口腔癌における3DCTリンパフラフィとICG蛍光法による口腔癌センチネルリンパ節生検の有用性について検討する | |||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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ヒストリカルコントロール | historical control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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各種画像検査でリンパ節転移を認めない口腔癌、初回治療例、頭頸部癌治療歴のない患者、ヨード(水溶性造影剤)、甲殻類、ICGにアレルギーを有しない患者 | Patients with previously untreated cTxN0M0 oral cancer who wasevaluated with clinical examination,ulutrasound ,CT,and or MRI,are the canditates for our stady. Patients no having in history of previous head and neck canser,no allergy to iodne, shelfisy and ICG. |
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頸部に放射線治療歴のある患者、頭頸部癌の治療歴のある患者、妊娠の可能性または医師のある女性、妊婦または授乳婦 | A history of radiation therapy to neck,or head and neck cancer pregnancy or lactating woman ,or woman with suspected pregnancy | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1被験者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2本研究全体が中止された場合 3その他の理由により、研究担当者が研究の中止が適当と判断した場合 |
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口腔癌 | oralcanser | |
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口腔癌 | oral canser | |
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あり | ||
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ICG蛍光法実施し、3DCTを撮影する | Use 3D-CT lymphography and an indocyanine green frluorsecence guidance | |
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口腔癌 | oral canser | |
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センチネルリンパ節の同定率 | Identification rate of sentinellymph node by using 3D-CT lymphography and ICG fluorescence guidance. | |
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センチネルリンパ節生検の偽陰性率 BMIがSLN同定率に及ぼす影響 |
False negative rate of sentinel lymph node 2.Relations between BMI and identification rate of lymph node. |
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医薬品 | ||
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適応外 | ||
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インドシアニングリーン |
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ジアグノグリーン注射用25mg | ||
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2200AMX01471 | ||
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第一三共株式会社 | |
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東京都 中央区日本橋本町3-5-1 |
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あり |
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研究終了 |
Complete |
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なし | |
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なし |
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なし | |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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地方独立行政法人大阪府立病院機構医療センター臨床研究審査委員会 | Medical Center Clinical Research Review Board |
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CRB5200005 | |
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大阪府 大阪市住吉区万代東三丁目1番56号 | 3-1-56 bandai-higashi sumiyoshi-ku Osaka, Osaka |
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06-6692-1201 | |
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kenkyu-crb@gh.opho.jp | |
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承認 |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |