胸椎中部の硬膜外麻酔に関して、従来の触診による穿刺方法と比較して、本研究で考案する超音波を利用した新たな穿刺方法が手技時間の短縮に貢献するかの検討を目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年12月31日 | |||
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52 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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胸椎中部の硬膜外麻酔が予定されている患者 | Patients who receive mid-thoracic epidural anesthesia |
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① 緊急手術 ② 同意が得られない患者 |
1. Emergent case 2. Refusal to participate |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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① 患者から研究参加の辞退申し出や同意の撤回があった場合 ② 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 ③ 研究全体が中止された場合 ④ その他の理由により,医師が研究を中止することが妥当と判断した場合 |
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胸椎中部の硬膜外麻酔が適応となるすべての疾患 | All diseases for which epidural anesthesia of the mid-thoracic spine is indicated | |
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あり | ||
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患者の背部から超音波による胸椎中部の診察 | Examination of the mid-thoracic spine using ultrasound from the patient's back | |
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触診またはエコースキャンの開始からマーキング終了までの時間と硬膜外麻酔の穿刺開始から終了までの時間の和 | Sum of time from start to end of palpation or echo scan and time from start to end of epidural puncture | |
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穿刺回数、鎮痛効果、合併症(硬膜誤穿刺,血管穿刺,異常知覚) | Number of punctures, Analgesic effect, Complications (accidental dural puncture, vascular puncture, abnormal sensation) |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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エコー |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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富士フィルム | |
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富士フィルム | |
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FUJIFILM | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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札幌医科大学附属病院臨床研究審査委員会 | The Institutional Review Board of Sapporo Medical University Hospital |
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北海道札幌市中央区南1条西16丁目 | 291 South 1 West 16, Chuo-ku, Sapporo-shi, Hokkaido 060-8543, Japan, Hokkaido |
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011-611-2111 | |
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ji-rskk@sapmed.ac.jp | |
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352-126 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |