次世代医療機器であるナビゲーション下経頭蓋磁気刺激システム(nTMS)を用いて、覚醒下手術前評価として非侵襲的にかつ正確に、言語・運動野及び高次機能の局在を同定することを目的とする。また機能的MRIと覚醒下手術後の結果と比較検討することで、覚醒下手術対象症例術前の言語、運動、高次機能評価及び優位半球の同定法を確立することを目的とする。 | |||
1 | |||
2013年08月20日 | |||
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2021年08月20日 | ||
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50 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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単群比較 | single assignment | |
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診断 | diagnostic purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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(1)対象疾患:言語・運動・高次機能関連領域近傍に存在する脳腫瘍を摘出術が予定されている患者 (2)対象年齢:20-70歳 |
(1) The patients with the location of brain tumors in and/or close to the eloquent area (2) Age; 20-70 years old |
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(1)高次機能評価 [Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), Standard Language Test of aphasia (SLTA) , Welchsler Memory Scale-Revised (WMS-R)]のテストのうち、1検査でも遂行することができなかった患者(高度に認知機能の低下していると判断される患者。研究の主旨の理解が難しい、またタスクの遂行が難しい為) (2)磁気刺激部位に近接する部位に,金属(人工内耳,ペースメーカー・DBS などの体内刺激装置,投薬ポンプなど)を有する患者。 痙攣のリスクが高いあるいは不明なもの (3)痙攣以外のリスクが高いあるいは不明なもの:埋め込まれた DBS 電極,妊娠,重篤な心疾患を有する患者。 |
1, Those who could not undergo a detailed preoperative neuropsychological evaluation, including Standard Language Test of Aphasia (SLTA), the third edition of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), and the Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R) 2, Patients with metals near the stimulation areas 3, Patients with high risk of convulsion attacks |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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70歳 以下 | 70age old under | |
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男性・女性 | Both | |
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無し | ||
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脳腫瘍 | Brain tumor | |
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あり | ||
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ナビゲーション下経頭蓋磁気刺激システム(nTMS)を用いて、覚醒下手術前評価として非侵襲的にかつ正確に、言語・運動野及び高次機能の局在を同定する。 | Identify the are associated with language, motor and higher cognitive functions by nTMS | |
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言語・運動野及び高次機能局在の同定 | Identify the are associated with language, motor and higher cognitive functions by nTMS | |
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なし | none |
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医療機器 | ||
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未承認 | ||
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器12 理学診療用器具 |
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経頭蓋治療用磁気刺激装置 | ||
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なし | ||
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あり |
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2013年08月20日 |
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2013年08月20日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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医療費、医療手当 | |
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なし |
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ミユキ技研 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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名古屋大学臨床研究審査委員会 | Nagoya University Clinical Research Review Board |
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CRB4180004 | |
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愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan, Aichi |
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052-744-2479 | |
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ethics@med.nagoya-u.ac.jp | |
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承認 |
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該当しない | |
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なし | none | |
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あり | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |