE，白血球，好中球，リンパ球，好酸球，LDH，CRPについて統計学的に解析する． |
||
| N/A | ||
| アトピー性皮膚炎、食物アレルギー | ||
| 募集中 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年6月30日 |
| jRCT番号 | jRCT1020210017 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| アレルギーの重症度と血液検査結果との関連性の検討 | Relative examination with the allergic disease severity and blood test result | ||
| 血液検査（血清TARC、IgE、好酸球、LDH）はアトピー性皮膚炎，食物アレルギー以外の皮膚疾患においても病勢評価の一助となる可能性がある． | The blood test (serum TARC, IgE, acidophile, LDH) may make a help of the condition of a patient evaluation except atopic dermatitis, the food allergy in the skin disease. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 皆川 智子 | Minakawa Satoko | ||
| 20436033 | |||
| / | 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | |
| 検査部 | |||
| 036-8563 | |||
| / | 青森県弘前市本町53 | Honcho 53, Hirosaki, Aomori, Japan | |
| 0172-39-5305 | |||
| minakawa@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 皆川 智子 | Minakawa Satoko | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | ||
| 検査部 | |||
| 036-8563 | |||
| 青森県弘前市本町53 | Honcho 53, Hirosaki, Aomori, Japan | ||
| 0172395305 | |||
| 0172395415 | |||
| minakawa@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 萱場 広之 | |||
| あり | |||
| 令和3年6月4日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 弘前大学医学部医学研究科皮膚科学講座 | ||
| 松﨑 康司 | ||
| 弘前大学医学部医学研究科皮膚科学講座 | ||
| 講師 | ||
| 弘前大学医学部附属病院検査部 | ||
| 萱場 広之 | ||
| 検査部 | ||
| 教授 | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | ||
| 齋藤 紀先 | ||
| 検査部 | ||
| 准教授 | ||
| 澤村 大輔 | Sawamura Daisuke | ||
| 弘前大学医学部医学研究科皮膚科学講座 | Department of Dermatology Hirosaki University Graduate School of Medicine | ||
| 教授 | |||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 乳幼児期発症のFAは食物アレルギーの関与する乳児アトピー性皮膚炎型(infantile atopic dermatitis associated with food allergy:ADFA)，および即時型での発症が大多数を占める．ADFAはアトピー性皮膚炎(Atopic dermatitis;以下ADと略す)の発症や悪化因子の1つに食物が関与しているタイプだが，その診断法は複雑である．Dの病勢と血清Thymus and activation-regulated chemokine/CCL17(以下TARCと略す)値が相関することが報告されており，ADの臨床診断や治療効果判定上，血清TARCやIgEが有用と報告されている． ADや食物アレルギーが疑われ，当院において採血された患者のTARC，IgE，白血球，好中球，リンパ球，好酸球，LDH，CRPについて統計学的に解析する． |
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| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年01月31日 | |||
| 300 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 2011年9月から2025年12月にかけて当院皮膚科でアトピー性皮膚炎、食物アレルギーが疑われ、採血した患者様の血液検査結果 | Blood test result of patient with atopic dermatitis or food allergy of our hospital dermatology from September, 2011 through December, 2025. | ||
| 検査項目としてThymus and activation-regulated chemokine（TARC），IgE，白血球，好中球，リンパ球，好酸球，LDH，CRPを含まない血液検査結果 | Blood test result not to include Thymus and activation-regulated chemokine, IgE, white blood cell, neutrophils, lymphocyte, eosinophils, lactate dehydrogenase, C-reactive protein. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| アトピー性皮膚炎、食物アレルギー | atopic dermatitis, food allergy | ||
| アトピー性皮膚炎、食物アレルギー | atopic dermatitis, food allergy | ||
| なし | |||
| C565639 | |||
| アトピー性皮膚炎 | atopic dermatitis | ||
| Thymus and activation-regulated chemokine（TARC），IgE，白血球，好中球，リンパ球，好酸球，LDH，CRP | Blood test result not to include Thymus and activation-regulated chemokine, IgE, white blood cell, neutrophils, lymphocyte, eosinophils, lactate dehydrogenase, C-reactive protein. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 弘前大学医学部附属病院 | ||
| Hirosaki University Hospital | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | Committee of Medical Ethics of Hirosaki University Graduate School of Medicine | |
| 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifu-cho Hirosaki city, Aomori | |
| 0172-33-5111 | ||
| rinri@hirosaki-u.ac.jp | ||
| 2020-368 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |