MUF中にFFPを輸血することでフィブリノゲンの血餅強度にどのような影響を与えるかをTEG®6s(Haemonetics Corp.,Boston,USA)を用いて明らかにすること | |||
1 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2025年12月31日 | ||
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40 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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実薬(治療)対照 | active control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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人工心肺を要する10歳以下の小児患者 | children less than 10 years old, who require CPB |
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臨床上明らかな交絡因子(緊急症例、大量出血等) | crinical confounder including emergency case or massive bleeding etc | |
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下限なし | No limit | |
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10歳 以下 | 10age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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なし | ||
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先天性心疾患 | Congenital heart disease | |
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D013916 | ||
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血液粘弾性検査 | Thrombelastography | |
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あり | ||
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Modified Ultra Filtration中に新鮮凍結血漿輸血する | Transfusing fresh frozen plasma during Modified Ultrafiltration. | |
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D010949 | ||
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新鮮凍結血漿輸血 | Fresh Frozen Plasma | |
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CFF | CFF of CPB | |
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出血量、手術時間、ActF、CRT | Bleeding volume, Operating time, ActF, CRT |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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Thrombelastograph6s |
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TEG®6s | ||
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13B1X009900002 | ||
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あり |
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実施計画の公表日 |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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北海道立子ども総合医療・療育センター 倫理委員会 | Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation, Ethics committee |
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50-40 | |
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北海道北海道札幌市手稲区金山一条一丁目6 | 6, 1-240, 1 chome, 1 jyo, Kanayama, Teine, Sapporo, Hokkaido, 006-0041, Japan, Hokkaido, Hokkaido |
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011-691-5696 | |
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yuki.ogasawara8091@gmail.com | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |