臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和2年8月24日 | ||
| 令和6年3月12日 | ||
| びまん性またはタンデム病変の中等度狭窄を有する冠動脈疾患患者におけるiFR及びFFRプルバックガイダンス血行再建術の残存虚血心筋量を比較評価する前向き多施設共同患者及び評価者盲検ランダム化比較試験 | ||
| INTEGRAL試験 | ||
| 松尾 仁司 | ||
| 岐阜ハートセンター | ||
| タンデムあるいはびまん性冠動脈疾患患者における冠動脈狭窄のPCI治療適応の判断におけるiFRプルバックのFFRプルバックに対する非劣性を評価すること | ||
| N/A | ||
| タンデムあるいはびまん性冠動脈疾患 | ||
| 募集終了 | ||
| 琉球大学臨床研究倫理審査委員会 | ||
| CRB7200001 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年3月11日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs072200027 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| びまん性またはタンデム病変の中等度狭窄を有する冠動脈疾患患者におけるiFR及びFFRプルバックガイダンス血行再建術の残存虚血心筋量を比較評価する前向き多施設共同患者及び評価者盲検ランダム化比較試験 | Instantaneous Wave-free Ratio and Fractional Flow Reserve Pullback Gradient to Guide Revascularization in Patients with Diffuse/tandem Coronary Lesions | ||
| INTEGRAL試験 | INTEGRAL study | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 松尾 仁司 | Matsuo Hitoshi | ||
| / | 岐阜ハートセンター | GIFU HEART CENTER | |
| 循環器内科 | |||
| 500-8384 | |||
| / | 岐阜県岐阜市薮田南4-14-4 | 4-14-4 Yabutaminami,Gifu,500-8384,Japan | |
| 058-277-2277 | |||
| matsuo@heart-center.or.jp | |||
| 川瀬 世史明 | Kawase Yoshiaki | ||
| 岐阜ハートセンター | Gifu Heart Center | ||
| 循環器内科 | |||
| 500-8384 | |||
| 岐阜県岐阜市薮田南4-14-4 | 4-14-4 Yabutaminami,Gifu,500-8384,Japan | ||
| 058-277-2277 | |||
| 058-277-3377 | |||
| ykawase@heart-center.or.jp | |||
| 松尾 仁司 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月18日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・他医療機関との連携により当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む） | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 株式会社 ネクシス | ||
| 内尾 昭人 | ||
| 開発3課 | ||
| 琉球大学病院 臨床研究教育管理センター | ||
| 植田 真一郎 | ||
| 臨床研究教育管理センター | ||
| 株式会社 ピープロ・ジャパン | ||
| 東 富雄 | ||
| 臨床研究推進グループ | ||
| 横浜市立大学 医学部 臨床統計学 | ||
| 山本 紘司 | ||
| 横浜市立大学 医学部 臨床統計学 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 田中 信大 |
Tanaka Nobuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科大学八王子医療センター |
TOKYO MEDICAL UNIVERSITY HACHIOJI MEDICAL CENTER |
|
循環器内科 |
|||
193-0998 |
|||
東京都 八王子市館町1163番地 |
|||
042-665-5611 |
|||
n-tanaka@tokyo-med.ac.jp |
|||
田中 信大 |
|||
東京医科大学八王子医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
193-0998 |
|||
| 東京都 八王子市館町1163番地 | |||
042-665-5611 |
|||
n-tanaka@tokyo-med.ac.jp |
|||
| 田中 信大 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月18日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・循環器内科当直体制あり |
|||
| / | 田中 篤 |
Tanaka Atsushi |
|
|---|---|---|---|
70322584 |
|||
| / | 和歌山県立医科大学附属病院 |
WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL |
|
循環器内科 |
|||
641-8509 |
|||
和歌山県 和歌山市紀三井寺８１１番地１ |
|||
073-447-2300 |
|||
a-tanaka@wakayama-med.ac.jp |
|||
塩野 泰紹 |
|||
和歌山県立医科大学附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
641-8509 |
|||
| 和歌山県 和歌山市紀三井寺８１１番地１ | |||
073-447-2300 |
|||
073-446-0631 |
|||
yshiono@wakayama-med.ac.jp |
|||
| 中尾 直之 | |||
| あり | |||
| 令和3年7月28日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む）あり |
|||
| / | 山下 淳 |
Yamashita Jun |
|
|---|---|---|---|
40424379 |
|||
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿６-７-１ |
|||
03-3342-6111 |
|||
jyamashi@xk9.so-net.ne.jp |
|||
池田 彩代 |
|||
東京医科大学病院 |
|||
循環器内科学分野 |
|||
160-0023 |
|||
| 東京都 新宿区西新宿6-7-1 | |||
03-3342-6111 |
|||
03-5381-6652 |
|||
ike5ccu@tokyo-med.ac.jp |
|||
| 山本 謙吾 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月18日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む）あり |
|||
| / | 山脇 理弘 |
Yamawaki Masahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会横浜市東部病院 |
Saiseikai Yokohama City Eastern Hospital |
|
循環器内科 |
|||
230-8765 |
|||
神奈川県 横浜市鶴見区下末吉3-6-1 |
|||
045-576-3000 |
|||
m_yamawaki@tobu.saiseikai.or.jp |
|||
張田 国彦 |
|||
済生会横浜市東部病院 |
|||
臨床研究センター 臨床研究支援室 |
|||
230-8765 |
|||
| 神奈川県 横浜市鶴見区下末吉3-6-1 | |||
045-576-3000 |
|||
045-576-3525 |
|||
k_harita@tobu.saiseikai.or.jp |
|||
| 三角 隆彦 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月18日 | |||
| ・当科直通のホットラインあり。 ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・他医療機関との連携により当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む）あり |
|||
| / | 仁科 秀崇 |
Nishina Hidetaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 筑波メディカルセンター病院 |
Tsukuba Medical Center Hospital |
|
循環器内科 |
|||
305-8558 |
|||
茨城県 つくば市天久保1丁目3番地の1 |
|||
029-851-3511 |
|||
nishinah@med.email.ne.jp |
|||
仁科 秀崇 |
|||
筑波メディカルセンター病院 |
|||
循環器内科 |
|||
305-8558 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保1丁目3番地の1 | |||
029-851-3511 |
|||
029-858-2773 |
|||
nishinah@med.email.ne.jp |
|||
| 河野 元嗣 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月18日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む）あり |
|||
| / | 堀江 和紀 |
Horie Kazunori |
|
|---|---|---|---|
| / | 仙台厚生病院 |
Sendai Kousei Hospital |
|
循環器内科 |
|||
980-0873 |
|||
宮城県 仙台市青葉区広瀬町4番15号 |
|||
022-222-6181 |
|||
horihori1015@gmail.com |
|||
堀江 和紀 |
|||
仙台厚生病院 |
|||
循環器科 |
|||
980-0873 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15 | |||
022-222-6181 |
|||
022-222-6189 |
|||
heartcenter@st.cat-v.ne.jp |
|||
| 山内 淳一郎 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月18日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 菊田 雄悦 |
Kikuta Yuetsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 特定医療法人 財団竹政会 福山循環器病院 |
Fukuyama Cardiovascular Hospital |
|
循環器内科 |
|||
720-0804 |
|||
広島県 福山市緑町2-39 |
|||
084-931-1111 |
|||
yuetsk@yahoo.co.jp |
|||
平林 美香 |
|||
特定医療法人 財団竹政会 福山循環器病院 |
|||
カテーテル室 |
|||
720-0804 |
|||
| 広島県 福山市緑町2-39 | |||
084-931-1111 |
|||
084-925-9650 |
|||
fchhirabayashi@hotmail.co.jp |
|||
| 向井 省吾 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月18日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制あり |
|||
| / | 西田 幸司 |
Nishida Kouji |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会医療法人近森会 近森病院 |
Chikamori Health Care Group, Chikamori Hospital |
|
循環器内科 |
|||
780-8522 |
|||
高知県 高知市大川筋一丁目1-16 |
|||
088-822-5231 |
|||
yuukenn384@gmail.com |
|||
西田 幸司 |
|||
社会医療法人近森会 近森病院 |
|||
循環器内科 |
|||
780-8522 |
|||
| 高知県 高知市大川筋一丁目1-16 | |||
088-822-5231 |
|||
088-871-7264 |
|||
yuukenn384@gmail.com |
|||
| 川井 和哉 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月17日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制あり |
|||
| / | 舟山 直宏 |
Funayama Naohiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道循環器病院 |
Hokkaido Cardiovascular Hospital |
|
循環器内科 |
|||
064-8622 |
|||
北海道 札幌市中央区南27条西13丁目1-30 |
|||
011-563-3911 |
|||
funa_nao@hotmail.com |
|||
舟山 直宏 |
|||
北海道循環器病院 |
|||
循環器内科 |
|||
064-8622 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南27条西13丁目1-30 | |||
011-563-3911 |
|||
011-551-3109 |
|||
funa_nao@hotmail.com |
|||
| 山崎 健二 | |||
| あり | |||
| 令和4年8月17日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている ・当直体制あり |
|||
| / | 七里 守 |
Nanasato Mamoru |
|
|---|---|---|---|
50903267 |
|||
| / | 公益財団法人榊原記念財団附属 榊原記念病院 |
Sakakibara Heart Institute |
|
循環器内科 |
|||
183-0003 |
|||
東京都 府中市朝日町3-16-1 |
|||
042-314-3111 |
|||
mnanasa@shi.heart.or.jp |
|||
高橋 なつ美 |
|||
公益財団法人榊原記念財団附属 榊原記念病院 |
|||
臨床研究支援部 |
|||
183-0003 |
|||
| 東京都 府中市朝日町3-16-1 | |||
042-314-3111 |
|||
042-314-3136 |
|||
tikenjim@shi.heart.or.jp |
|||
| 磯部 光章 | |||
| あり | |||
| 令和5年7月19日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な緊急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む）あり |
|||
| / | 高岡 順一郎 |
Takaoka Junichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 天陽会中央病院 |
Tenyoukai Central Hospital |
|
循環器内科 |
|||
892-0822 |
|||
鹿児島県 鹿児島市泉町6-7 |
|||
099-226-8181 |
|||
junkanki@tenyoukai.org |
|||
高岡 順一郎 |
|||
天陽会中央病院 |
|||
循環器内科 |
|||
892-0822 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市泉町6-7 | |||
099-226-8181 |
|||
099-224-2752 |
|||
junkanki@tenyoukai.org |
|||
| 厚地 良彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年7月19日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な緊急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む）あり |
|||
| / | 佐久間 理吏 |
Sakuma Masashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 獨協医科大学病院 |
Department of Cardiovascular Medicine |
|
心臓・血管内科／循環器内科 |
|||
321-0293 |
|||
栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880 |
|||
0282-86-1111 |
|||
masakuma@dokkyomed.ac.jp |
|||
佐久間 理吏 |
|||
獨協医科大学病院 |
|||
心臓・血管内科／循環器内科 |
|||
321-0293 |
|||
| 栃木県 下都賀郡壬生町大字北小林880 | |||
0282-86-1111 |
|||
0282-86-5633 |
|||
masakuma@dokkyomed.ac.jp |
|||
| 麻生 好正 | |||
| あり | |||
| 令和5年7月19日 | |||
| ・自施設に当該研究で必要な緊急医療が整備されている ・当直体制（オンコールを含む）あり |
|||
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| タンデムあるいはびまん性冠動脈疾患患者における冠動脈狭窄のPCI治療適応の判断におけるiFRプルバックのFFRプルバックに対する非劣性を評価すること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年12月31日 | |||
| 300 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 診断 | diagnostic purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1.20歳以上 2.参加意思があり、手技の前にインフォームド・コンセント文書を読解し、署名を得ることが可能な患者 3.冠動脈造影および/または経皮的冠動脈インターベンションの対象となる患者 4.2つ以上の( > 10 mm離れた)別個の病変(タンデム病変)またはびまん性病変( > 20 mm)で冠動脈造影にて50〜90%の新規病変を自然主要冠動脈または主要側枝に有する患者。ただし2病変間のプラークのない部分の長さが10mm以下の場合には1つの病変として扱う。 5.1枝病変である 6.安定冠動脈疾患である（PCIの既往は不問） |
1.>20 years of age 2.Willing to participate and able to understand, read, and sign the informed consent document before the planned procedure 3.Eligible for coronary angiography and/or percutaneous coronary intervention 4.Patient with at least 2 separate (>10mm apart) or diffuse (>20mm) de novo angiographically 50-90% stenoses in one native major epicardial vessel or their major branches (The stenosis will be regarded as single when the gap is 10mm or shorter between the 2 narrowings) 5.Single coronary artery disease 6.Stable coronary artery disease (with or without a history of PCI) |
||
| 1.標的血管に対するグラフトが開存しているCABG後の患者 2.完全閉塞性病変を有する患者 3.心原性ショック、もしくは大動脈バルーンパンピング(IABP)を行っている患者 4.PCIまたは薬剤溶出性ステント(DES)留置の禁忌の患者 5.予後不良で、同意取得から3年後の予後が期待できない悪性疾患を有する患者 6. EF 30%未満の患者 7. eGFR < 15mL/min/1.73m2 8.妊娠中又は妊娠を予定している患者 9.頻回な不整脈のある患者 10.急性冠症候群または心筋梗塞の既往を有する患者 11.重症弁膜症性心疾患を有する患者 12.目視により2.5 mm未満の遠位部冠動脈疾患を有する患者 13.ベースラインの血流がTIMI3未満もしくは冠動脈内血栓がある患者 14.他の介入試験に参加している患者 15.体重200 kg を超える患者 16.造影剤に対して重篤なアレルギーがある患者 17.抗血小板療法、抗凝固療法が禁忌の患者 |
1.Previous CABG with patent grafts to the interrogated vessel 2.Total coronary occlusions 3.Cardiogenic shock, or intra-aortic balloon pumping 4.Contraindications to PCI or drug-eluting stent (DES) implantation 5.Malignant disease with unfavorable prognosis that may influence survival within the next 3 years 6.EF < 30% 7.eGFR < 15mL/min/1.73m2 8.Pregnant or planning to be pregnant 9.Frequent arrhythmia 10.Acute coronary syndrome or a history of myocardial infarction 11.Severe valvular heart disease 12.Distal coronary disease < 2.5 mm by visual estimation 13.Baseline flow < TIMI 3 or intracoronary thrombus 14.Included in other intervention trials 15.Weight > 200kg 16.Severe allergy to contrast media 17.Contraindications to antithrombotic therapy |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1.実施計画書の基準による血行再建適応病変があるがPCIを施行されなかった、またはPCIでなくCABGを施行された場合 2.実施計画書の基準による血行再建適応でなかったがPCIまたはCABGを施行された場合 3. 実施計画書の重大な不遵守を認めた場合 4.被験者から試験中止または同意撤回の申し出があった場合 5.被験者の転居・転院・多忙などにより、試験継続が不能となった場合 6.その他、研究責任医師が研究中止を必要と判断した場合 |
|||
| タンデムあるいはびまん性冠動脈疾患 | Diffuse/tandem Coronary Lesions | ||
| あり | |||
| 瞬時血流予備量比（iFR）又は冠血流予備量比（FFR）の測定 | Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve | ||
| iFRまたはFFR実施2カ月後の、iFRプルバック群およびFFRプルバック群における心筋虚血の割合 | Prevalence of residual myocardial ischemia in patients who undergo iFR/FFR interrogation to guide revascularization at 2 months | ||
| 1.iFR群およびFFR群における2か月及び1年時の主要心イベント(MACE)率(重要副次評価項目) 2.2か月と1年での全死亡 3.2か月と1年での心血管死亡 4.2か月と1年での非致死性心筋梗塞 5.2か月および1年でのPCIまたは冠動脈バイパス術(CABG)による予定外の血行再建 6.2か月と1年時のLAD 及びnon-LADにおける主要心血管イベント(MACE)率 7.2か月と1年時の糖尿病患者及び非糖尿病患者における主要心血管イベント(MACE)率 8.iFR群およびFFR群における1年での費用 9.iFR群およびFFR群における2か月と1年時の狭心症CCS(Canadian Cardiovascular Society) 分類 10.iFR群およびFFR群における2か月時Summed stress score及びSummed difference scoreの差 11.糖尿病のおける2か月時Summed stress scoreおよびSummed difference score 12.手技時間（2群に割り振られてから、該当するカテーテル検査あるいは血行再建術を終了し退出するまで） 13.留置されたステント数 14.合計のステント長 15.脂質プロファイル推移による1年時主要心イベント率 16.腎機能推移による1年時主要心イベント率 17.Core Lab QCAによる各病変計測とプルバック圧較差の比較 18.SyncVisionで計測されたQCAとCore LabによるQCAの比較 19.SyncVisionで計測された病変長とステント長の比較 |
1.Major adverse cardiac events (MACE) rate in the iFR and FFR groups at 2 months and 1 year (key secondary endpoint) 2.All-cause death at 2 months and 1 year 3.Cardiovascular death at 2 months and 1 year 4.Nonfatal myocardial infarction at 2 months and 1 year 5.Unplanned revascularization by PCI or coronary artery bypass surgery (CABG) at 2 months and 1 year 6.MACE rate in LAD and non-LAD at 2 months and 1 year 7.MACE rate in patients with diabetes mellitus at 2 months and 1 year 8.Costs associated to iFR or FFR guidance 9.Canadian Cardiovascular Society grading of angina pectoris in patients included in the iFR or FFR guidance groups 10.Summed stress and difference score at 2 months in the iFR or FFR guidance groups 11.Summed stress and difference score in patients with diabetes mellitus at 2 months in the iFR or FFR guidance groups 12.Procedural time 13.The number of stents 14.Total stent lengths 15.MACE according to lipid profile 16.MACE according to renal function 17.the association between QCA by core lab and pressure pullback gradient at each stenosis 18.conparison of QCA results by SyncVision at the sites and QCA results by core lab 19.Comparison of stenosis length by SyncVision and stent length |
||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具(51）医療用嘴管及び体液誘導管 | |||
| 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル 、非中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル | |||
| 22300BZX00128000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具(51）医療用嘴管及び体液誘導管 | |||
| 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル 、非中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル | |||
| 30200BZX00112000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具（12）理学診療用器具 | |||
| 循環器用超音波画像診断装置（観血血圧モニタ） | |||
| 22200BZX00696000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具（12）理学診療用器具 | |||
| 循環器用超音波画像診断装置（観血血圧モニタ） | |||
| 21800BZY10159000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具（12）理学診療用器具 | |||
| 循環器用超音波画像診断装置（観血血圧モニタ） | |||
| 25ADBZX00138000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具（12）理学診療用器具 | |||
| 循環器用超音波画像診断装置（観血血圧モニタ） | |||
| 301AFBZX00033000 | |||
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 機械器具（9）医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 | |||
| 汎用画像診断装置ワークステーション | |||
| 230ACBZX00008000 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
2020年10月02日 |
||
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 補償金、医療費及び医療手当 | ||
| 医療の提供 | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 株式会社フィリップス・ジャパン | ||
| あり | ||
| 株式会社フィリップス・ジャパン | Philips Japan, Ltd. | |
| 非該当 | ||
| あり | ||
| 令和2年5月14日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 琉球大学臨床研究倫理審査委員会 | Review Board of University of the Ryukyus for Clinical Research Ethics | |
| CRB7200001 | ||
| 沖縄県 中頭郡西原町字千原１番地 | 1 Senbaru Nishihara Okinawa, Okinawa | |
| 098-895-1542 | ||
| krinken@acs.u-ryukyu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |