臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 令和4年5月25日 | ||
| 令和6年1月9日 | ||
| 疾患活動性が安定した関節リウマチ患者におけるペフィシチニブ減量治療の有効性に関する前向き無作為比較試験 | ||
| 病勢が安定した関節リウマチ患者におけるペフィシチニブ減量治療の有効性に関する検討 | ||
| 橋本 求 | ||
| 大阪公立大学医学部附属病院 | ||
| ペフィシチニブ150 mg/日で疾患活動性の安定した関節リウマチ(Rheumatoid Arthritis; RA)患者におけるペフィシチニブ減量(100 mg/日)治療の有効性を検討する | ||
| N/A | ||
| 関節リウマチ | ||
| 募集中 | ||
| ペフィシチニブ臭化水素酸塩 | ||
| スマイラフ | ||
| 大阪公立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5200004 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和6年1月9日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs051220027 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 疾患活動性が安定した関節リウマチ患者におけるペフィシチニブ減量治療の有効性に関する前向き無作為比較試験 | Japan post-marketing study of Peficitinib use in RA patients (JASPER-reduction Study) | ||
| 病勢が安定した関節リウマチ患者におけるペフィシチニブ減量治療の有効性に関する検討 | Examination of the efficacy of Peficitinib reduction in RA patients in sustained remission | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 橋本 求 | Hashimoto Motomu | ||
| / | 大阪公立大学医学部附属病院 | Osaka Metropolitan University Hospital | |
| 膠原病・リウマチ内科 | |||
| 545-8585 | |||
| / | 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7 | 1-5-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka-City, Osaka | |
| 0666453981 | |||
| motomu.hashimoto@omu.ac.jp | |||
| 濱田 芳恵 | Hamada Yoshie | ||
| 大阪公立大学医学部附属病院 | Osaka Metropolitan University Hospital | ||
| 膠原病・リウマチ内科 | |||
| 545-8586 | |||
| 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7 | 1-5-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka-City, Osaka | ||
| 06-6645-3981 | |||
| 06-6645-3961 | |||
| gr-med-immuoffice@omu.ac.jp | |||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 大阪市立大学医学部附属病院 | ||
| 吉田 寿子 | ||
| 臨床研究・イノベーション推進センター | ||
| 大阪公立大学大学院医学研究科 | ||
| 新谷 歩 | ||
| 医療統計学教室 | ||
| 大阪市立大学大学院医学研究科 | ||
| 山田 真介 | ||
| 膠原病内科学 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 後藤 仁志 |
Goto Hitoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
総合診療科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通２－１３－２２ |
|||
06-6929-1221 |
|||
goto@land.linkclub.or.jp |
|||
中村 友之 |
|||
大阪市立総合医療センター |
|||
総合診療科 |
|||
534-0021 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区都島本通２－１３－２２ | |||
06-6929-1221 |
|||
06-6929-1091 |
|||
tomosquared.naka@gmail.com |
|||
| 瀧藤 伸英 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 武内 徹 |
Takeuchi Tohru |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪医科薬科大学病院 |
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital |
|
リウマチ膠原病内科 |
|||
569-8686 |
|||
大阪府 高槻市大学町2番7号 |
|||
072-683-1221 |
|||
tooru.takeuchi@ompu.ac.jp |
|||
吉川 紋佳 |
|||
大阪医科薬科大学病院 |
|||
リウマチ膠原病内科 |
|||
569-8686 |
|||
| 大阪府 高槻市大学町2番7号 電 | |||
072-683-1221 |
|||
072-684-6531 |
|||
ayaka.yoshikawa@ompu.ac.jp |
|||
| 南 敏明 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 片山 昌紀 |
Katayama Masaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪赤十字病院 |
Japanese Red Cross Osaka Hospita |
|
リウマチ・膠原病内科 |
|||
543-8555 |
|||
大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30 |
|||
06-6774-5111 |
|||
mkatayama0418@gmail.com |
|||
片山 昌紀 |
|||
大阪赤十字病院 |
|||
リウマチ・膠原病内科 |
|||
543-8555 |
|||
| 大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30 | |||
06-6774-5111 |
|||
06-6774-5131 |
|||
mkatayama0418@gmail.com |
|||
| 坂井 義治 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 尾崎 吉郎 |
Ozaki Yoshio |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
リウマチ・膠原病科 |
|||
573-1191 |
|||
大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 |
|||
072-804-0101 |
|||
ozakiy@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
孫 瑛洙 |
|||
関西医科大学附属病院 |
|||
リウマチ・膠原病科 |
|||
573-1191 |
|||
| 大阪府 枚方市新町2丁目3番1号 | |||
072-804-0101 |
|||
072-804-0131 |
|||
sony@hirakata.kmu.ac.jp |
|||
| 松田 公志 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 野﨑 祐史 |
Nozaki Yuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
血液・膠原病内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 大阪狭山市大野東377－2 |
|||
072-366-0221 |
|||
yuji0516@med.kindai.ac.jp |
|||
野﨑 祐史 |
|||
近畿大学病院 |
|||
血液・膠原病内科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 大阪狭山市大野東377－2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-366-2663 |
|||
yuji0516@med.kindai.ac.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 三枝 淳 |
Saegusa Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
膠原病リウマチ内科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
jsaegusa@med.kobe-u.ac.jp |
|||
山田 啓貴 |
|||
神戸大学医学部附属病院 |
|||
膠原病リウマチ内科 |
|||
650-001 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2 | |||
078-382-6197 |
|||
078-382-6209 |
|||
hnyamada@med.kobe-u.ac.jp |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| あり | |||
| 令和4年3月28日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 佐々木 謙成 |
Sasaki Kaneshige |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知県厚生農業協同組合連合会 海南病院 |
Kainan Hospital Aichi Prefectural Welfare Federation of Agricultural cooperatives |
|
膠原病内科 |
|||
498-8502 |
|||
愛知県 弥富市前ケ須町南本田３９６ |
|||
0567-65-2511 |
|||
cap68480@hotmail.co.jp |
|||
佐々木 謙成 |
|||
愛知県厚生農業協同組合連合会 海南病院 |
|||
膠原病内科 |
|||
498-8502 |
|||
| 愛知県 弥富市前ケ須町南本田396 | |||
0567-65-2511 |
|||
cap68480@hotmail.co.jp |
|||
| 奥村 明彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 片山 耕 |
Katayama Ko |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人社団片山整形外科リウマチ科クリニック |
Katayama Orthopedic Rheumatology Clinic |
|
リウマチ科 |
|||
078-8243 |
|||
北海道 旭川市豊岡13-4-5-17 |
|||
0166-39-1155 |
|||
kou@kata-rheum.or.jp |
|||
片山 耕 |
|||
医療法人社団片山整形外科リウマチ科クリニック |
|||
リウマチ科 |
|||
078-8243 |
|||
| 北海道 旭川市豊岡13-4-5-17 | |||
0166-39-1155 |
|||
kou@kata-rheum.or.jp |
|||
| 片山 耕 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 加藤 武史 |
Kato Takefumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 医療法人藤幸会 かとう整形外科 |
Kato Orthopedics clinic |
|
整形外科 |
|||
444-0852 |
|||
愛知県 岡崎市南明大寺町3-10 |
|||
0564-55-1177 |
|||
take0531@kkh.biglobe.ne.jp |
|||
加藤 武史 |
|||
医療法人藤幸会 かとう整形外科 |
|||
整形外科 |
|||
444-0852 |
|||
| 愛知県 岡崎市南明大寺町3-10 | |||
0564-55-1177 |
|||
take0531@kkh.biglobe.ne.jp |
|||
| 加藤 武史 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 救急医療必要時は岡崎市民病院にて対応 | |||
| / | 西村 明人 |
Nishimura Akito |
|
|---|---|---|---|
| / | 清水厚生病院 |
Shimizu Welfare Hospital |
|
整形外科 |
|||
424-0114 |
|||
静岡県 静岡市清水区庵原町５７８−１ |
|||
054-366-3333 |
|||
94080.smz@shizuokakouseiren.jp |
|||
西村 明人 |
|||
清水厚生病院 |
|||
整形外科 |
|||
424-0114 |
|||
| 静岡県 静岡市清水区庵原町578−1 | |||
054-366-3333 |
|||
94080.smz@shizuokakouseiren.jp |
|||
| 西村 明人 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 片岡 浩 |
Kataoka Hiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立札幌病院 |
Sapporo City General Hospital |
|
リウマチ・免疫内科 |
|||
060-8604 |
|||
北海道 札幌市中央区北11条西13丁目1-1 |
|||
011-726-2211 |
|||
hiroshi.kataoka@doc.city.sapporo.jp |
|||
片岡 浩 |
|||
市立札幌病院 |
|||
リウマチ・免疫内科 |
|||
060-8604 |
|||
| 北海道 札幌市中央区北11条西13丁目1-1 | |||
011-726-2211 |
|||
hiroshi.kataoka@doc.city.sapporo.jp |
|||
| 西川 秀司 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 綾部 敬生 |
Ayabe Keio |
|
|---|---|---|---|
| / | 慶友整形外科病院 |
Keiyu Orthopedic Hospital |
|
整形外科 |
|||
374-0013 |
|||
群馬県 館林市赤生田町2267 |
|||
0276-49-9000 |
|||
keiomrs@yahoo.co.jp |
|||
綾部 敬生 |
|||
慶友整形外科病院 |
|||
整形外科 |
|||
374-0013 |
|||
| 群馬県 館林市赤生田町2267 | |||
0276-49-9000 |
|||
keiomrs@yahoo.co.jp |
|||
| 宇沢 充圭 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 伊藤 聡 |
Ito Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟県立リウマチセンター |
Niigata Rheumatic Center |
|
リウマチ科 |
|||
957-0054 |
|||
新潟県 新発田市本町1丁目２番8号 |
|||
0254-23-7751 |
|||
s-ito@water.ocn.ne.jp |
|||
伊藤 聡 |
|||
新潟県立リウマチセンター |
|||
リウマチ科 |
|||
957-0054 |
|||
| 新潟県 新発田市本町1丁目２番8号 | |||
0254-23-7751 |
|||
s-ito@water.ocn.ne.jp |
|||
| 石川 肇 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 棗田 将光 |
Natsumeda Masamitsu |
|
|---|---|---|---|
| / | まび記念病院 |
Mabi Memorial Hospital |
|
リウマチセンター |
|||
710-1313 |
|||
岡山県 倉敷市真備町川辺2000-1 |
|||
086-698-2248 |
|||
zaraspook3hook@yahoo.co.jp |
|||
妹尾 舞子 |
|||
まび記念病院 |
|||
医事課 |
|||
710-1313 |
|||
| 岡山県 倉敷市真備町川辺2000-1 | |||
086-698-2248 |
|||
086-698-2065 |
|||
Senoo-m@mkh.or.jp |
|||
| 村上 和春 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小宮 孝章 |
Komiya Takaaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜南共済病院 |
Yokohama Minami Kyosai Hospital |
|
膠原病リウマチ内科 |
|||
236-0037 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区六浦東1-21-1 |
|||
045-782-2101 |
|||
tkomiya@yokohama-cu.ac.jp |
|||
小宮 孝章 |
|||
横浜南共済病院 |
|||
膠原病リウマチ内科 |
|||
236-0037 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区六浦東1-21-1 | |||
045-782-2101 |
|||
tkomiya@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 髙橋 健一 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月29日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| ペフィシチニブ150 mg/日で疾患活動性の安定した関節リウマチ(Rheumatoid Arthritis; RA)患者におけるペフィシチニブ減量(100 mg/日)治療の有効性を検討する | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年09月30日 | |||
| 60 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 用量比較 | dose comparison control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1. 試験薬及び本研究に関する十分な説明を受けた上で、研究参加者本人から書面による同意が得られた患者 2. 同意取得時の年齢が20歳以上（成人、高齢者）の患者 3. 同意取得時にペフィシチニブ150 mgが12週間以上投与されているRA患者 4. 同意取得時にLDA又は寛解に達している患者 5. 以下のいずれの薬剤の投与も受けていない患者、もしくは、来院1の前の少なくとも28日の間、以下のいずれかの薬剤を投与されているが、安定した投与量（減量もしくは増量がない）である患者： 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID；外用薬を除く）、経口モルヒネ又はこれに相当するオピオイド鎮痛薬（30 mg/日以下）、アセトアミノフェン、経口副腎皮質ステロイド（プレドニゾロン換算で10 mg/日以下）、メトトレキサート、サラゾスルファピリジン、レフルノミド、金、ブシラミン、タクロリムス、イグラチモド、シクロスポリン、シクロホスファミド、アザチオプリン、ミノマイシン、その他RAの治療に適応のある薬剤（ロベンザリット、アクタリット、ヒドロキシクロロキン、Dペニシラミン等） 6. ペフィシチニブ150mg投与下、医師の判断により安全性の観点で減量する必要がなかった患者 |
1. Patients who provided written informed consent to participate in the study from the participant the myself after receiving a full explanation of the study drug and this study 2. 20 years and older (Adult, Older Adult) at the time of informed consent 3. RA patients who have been treated with peficitinib 150 mg for at least 12 weeks at the time of informed consent 4. Patients who achieved LDA or remission at the time of informed consent 5. Patients who did not receive any of the following drugs, or received any of the following drugs with stable dose (No dose reduction or increment) for at least 28 days prior to Visit 1: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; excluding topical formulations), oral morphine or equivalent opioid analgesics (less than 30 mg/day), acetaminophen, oral corticosteroids (less than10 mg/day in prednisolone equivalent), methotrexate, salazosulfapyridine, leflunomide, gold, bucillamine,tacrolimus, iguratimod, cyclosporine, cyclophosphamide, azathioprine, minomycin, and other drugs indicated for the treatment of RA (lobenzarit, actarit, hydroxychloroquine and D-penicillamine) 6.Patients who, in the opinion of physician, did not need peficitinib dose reduction in terms of safety during peficitinib 150mg administration |
||
| 1. RA以外の疾患の治療に対してペフィシチニブが適応外で投与されている患者 2. ペフィシチニブ投与が禁忌である患者 3. 研究責任医師の判断により被験者が研究への参加に適さないとされる状態にある患者 4. 前治療期間中、以下の薬物の投与および治療法 が行われた患者： ・ エタネルセプト、アダリムマブ、インフリキシマブ、ゴリムマブ、セルトリズマブペゴル、アバタセプト、トシリズマブ、サリルマブ、リツキシマブ、オゾラリズマブ、ウパダシチニブ、トファシチニブ、バリシチニブ、フィルゴチニブ ・ プレドニゾロン換算で10 mg/日を超える用量の副腎皮質ステロイドの経口投与 ・ 30 mg/日（又は他のオピオイド鎮痛薬と同等の用量）を超える用量のモルヒネの経口投与 ・ 生ワクチン及び弱毒生ワクチンの使用。不活化ワクチンは投与することができる（インフルエンザ、肺炎球菌ワクチン、帯状疱疹ワクチン、COVID-19ワクチン等） ・ 血漿交換療法 ・ 対象関節の手術 ・ 対象関節における関節軟骨保護剤の使用（NSAID結合ヒアルロン酸、ヒアルロン酸、ステロイド等） 5. ペフィシチニブ150mg投与下、医師の判断により安全性の観点で減量を経験したことのある患者 |
1. Patients administered peficitinib for off-label use for the treatment of diseases other than RA 2. Patients with contraindications to peficitinib administration 3. Patient with a condition which, in the opinion of the investigator, makes the subject unsuitable for study participation 4. Patients who received any of the following drugs or treatment during the pretreatment period : Etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, certolizumab pegol, abatacept, tocilizumab,sarilumab, rituximab,ozoralizumab, upadacitinib, tofacitinib, baricitinib, filgotinib Oral corticosteroids at doses exceeding 10 mg/day in the prednisolone equivalent Oral morphine at doses exceeding 30 mg/day (or equivalent doses of other opioid analgesics) Use of live and live attenuated vaccines; inactivated vaccines may be administered (influenza, pneum ococcal vaccines, herpes zoster vaccines and coronavirus disease 2019 vaccines, etc.) Plasma exchange therapy Surgery involving the target joint Use of articular cartilage protective agents for the target joint (e.g., NSAID-conjugated hyaluronate, hyaluronic acid, steroids). 5.Patients who, in the opinion of physician, experi enced peficitinib dose reduction in terms of safety during peficitinib 150mg administration |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 被験者の参加中止基準 1. 被験者が同意を撤回した場合 2. 死亡または死亡につながる恐れのある疾病等が発現した場合 3. 被験者が妊娠した場合 4. 重大な研究実施計画書逸脱が判明した 5. 研究参加によるリスクが利益を上回ると研究責任医師等が判断した場合 6. 被験者が転院する等、追跡不能になる場合 7. その他研究中止が適切と研究責任医師等が判断した場合 本研究全体の中止基準 ・予測できない重篤な疾病等が発生し、被験者全体への不利益が懸念される場合 ・法及び関連法令または研究計画書に対する重大な違反／不遵守が判明した場合 ・倫理的妥当性もしくは科学的合理性を損なう、または損なう恐れのある事実を得た場合 ・被験者に対する重大なリスクが特定された場合 ・認定臨床研究審査委員会に意見を述べられた場合 ・厚生労働大臣に中止要請や勧告を受けた場合 |
|||
| 関節リウマチ | Rheumatoid arthritis | ||
| M0690 | |||
| あり | |||
| ペフィシチニブ150mg群と100mg群に無作為に群分けし、その有効性及び安全性を検討する。 |
RA patients who devided into into Peficitinib 150 mg and 100 mg groups, and their efficacy and safety will be examined among each group. | ||
| Index date（試験薬の服用を開始した日）から24週時点までdisease activity score （DAS28）-ESR<3.2を維持した被験者数と割合 | The number of participants and the percentage of participants who sustain a disease activity score of (DAS28)-ESR<3.2 from the index date (the date of starting the study drug administration) to 24 weeks | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| ペフィシチニブ臭化水素酸塩 | |||
| スマイラフ | |||
| 23100AMX00285. | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
実施計画の公表日 |
||
2022年07月05日 |
||
| / | 募集中 |
Recruiting |
| / | ||
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| あり | ||
| あり | ||
| 研究対象者に生じた副作用以外の健康被害の補償を行う | ||
| 副作用による健康被害が生じた場合は医薬品副作用被害救済制度を適 用する。医師に過失がある場合は、医師賠償責任保険により賠償する。 | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| アステラス製薬株式会社 | ||
| あり | ||
| アステラス製薬株式会社 | Astellas Pharma Inc. | |
| 非該当 | ||
| あり | ||
| 令和4年3月24日 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| 研究の企画・立案、研究計画書等の作成・レビュー | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪公立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | Osaka Metropolitan University Hospital Certified Review Board | |
| CRB5200004 | ||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階 | 1-2-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka-City, Osaka, Osaka, Osaka | |
| 06-6645-3456 | ||
| gr-a-knky-crb@omu.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | |||
| なし | none | ||
| なし | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |