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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和5年11月19日
超音波画像による下腿の筋組織構造と下腿最大周径との関係～下腿の各筋の構造との関連～
下腿における筋組織構造と最大周径との関係
佐藤　洋一郎
北海道科学大学
下腿最大周径と超音波画像診断装置による下腿の各筋（腓腹筋、ヒラメ筋、前脛骨筋、長腓骨筋）の筋組織構造的要因（筋厚、羽状角、横断面積）との関係を検討し、下腿の各筋の構造的要因が下腿周径にどの程度関連しているのかを明らかにすること。
0
健常者
募集前
北海道科学大学倫理委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和5年11月14日
jRCT番号 jRCT1010230052

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

超音波画像による下腿の筋組織構造と下腿最大周径との関係～下腿の各筋の構造との関連～ The relationship between muscle structures and maximum circumference in lower-leg using ultrasound imaging
下腿における筋組織構造と最大周径との関係 The relationship between muscle structures and maximum circumference in lower-leg

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

佐藤　洋一郎 Sato Yoichiro
20433518
/ 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
保健医療学部
006-8585
/ 北海道前田７条１５丁目４－１ Maeda 7jo, 15-4-1, Teine, Sappoto, Hokkaido
011-688-7192
sato-y@hus.ac.jp
佐藤　洋一郎 Sato Yoichiro
北海道科学大学 Hokkaido University of Science
保健医療学部
006-8585
北海道前田７条１５丁目４－１ Maeda 7jo, 15-4-1, Teine, Sappoto, Hokkaido
011-688-7192
sato-y@hus.ac.jp

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

下腿最大周径と超音波画像診断装置による下腿の各筋（腓腹筋、ヒラメ筋、前脛骨筋、長腓骨筋）の筋組織構造的要因（筋厚、羽状角、横断面積）との関係を検討し、下腿の各筋の構造的要因が下腿周径にどの程度関連しているのかを明らかにすること。
0
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2025年03月31日
25
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
要因分析 factorial assignment
スクリーニング screening
なし
なし
なし
なし
なし none
膝関節と足関節に整形外科的・神経学的疾患や既往がない No disorders in the knee and ankle joints
膝関節と足関節に整形外科的・神経学的疾患や既往がある There are some disorders in the knee and ankle joints.
18歳 以上 18age old over
39歳 以下 39age old under
男性・女性 Both
計測時に疲労や不快感により継続が難しい場合
健常者 Healthy adults
Healthy Healthy
あり
下腿の最大周径計測、超音波を使用した下腿各筋の筋厚測定 Measurement of maximum circumference of lower-leg and of thickness of each muscle in lower-leg using ultrasound imaging.
circumference, thickness
下腿周径、腓腹筋、ヒラメ筋、前脛骨筋および長腓骨筋の筋厚と羽状角 lower-leg circumference and thickness of gastrocnemius, soleus, tibial anterior, and peroneus longus muscles.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
Willによる補償
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
none
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

北海道科学大学倫理委員会 The ethics committee of Hokkaido University of Science
北海道手稲区前田７条１５丁目４－１ Maeda 7jo, 15-4-1, Teine, Sappoto, Hokkaido, Hokkaido
011-688-2241
kenkyu@hus.ac.jp
未設定

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

なし

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

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