jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和5年8月28日
McGRATHTM MACおよびAceScope使用時，気管挿管に要する時間の比較検討：ランダム化比較試験
McGRATH MACとAceScope使用時の気管挿管に要する時間
茶木　友浩
札幌医科大学附属病院
気管挿管に際し、ビデオ喉頭鏡を用いて喉頭展開を行う機会が増加してきた。ビデオ喉頭鏡として日本で一般的に使用されているのはMcGRATH MACであるが、新規ビデオ喉頭鏡としてAceScopeが販売された。異なるブレードの形状から気管挿管に要する時間に差があるかどうかを検証する。
N/A
全身麻酔
募集前
札幌医科大学附属病院臨床研究審査委員会
不明

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和5年8月27日
jRCT番号 jRCT1012230034

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

McGRATHTM MACおよびAceScope使用時，気管挿管に要する時間の比較検討：ランダム化比較試験 Comparison of time needed for tracheal intubation with McGRATH MAC and AceScope; A randomized controlled study
McGRATH MACとAceScope使用時の気管挿管に要する時間 Time needed for tracheal intubation with McGRATH MAC and AceScope

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

茶木　友浩 Chaki Tomohiro
30758701
/ 札幌医科大学附属病院 Sapporo Medical University School of Medicine Hospital
麻酔科学講座
0608543
/ 北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地 291, South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
chakitomohiro0728@yahoo.co.jp
茶木　友浩 Chaki Tomohiro
札幌医科大学附属病院 Sapporo Medical University School of Medicine Hospital
麻酔科学講座
0608543
北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地 291, South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
011-631-9683
chakitomohiro0728@yahoo.co.jp
茶木　友浩
あり
令和5年8月10日
札幌医科大学附属病院高度救命センター

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

札幌医科大学
君塚　基修
麻酔科学講座

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

気管挿管に際し、ビデオ喉頭鏡を用いて喉頭展開を行う機会が増加してきた。ビデオ喉頭鏡として日本で一般的に使用されているのはMcGRATH MACであるが、新規ビデオ喉頭鏡としてAceScopeが販売された。異なるブレードの形状から気管挿管に要する時間に差があるかどうかを検証する。
N/A
実施計画の公表日
2024年12月31日
164
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
全身麻酔を受ける患者、気管挿管による気道確保を受ける患者 Patients who undergo general anesthesia and airway management with tracheal intubation
気管挿管以外の気道確保が予定された患者、動揺歯がある患者、頚椎損傷のリスクが高い患者 Patients who undergo airway management without tracheal intubation, with tooth mobility and with high risk of cervical cord injury
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
本研究の参加に対して、取り下げの申し出があった場合、その患者を対象から除外する。また、McGRATH MACおよびAceScopeの臨床使用に関して重大な報告がなされた場合は研究の一部または全体の中止を検討する。
全身麻酔 General anesthesia
D000768
全身麻酔 General anesthesia
あり
気管挿管に際して、McGRATH MACまたはAceScopeによる喉頭展開を実施する。 Allocated participants will be tracheally intubated with McGRATH MAC or AceScope according to randomization
D007442
気管挿管 Tracheal intubation
気管挿管成功までに要する時間 Time needed for the success of tracheal intubation
初回気管挿管成功率、気管挿管成功までに要した試行回数、POGOスコア、Difficult Intubation Score The first attempt success rate for tracheal intubation, attempt times for tracheal intubation, POGO score, Difficult intubation score

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
承認内
医療用鏡
ビデオ硬性挿管用喉頭鏡
302ACBZX00012000
医療機器
承認内
医療用鏡
ビデオ硬性挿管用喉頭鏡
304AFBZX00071000

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

実施計画の公表日

/

募集前

Pending
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

札幌医科大学附属病院臨床研究審査委員会 Institutional Review Board of Sapporo Medical University School of Medicine
不明
北海道札幌市中央区南１条西１６丁目２９１番地 291, South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan, Hokkaido
011-611-2111
ji-rskk@sapmed.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません