臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和5年4月16日 | ||
| 大学生・大学院生におけるＨＰＶ（ヒトパピローマウイルス）ワクチン接種および子宮頸がん検診受診に対する効果的な啓発の検討 | ||
| ＨＰＶ（ヒトパピローマウイルス）ワクチン接種および子宮頸がん検診受診に対する効果的な啓発 | ||
| 角 俊幸 | ||
| 大阪公立大学大学院医学研究科 | ||
| 大阪公立大学、大阪府立大学、大阪市立大学の在籍学生（学部・学域生・大学院生）を対象に、子宮頸癌、ＨＰＶワクチンに関する情報発信（啓発）を行い、その効果をアンケート調査により検討する。 | ||
| N/A | ||
| 健康人。子宮頸癌およびHPVワクチンに関する理解と知識の向上。 | ||
| 募集前 | ||
| 大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年4月8日 |
| jRCT番号 | jRCT1000230001 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 大学生・大学院生におけるＨＰＶ（ヒトパピローマウイルス）ワクチン接種および子宮頸がん検診受診に対する効果的な啓発の検討 | The evaluation of effective awareness-raising for HPV (human papillomavirus) vaccination and cervical cancer screening among undergraduate and graduate students | ||
| ＨＰＶ（ヒトパピローマウイルス）ワクチン接種および子宮頸がん検診受診に対する効果的な啓発 | Effective awareness-raising of HPV (human papillomavirus) vaccination and cervical cancer screening | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 角 俊幸 | Sumi Toshiyuki | ||
| 50315991 | |||
| / | 大阪公立大学大学院医学研究科 | Osaka Metropolitan University | |
| 女性病態医学 | |||
| 545-8585 | |||
| / | 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | 1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka | |
| 06-6645-3862 | |||
| sumi-toshi@omu.ac.jp | |||
| 福田 武史 | Takeshi Fukuda | ||
| 大阪公立大学大学院医学研究科 | Osaka Metropolitan University | ||
| 女性病態医学 | |||
| 545-8585 | |||
| 大阪府阿倍野区旭町1-4-3 | 1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka | ||
| 06-6645-3862 | |||
| tfukuda@omu.ac.jp | |||
| Kawada Norihumi | |||
| あり | |||
| 令和5年2月6日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 大阪公立大学大学院医学研究科 | ||
| 太田 恵子 | ||
| 臨床研究・イノベーション推進センター | ||
| 大阪公立大学大学院医学研究科 | ||
| 相田 麗 | ||
| 医療統計学 | ||
| 大阪公立大学大学院医学研究科 | ||
| 今井 匠 | ||
| 医療統計学 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 大阪公立大学、大阪府立大学、大阪市立大学の在籍学生（学部・学域生・大学院生）を対象に、子宮頸癌、ＨＰＶワクチンに関する情報発信（啓発）を行い、その効果をアンケート調査により検討する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 14977 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 2023年4月1日時点で大阪公立大学、大阪府立大学、大阪市立大学に在籍している全ての学部・学域生（1回生～6回生）と大学院生（前期博士課程2年まで）（性別問わない） | All undergraduate and undergraduate area students (1st to 6th grade) and graduate students (up to 2nd grade of a master's degree program) (regardless of gender) who are enrolled in Osaka Metropolitan University, Osaka Prefecture University, or Osaka City University as of April 1, 2023. | ||
| アンケート調査に同意が得られなかった者 | Those who could not give their consent to the survey | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 該当せず | |||
| 健康人。子宮頸癌およびHPVワクチンに関する理解と知識の向上。 | Healthy person. Improvement of understanding and knowledge of cervical cancer and the HPV vaccine. | ||
| あり | |||
| ＨＰＶワクチン接種および子宮頸がん検診に関する情報発信を1週間ごとに合計4回電子メールにて送付する。 | A total of four information dissemination regarding HPV vaccination and cervical cancer screening will be sent via e-mail every week. | ||
| 介入前後に実施するアンケート回答の正答率の比較およびヘルスビリーフモデルの比較 | Comparison of the percentage of correct responses to questionnaires administered before and after the intervention and comparison of health belief models. | ||
| ・啓発（介入）によるＨＰＶが原因となる疾患・ＨＰＶワクチンについての知識への影響 ・啓発（介入）によるＨＰＶワクチン接種状況・子宮頸がん検診受診状況への影響 |
Impact of awareness-raising (intervention) on knowledge of HPV-caused diseases and HPV vaccine. Impact of awareness-raising (intervention) on HPV vaccination status and cervical cancer screening uptake status. |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 大阪公立大学大学院医学研究科女性病態医学教授 角俊幸 | ||
| Toshiyuki Sumi/ Department of OBGY Graduate School of Medicine Osaka Metropolitan University | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会 | thical Committee of Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine | |
| 大阪市阿倍野区旭町1-2-7 | 1-2-7, asahimachi, abenoku, Osaka | |
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |