MTAセメントの逆根管充填材料としての有効性の検討 | |||
2 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2027年03月31日 | ||
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25 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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ヒストリカルコントロール | historical control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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①根尖性歯周炎、歯根嚢胞の診断を受けた症例 ②歯根端切除術、逆根管充填が適応となる症例 ③術後1年間の経過観察を行うことが可能な症例 ④20歳以上、男性・女性 |
1.Cases diagnosed with apical periodontitis and radicular cyst 2.Indications for apicoectomy and root-end filling 3.Cases that can be followed up for 1 year after surgery 4.Men and women over 20 years old |
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①歯科用レジンに対するアレルギーを有する症例 ②術中に歯根破折が明らかになった症例 ③その他、医師が不適応と判断した症例 |
1.Cases of dental resin allergies 2.Cases in which root fracture was revealed during surgery 3.Cases judged by dentists to be maladaptation |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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①プロトコール治療中止 以下のいずれかの場合、プロトコール治療を中止する。 1)本研究が中止となった場合 2)被験者から参加辞退の申し出があった場合 3)登録後治療開始前の増悪(歯の破折などが生じ歯の保存が困難な場合) ②試験早期中止 本試験では以下の場合に試験早期中止を行うことがあり得る。 有害事象(予後不良による歯の保存不可な状況)による試験早期中止 |
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根尖性歯周炎、歯根嚢胞 | apical periodontitis, radicular cyst | |
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歯根端切除術、逆根管充填 | apicoectomy, root-end filling | |
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あり | ||
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MTAセメントを使用し逆根管充填を行う | Root-end filling with MTA cement | |
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逆根管充填にMTAセメントを用いた際の治療12ヶ月の予後 当該歯を用いて正常に咬合できること |
12-month prognosis of treatment with MTA cement for root-end filling Normal occlusion with treated teeth |
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問診による自覚症状の有無、エックス線写真の骨造成の変化、 打診痛(垂直性/水平性)、咬合痛、動揺度の測定 |
Evaluation of subjective symptoms by interview and change in bone formation by X-ray photography, percussion pain, occlusal pain, mobility test |
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医療機器 | ||
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適応外 | ||
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歯科材料05 歯科用接着充填材料 |
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歯科用覆髄材料(販売名:スーパーMTAペースト) | ||
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230AKBZX00064000 | ||
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サンメディカル株式会社 | |
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滋賀県 守山市古高町571-2 |
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なし |
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2021年04月01日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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なし |
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適切な医療の提供 |
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サンメディカル株式会社 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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鹿児島大学臨床研究審査委員会 | Kagoshima University Clinical Research Review Board |
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CRB7210001 | |
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鹿児島県 鹿児島市郡元一丁目21番24号 | 1-21-24 Korimoto, Kagoshima, Kagoshima |
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099-275-6624 | |
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crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |