臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和2年12月16日 | ||
| 令和2年12月24日 | ||
| 様々な手術麻酔管理における遠位橈骨動脈アプローチによる動脈カテーテル挿入の有用性 |
||
| 遠位橈骨動脈アプローチによる動脈カテーテル留置の有用性 | ||
| 枝長 充隆 | ||
| 札幌医科大学附属病院 | ||
| 最近では橈骨動脈背側枝アプローチ法という新しい手技が知られるようになってきた。本法は、固定がしやすいだけでなく、止血時間も少なく合併症が少ないことが報告されている。本法を手術麻酔に使用することで、波形の変動が少なく様々な手術において使用できるのではないかと仮説を立てた | ||
| N/A | ||
| 手術を受ける患者 | ||
| 募集中 | ||
| 札幌医科大学附属病院 臨床研究審査委員会 | ||
| 322-181 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和2年12月17日 |
| jRCT番号 | jRCT1012200015 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 様々な手術麻酔管理における遠位橈骨動脈アプローチによる動脈カテーテル挿入の有用性 |
The observational study of distal radial arterial cannulation under anesthetic management during various operation | ||
| 遠位橈骨動脈アプローチによる動脈カテーテル留置の有用性 | The observational study of distal radial arterial cannulation under anesthetic management during various operation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 枝長 充隆 | Edanaga Mitsutaka | ||
| 93MX226BAF | |||
| / | 札幌医科大学附属病院 | Department of Anesthesiology, Sapporo Medical University School of Medicine | |
| 麻酔科学講座 | |||
| 060-8543 | |||
| / | 北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | 291, S1, W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido | |
| 011-688-9663 | |||
| edanaka@sapmed.ac.jp | |||
| 中野 朝美 | Nakano Asami | ||
| 札幌医科大学医学部附属病院 | Sapporo Medical University School of Medicine | ||
| 事務局臨床研究係 | |||
| 060-8543 | |||
| 北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | 291, S1, W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido | ||
| 011-611-2111 | |||
| ke-rskk@sapmed.ac.jp | |||
| 枝長 充隆 | |||
| あり | |||
| 令和2年11月12日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 札幌医科大学医学部附属病院 | ||
| 佐藤 智恵 | ||
| 麻酔科学講座 | ||
| 診療医 | ||
| 札幌医科大学医学部附属病院 | ||
| 澤田 敦史 | ||
| 麻酔科学講座 | ||
| 助教 | ||
| 札幌医科大学医学部附属病院 | ||
| 中野 朝美 | ||
| 事務局研究係 | ||
| 主事 | ||
| 札幌医科大学医学部附属病院 | ||
| 佐藤 智恵 | ||
| 麻酔科学講座 | ||
| 診療医 | ||
| 札幌医科大学医学部附属病院 | ||
| 中野 朝美 | ||
| 事務局臨床研究係 | ||
| 主事 | ||
| 札幌医科大学医学部附属病院 | ||
| 中野 朝美 | ||
| 事務局臨床研究係 | ||
| 主事 | ||
| 山蔭 道明 | Yamakage Michiaki | ||
| 麻酔科学講座 | Department of Anesthesiology, Sapporo Medical University School of Medicine | ||
| 教授 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 最近では橈骨動脈背側枝アプローチ法という新しい手技が知られるようになってきた。本法は、固定がしやすいだけでなく、止血時間も少なく合併症が少ないことが報告されている。本法を手術麻酔に使用することで、波形の変動が少なく様々な手術において使用できるのではないかと仮説を立てた | |||
| N/A | |||
| 2020年11月26日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年03月31日 | |||
| 50 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 橈骨動脈カテーテル留置が必要な患者 | The patients who needs radial artery catheterization for anesthetic management | ||
| 1) 協力が本人あるいは家族より得られない場合 2) ショックの患者 |
1) The patients that an agreement is not got by the person or their family 2) The patients happenned shock |
||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 被験者から研究参加の辞退申し入れや同意の撤回があった場合 | |||
| 手術を受ける患者 | The patients scheduled to operation | ||
| なし | |||
| 動脈カテーテル留置した後の圧波形のdampingの手術中における発生頻度 | The incidence of damping of radial artery pressure wave during operation | ||
| 1) 仰臥位、側臥位、腹臥位にて動脈ライン留置した後の圧波形のdampingの発生率の違い 2) Dampingした後の回復に要した処置 3) 合併症の発生率 |
1) The difference of body position for the incidence of damping of radial artery pressure wave during operation 2) The management needed for the recovery of pressure wave from damping 3) The incidence of complication |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 動脈留置針 | |||
| Supercath 5 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 札幌医科大学附属病院 臨床研究審査委員会 | The institutional review boards of Sapporo Medical University School of Medicine | |
| 322-181 | ||
| 北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | 291, S1, W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Hokkaido | |
| 011-611-2111 | ||
| ke-rskk@sapmed.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |