慢性肝炎や胆汁うっ滞留性肝疾患における皮膚掻痒症に対するナローバンドUVB療法の有効性を検証することを本研究の目的とする。 | |||
3 | |||
2018年12月10日 | |||
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2022年12月09日 | ||
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30 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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6ヶ月以上の罹患歴を有する20歳以上の慢性肝疾患(慢性肝炎、肝硬変)および慢性胆汁うっ滞性肝疾患(原発性硬化性胆管炎(PSC)、原発性胆汁性胆管炎(PBC))患者を対象に、Visual analog scale (VAS)およびPruritus score (かゆみスコア)による皮膚掻痒症の評価を行う。1週間のうちVASの最高値が50mm以上、または1週間のうち5日以上VASが20mm以上、または1週間のうち4日以上かゆみスコアが3以上の患者を対象とする。 | Patients eligible for preregistration were those: (i) with chronic liver disease or cholestasis including chronic hepatitis, cirrhosis, PSC, and PBC; (ii) who were at least 20 years of age at the time of informed consent; (iii) mean VAS>50 mm in one week, or VAS of >20 mm on 5 or more days per week, or pruritus scores >3 on 4 or more days per week. |
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精神疾患、認知症、皮膚疾患、慢性腎不全を有する患者は除外とする。 | Patients with psychiatric disorder, dementia, dermatosis, or chronic renal disease. | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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総照射回数は最大24回とし、十分な効果が得られ、患者の同意が得られた場合には担当医の判断にて照射を終了できるものとする。 | ||
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慢性肝疾患(慢性肝炎、肝硬変)および慢性胆汁うっ滞性肝疾患(原発性硬化性胆管炎(PSC)、原発性胆汁性胆管炎(PBC)) | chronic liver disease or cholestasis including chronic hepatitis, cirrhosis, PSC, and PBC | |
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D006521 | ||
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慢性肝炎 | chronic liver disease | |
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あり | ||
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ナローバンドUVBによる照射は当院皮膚科外来に設置されているWaldmann社製全身ナローバンドUVB照射装置(UV7002)を用いて行う。ナローバンドUVBによる照射は原則週1回とし、0.3~0.5J/cm2にて開始し、治療効果に応じて0.05~0.1J/cm2ずつの増量(最大1.5J/cm2まで)を可能とする。総照射回数は最大24回とし、十分な効果が得られ、患者の同意が得られた場合には担当医の判断にて照射を終了できるものとする。 | Narrowband UVB phototherapy is performed once a week, starting at 0.3 to 0.5 J / cm2 and increasing by 0.05 to 0.1 J / cm2 (up to 1.5 J / cm2) depending on the therapeutic effect. The total number of phototherapy should be 24 at the maximum, and if sufficient effect is obtained and patient's consent is obtained, phototherapy can be terminated at the judgment of the attending physician. | |
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D010789 | ||
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ナローバンドUVB療法 | Narrowband ultraviolet B phototherapy | |
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ナローバンドUVB療法による、慢性肝疾患に伴う皮膚掻痒症の改善効果 | Utility of narrowband ultraviolet B phototherapy for patients with refractory hepatic pruritus |
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なし | None |
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医療機器 | ||
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適応外 | ||
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(12)理学診療用器具 |
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紫外線治療器 | ||
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21AFBZX00125000 | ||
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京都大学医学部附属病院皮膚科 | |
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京都府 京都市左京区聖護院川原町54 |
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あり |
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2019年01月01日 |
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研究終了 |
Complete |
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なし | |
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なし |
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なし |
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株式会社ヤヨイ | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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MSD株式会社 | MSD |
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非該当 |
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京都大学臨床研究審査委員会 | Kyoto University Certified Review Board |
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CRB5180002 | |
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京都府 京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida-konoe cho, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto |
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075-753-4680 | |
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ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |
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承認 |
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該当なし |
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該当なし |
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None |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |
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研究実施計画書(20200128修正版).pdf | |
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説明文書_同意文書(20200128修正版).pdf | |
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設定されていません |